宫内节育器检测

行业标准《闭环式含铜宫内节育器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。

行业标准《固定式含铜宫内节育器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。

行业标准《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。

行业标准《含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶(以下简称吲哚美辛硅橡胶)的材料、要求、试验方法和贮存。本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。

行业标准《一次性使用宫内节育器放置器通用要求》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。

行业标准《宫内节育器放置叉》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

行业标准《宫内节育器取出钩》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。

行业标准《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。本标准适用于一次性使用圆官型宫内节育器放置器。该产品供育龄妇女放置"OCu"圆形、官腔形和圆宫型宫内节育器，且与节育器配套使用。

行业标准《宫内节育器提取钩》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了宫内节育器取出钩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于宫内节育器取出钩。该产品供妇产科取官内节育器用。

行业标准《宫内节育器放置叉》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了宫内节育器放置叉的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于宫内节育器放置叉。该产品供妇产科放置O型节育器和校正节育器位置用。

本标准规定了单圈式钢塑宫内节育器(以下简称节育器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于节育器，该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。本标准规定了单圈式钢塑宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装，运输、贮存等要求。本标准适用于节育器；该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。

国家标准《VCu 宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。

本标准规定了VCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于VCu节育器，该产品供妇女放置子宫腔内作避孕用。

国家标准《TCu宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。

本标准规定了附带放置器的TCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于TCu 380A、TCu 200C、TCu 220C、TCu 200B宫内节育器。该产品放置于妇女子宫腔内，作避孕用。

国家标准《OCu宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。

本标准规定了OCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于OCu宫内节育器，该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。

国家标准《宫腔形宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。

本标准规定了宫腔形宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于宫腔形含铜和不含铜宫内节育器。该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。