检测信息(部分)
Q1:输液器泄漏试验主要针对哪些产品?
A1:本试验主要检测各类静脉输液器、输血器及配套管路系统,包括重力输液式、泵用输液式以及特殊功能型输液器械的密封性能。
Q2:进行泄漏试验的目的是什么?
A2:通过模拟临床使用压力条件,验证输液器各连接部位的密封完整性,防止药液渗漏导致的剂量不准、污染风险及医疗事故,确保患者治疗安全。
Q3:检测依据哪些标准规范?
A3:依据GB 8368-2018《一次性使用输液器》、ISO 8536-4国际标准及YY/T 0466行业标准,采用负压测试与正压测试双验证机制。
Q4:检测流程包含哪些关键步骤?
A4:分为试样预处理(23±2℃恒温)、压力加载(设定-20kPa至+300kPa梯度)、保压监测(60-300秒)、泄漏点可视化检查及数据记录分析五个阶段。
Q5:哪些部位属于重点检测区域?
A5:核心检测区域包括:鲁尔接头、滴斗盖、管路焊接点、流量调节器、注射件、过滤器壳体及所有熔接接口等应力集中部位。
检测项目(部分)
- 爆破压力:测定管路承受最大液压不破裂的极限值
- 密封耐压性:验证指定压力下连接处的密封保持能力
- 负压泄漏:模拟输液瓶排空时的反向压力密封性
- 正压泄漏:检测输液泵加压输送时的抗渗漏性能
- 接头拔出力:量化接头连接牢固度
- 蠕变恢复率:评估撤压后管路形变恢复能力
- 压力衰减值:单位时间内压力下降量表征密封等级
- 脉动疲劳:模拟反复输液后的密封持久性
- 温度循环密封:验证热胀冷缩工况下密封可靠性
- 应力开裂:检测溶剂接触部位的抗开裂性能
- 微粒污染度:泄漏导致的非预期微粒释放量
- 微生物屏障:评估密封失效时的微生物侵入风险
- 流速衰减:泄漏导致的输液精度偏差
- 连接扭力矩:量化旋接式接头的密封临界值
- 爆破点定位:精确识别管路失效位置坐标
- 形变率:加压状态下的几何尺寸变化比
- 材料相容性:检测介质接触后的密封性能变化
- 振动工况密封:模拟运输振动后的密封完整性
- 多轴应力密封:复合受力状态下的综合密封表现
- 压力冲击:骤增压差下的瞬时密封失效阈值
检测范围(部分)
- 重力输液式输液器
- 泵用压力输液器
- 避光输液器
- 精密过滤输液器
- 输血器
- 输血滤器
- 输液连接管路
- 输液延长管
- 静脉留置针连接管
- 无针输液接头
- 输液袋穿刺器
- 输液瓶塞穿刺器
- 输液加热管路
- 镇痛泵管路
- 营养输液器
- 化疗专用输液器
- 腹膜透析管路
- 体外循环管路
- 压力监测管路
- 输液报警装置
检测仪器(部分)
- 气密性测试仪
- 液压爆破试验机
- 负压密封检测台
- 自动加压系统
- 激光微泄漏探测器
- 高精度压力传感器
- 扭力矩测试仪
- 恒温恒湿试验箱
- 图像分析泄漏定位系统
- 微粒计数器

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为输液器泄漏试验的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。