检测信息（部分）
通过细胞毒性、皮肤刺激和迟发型超敏反应等项目进行检测。
需要检测有效成分释放速率、累积释放量和稳定性。
通常检测周期为10-15个工作日，具体依据项目而定。
是的，检测需提供一定数量的实际样品用于实验分析。
检测项目（部分）
- 尺寸一致性检测
- 形状稳定性测试
- 材料成分分析
- 有效成分释放速率
- 金属离子析出量
- 机械强度测试
- 产品表面粗糙度分析
- 热稳定性分析
- 老化性能测试
- 生物相容性检测
- 细胞毒性试验
- 皮肤刺激试验
- 迟发型超敏反应试验
- 微生物限度检测
- 无菌检测
- 环氧乙烷残留检测
- 包装密封性测试
- 可见异物检测
- 产品清洁度检测
- 批间一致性分析
- 降解性能测试
- 使用性能模拟试验
- 长期释放稳定性试验
- 材质识别检测
- 吸收性能测试
- 内毒素检测
- 润滑剂残留检测
- 色素迁移测试
- 热变形温度测定
- 拉伸强度测试
检测范围（部分）
- 铜宫内节育器
- 药物释放型宫内节育器
- 聚合物基节育器
- T型节育器
- 环形节育器
- 双翼型节育器
- 宫腔贴附型节育器
- 多段式节育器
- 低剂量释放型节育器
- 长效缓释节育器
- 激素控释型节育器
- 非激素节育器
- 可降解节育器
- 硅胶基节育器
- 镁合金节育器
- 可吸收聚合物节育器
- 高分子材料节育器
- 纳米药物包被节育器
- 生物陶瓷节育器
- 含中药成分节育器
- 多功能复合型节育器
- 宫腔嵌入型节育器
- 中空储药型节育器
- 磁控节育器
- 微电子集成节育器
- 智能监控节育器
- 植入型药物控释节育器
- 穿刺式节育器
- 微针节育器
- 钛合金节育器
检测仪器（部分）
- 扫描电子显微镜
- 红外光谱仪
- 气相色谱仪
- 高效液相色谱仪
- 万能材料试验机
- 热重分析仪
- 紫外分光光度计
- 接触角测量仪
- 微生物检测系统
- 电感耦合等离子体质谱仪
检测方法（部分）
- 通过力学加载模拟宫内环境进行强度测试
- 利用缓释模拟系统评估释放速率变化
- 使用培养细胞评估毒性响应情况
- 在温控恒湿箱中进行老化加速实验
- 采用细菌培养法进行微生物污染评估
- 通过液相色谱法分析释放物含量
- 用电子显微镜观察表面结构变化
- 采用恒温干燥方式测试水分残留
- 通过激素萃取法进行含量测定
- 利用恒流泵系统模拟体内扩散环境
检测标准（部分）
《 YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：闭环式含铜宫内节育器
- 标准号：YY/T 1921-2023
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2023-09-05
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2024-09-15
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作医药人口控制避孕器具
- 内容简介：
行业标准《闭环式含铜宫内节育器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。
《 YY/T 1884-2023 固定式含铜宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：固定式含铜宫内节育器
- 标准号：YY/T 1884-2023
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2023-06-20
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2024-07-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医药人口控制避孕器具YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《固定式含铜宫内节育器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。
《 YY/T 1404-2016 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 》标准简介
- 标准名称：含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法
- 标准号：YY/T 1404-2016
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2016-03-23
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2017-01-01
- 技术归口：国家计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术人口控制、避孕器具YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。
《 YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 》标准简介
- 标准名称：含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法
- 标准号：YY/T 1471-2016
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2016-01-26
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2017-01-01
- 技术归口：国家计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术人口控制、避孕器具YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶(以下简称吲哚美辛硅橡胶)的材料、要求、试验方法和贮存。本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。
《 YY/T 0886-2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求 》标准简介
- 标准名称：一次性使用宫内节育器放置器通用要求
- 标准号：YY/T 0886-2013
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2013-10-21
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2014-10-01
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《一次性使用宫内节育器放置器通用要求》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。
《 YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉 》标准简介
- 标准名称：宫内节育器放置叉
- 标准号：YY/T 0183-2013
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2013-10-21
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2014-10-01
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 代替标准：代替YY/T 0183-1994
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药
- 内容简介：
行业标准《宫内节育器放置叉》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。
《 YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩 》标准简介
- 标准名称：宫内节育器取出钩
- 标准号：YY/T 0182-2013
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2013-10-21
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2014-10-01
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 代替标准：代替YY/T 0182-1994
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药
- 内容简介：
行业标准《宫内节育器取出钩》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。
《 YY/T 0470-2004 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 》标准简介
- 标准名称：一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
- 标准号：YY/T 0470-2004
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：2004-03-23
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：2005-01-01
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。本标准适用于一次性使用圆官型宫内节育器放置器。该产品供育龄妇女放置"OCu"圆形、官腔形和圆宫型宫内节育器，且与节育器配套使用。
《 YY/T 0182-1994 宫内节育器提取钩 》标准简介
- 标准名称：宫内节育器提取钩
- 标准号：YY/T 0182-1994
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：1994-12-19
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：1995-05-01
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 代替标准：代替GB 8580-1988被YY/T 0182-2013代替
- 主管部门：国家医药管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《宫内节育器提取钩》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了宫内节育器取出钩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于宫内节育器取出钩。该产品供妇产科取官内节育器用。
《 YY/T 0183-1994 宫内节育器放置叉 》标准简介
- 标准名称：宫内节育器放置叉
- 标准号：YY/T 0183-1994
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：1994-12-19
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：1995-05-01
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 代替标准：代替GB 8579-1988被YY/T 0183-2013代替
- 主管部门：国家医药管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《宫内节育器放置叉》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了宫内节育器放置叉的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于宫内节育器放置叉。该产品供妇产科放置O型节育器和校正节育器位置用。
《 YY 0005-1990 单圈式钢塑宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：单圈式钢塑宫内节育器
- 标准号：YY 0005-1990
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：1990-10-16
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：1991-04-01
- 技术归口：国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位
- 代替标准：
- 主管部门：国家医药管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药医药卫生劳动保护医疗器械其他专科器械
- 内容简介：
本标准规定了单圈式钢塑宫内节育器(以下简称节育器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于节育器，该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。本标准规定了单圈式钢塑宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装，运输、贮存等要求。本标准适用于节育器；该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。
《 GB 11235-1997 VCu 宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：VCu 宫内节育器
- 标准号：GB 11235-1997
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：1997-07-24
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：1997-12-01
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 代替标准：被GB 11235-2006代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备
- 内容简介：
国家标准《VCu 宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。
本标准规定了VCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于VCu节育器，该产品供妇女放置子宫腔内作避孕用。
《 GB 11236-1995 TCu宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：TCu宫内节育器
- 标准号：GB 11236-1995
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：1995-02-28
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：1995-07-01
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 代替标准：被GB 11236-2006代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术人口控制、避孕器具
- 内容简介：
国家标准《TCu宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。
本标准规定了附带放置器的TCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于TCu 380A、TCu 200C、TCu 220C、TCu 200B宫内节育器。该产品放置于妇女子宫腔内，作避孕用。
《 GB 3156-1995 OCu宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：OCu宫内节育器
- 标准号：GB 3156-1995
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：1995-02-28
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：1995-07-01
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 代替标准：被GB 3156-2006代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术人口控制、避孕器具
- 内容简介：
国家标准《OCu宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。
本标准规定了OCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于OCu宫内节育器，该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。
《 GB 11234-1995 宫腔形宫内节育器 》标准简介
- 标准名称：宫腔形宫内节育器
- 标准号：GB 11234-1995
- 中国标准分类号：C36
- 发布日期：1995-02-28
- 国际标准分类号：11.200
- 实施日期：1995-07-01
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 代替标准：被GB 11234-2006代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术人口控制、避孕器具
- 内容简介：
国家标准《宫腔形宫内节育器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）执行。
本标准规定了宫腔形宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于宫腔形含铜和不含铜宫内节育器。该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。
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检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为宫内节育器检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
