检测信息(部分)
Q001:情趣用品生物兼容测试的主要对象是什么? 包括所有与人体直接或间接接触的硅胶TPE材质制品润滑剂电子元件等,涵盖振动器具穿戴式设备及液体类产品。需根据ISO 10993系列标准评估短期长期接触的生物反应。 Q002:检测服务覆盖的产品用途范围? 适用于个人护理医疗辅助器具及情趣健康类设备,包含表面接触器械(如仿真器具)外部接入器械(如电子设备接口)及植入模拟测试(如短期留置产品)。 Q003:检测流程的核心步骤有哪些? 包含材料表征毒理学风险评估体外试验(细胞毒性/溶血)体内试验(局部刺激/致敏)及临床数据审查,需结合风险管理流程豁免不必要的动物实验。检测项目(部分)
- 细胞毒性:评估材料对细胞存活率的影响,常用MTT法检测线粒体活性
- 致敏试验:检测材料引发过敏反应的潜在风险
- 刺激与皮内反应:模拟皮肤或黏膜接触后的炎症反应
- 遗传毒性:通过Ames试验判断DNA损伤风险
- 全身毒性:评估材料释放物质对器官的远期影响
- 血液相容性:包括溶血率凝血时间及血小板黏附测试
- 可沥滤物分析:检测化学物质迁移量及毒理学关注阈值(TTC)
- 热原试验:验证内毒素是否符合医用标准
- 植入实验:观察材料在模拟组织中的长期反应
- 慢性毒性:长期暴露下的累积效应评估
- 生殖毒性:评估对生殖系统的影响
- 光催化降解测试:针对含光敏材料的产品
- pH稳定性:接触体液的酸碱度变化监测
- 摩擦系数测试:表面材料的安全性验证
- 抗菌性能:针对含银离子等抗菌成分的制品
- 材料介导热原:非内毒素致热物质检测
- 老化降解测试:加速老化后生物安全性变化
- 表面粗糙度:微观结构对组织刺激的影响
- 电化学腐蚀:含金属部件的迁移物分析
- 挥发性有机物(VOC):气相色谱法检测释放量
检测范围(部分)
- 硅胶震动器具
- TPE仿真人体部位
- 水性润滑剂
- 硅基润滑膏
- 穿戴式电子设备
- 遥控跳蛋
- 充气式仿真人偶
- 温度感应产品
- 可插入式医疗级器械
- 束缚用具(接触皮肤类)
- 延时喷剂
- 电动按摩棒
- 纳米银涂层制品
- 可降解材质产品
- 智能情趣内衣
- 生物传感器配件
- 远程控制模块
- 加热型器具
- 震动环
- 声波脉冲设备
检测仪器(部分)
- 全自动血液相容性分析仪
- 凝胶成像系统(用于凝血反应判读)
- 流式细胞仪(免疫毒性检测)
- 电感耦合等离子体质谱仪(重金属迁移分析)
- 体外细胞培养工作站
- 动态机械分析仪(材料形变测试)
- 气相色谱-质谱联用仪(VOC检测)
- 激光共聚焦显微镜(表面粗糙度评估)
- 酶标仪(MTT/LDH法细胞毒性)
- 热原检测用兔温控系统

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为情趣用品生物兼容测试的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。