检测信息
胃蛋白酶是一种重要的消化性蛋白酶，由胃部主细胞分泌的胃蛋白酶原经盐酸激活而成，广泛应用于医药制剂、食品加工、生物化学研究及诊断等领域。胃蛋白酶检测服务依据《中国药典》、国家标准及行业标准，通过理化性质分析、酶活力测定、微生物限度检查及重金属检测等手段，对产品质量进行全面评估。具备CMA资质的检测机构可出具具有法律效力的检测报告，为生产企业质量控制、产品注册申报及市场流通提供技术支撑。
总结
胃蛋白酶检测涉及酶学性质、理化指标、安全性评价等多个维度，检测过程需严格遵循《中国药典》及相关标准规范。酶活力作为核心指标，采用紫外分光光度法或福林-酚试剂法进行测定，检测结果直接反映产品的生物效能。重金属、微生物限度及残留溶剂等安全性指标的检测，是保障医药及食品应用安全的重要环节。通过规范化的检测流程与精准的仪器分析，可全面评估胃蛋白酶产品的质量状况，为生产企业的质量控制与产品研发提供科学依据。
检测仪器
- 紫外-可见分光光度计
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 凯氏定氮仪
- pH计
- 电子天平
- 恒温干燥箱
- 马弗炉
- 微生物培养箱
- 超净工作台
- 酶标仪
- 电泳仪
- 恒温水浴锅
检测范围
- 药用胃蛋白酶原料
- 胃蛋白酶片剂
- 胃蛋白酶胶囊
- 胃蛋白酶口服溶液
- 胃蛋白酶颗粒剂
- 复合消化酶制剂
- 食品级胃蛋白酶
- 工业级胃蛋白酶
- 胃蛋白酶冻干粉
- 胃蛋白酶原检测
- 生物试剂级胃蛋白酶
- 细胞培养用胃蛋白酶
- 组织消化用胃蛋白酶
- 胃蛋白酶诊断试剂盒
- 乳制品凝固用酶
- 蛋白质水解专用酶
- 多肽制备用酶制剂
- 皮革软化用胃蛋白酶
- 明胶生产用胃蛋白酶
- 动物源性胃蛋白酶
- 重组胃蛋白酶
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 17811-2025 | 动物源性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定 过滤法 | (CN-GB)国家标准 | 2025-08-01 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 2 | YY/T 1672-2019 | 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2019-10-23 | C44医用化验设备 | 11.100实验室医学 |
| 3 | GB/T 17811-1999 | 动物蛋白质饲料消化率的测定 胃蛋白酶法 | (CN-GB)国家标准 | 1999-08-10 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 4 | GB/T 17811-2008 | 动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定 过滤法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-04-09 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 5 | GB/T 34793-2017 | 蛋白酶K | (CN-GB)国家标准 | 2017-11-01 | B20/39粮食、饲料作物综合 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 6 | GB/T 47329-2026 | 胶原蛋白酶活性及纯度检测方法 | (CN-GB)国家标准 | 2026-03-31 | C27生物制品与血液制品 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 7 | GB/T 34800-2017 | 蛋白酶K酶活力及杂质检测方法 | (CN-GB)国家标准 | 2017-11-01 | A21环境条件与通用试验方法 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 8 | ISO 6655:1997 | Animal feeding stuffs — Determination of soluble nitrogen content after treatment with pepsin in dilute hydrochloric acid | (IX-ISO)国际标准化组织 | 1997-08-07 | 65.120饲料 | |
| 9 | ISO 15163:2012 | Milk and milk products — Calf rennet and adult bovine rennet — Determination by chromatography of chymosin and bovine pepsin contents | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2012-05-15 | 67.100.01奶和奶制品综合 | |
| 10 | GB/T 33410-2016 | 生化试剂中蛋白酶K活性检测方法 | (CN-GB)国家标准 | 2016-12-30 | G66生化试剂、临床分析试剂 | 71.040.30化学试剂 |
| 11 | ГОСТ ISO 15163-2014 | Молоко и молочные продукты. Сычужный фермент из сычугов телят и ферментный препарат из сычугов крупного рогатого скота. Определение содержания химозина и говяжьего пепсина методом хроматографии | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | 2014-05-30 | B40/49畜牧 | 67.100.01奶和奶制品综合 |
| 12 | GB/T 42239.1-2022 | 洗涤用酶制剂 第1部分：碱性蛋白酶 | (CN-GB)国家标准 | 2022-12-30 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 13 | GB/T 40368-2021 | 植物代谢产物胰蛋白酶抑制因子测定 酶联免疫吸附法 | (CN-GB)国家标准 | 2021-08-20 | A40基础学科综合 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 14 | GB/T 46002-2025 | 动物饲料大豆及其加工产品中胰蛋白酶抑制剂活性测定 | (CN-GB)国家标准 | 2025-08-01 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 15 | SB/T 10317-1999 | 蛋白酶活力测定法 | (CN-SB)行业标准-商业 | 1999-04-15 | X60/69食品发酵、酿造 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 16 | UNE 64063:1978 | MIXED FEEDS AND RAW MATERIAL. DETERMINATION OF THE ACIDITY OF PEPSINE. | (ES-UNE)西班牙标准 | 1978-05-15 | ||
| 17 | BS 5766-15:1997 | Methods for analysis of animal feeding stuffs-Determination of soluble nitrogen content after treatment with pepsin in dilute hydrochloric acid | (GB-BSI)英国标准学会 | 1997-10-15 | ||
| 18 | GB/T 46002-2005 | 动物饲料大豆及其加工产品中胰蛋白酶抑制剂活性测定 | (CN-GB)国家标准 | 2025-08-01 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 19 | DB44/T 498-2008 | 菠萝蛋白酶 | (CN-DB44)广东省地方标准 | 2008-05-26 | X24果类加工与制品 | 67.080.10水果及其制品 |
| 20 | GB/T 28715-2012 | 饲料添加剂酸性、中性蛋白酶活力的测定 分光光度法 | (CN-GB)国家标准 | 2012-09-03 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
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