微流控芯片检测

1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5原理6试剂和材料7仪器设备8样品采集、保存、运输和处理9操作步骤10质量控制11结果判定

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本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片(以下简称“微流控发光芯片”)的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存

本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品

本标准规定了食品中金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、沙门氏菌(Salmonella)、单核细胞增生李斯特氏菌(Listeriamonocytogenes)、大肠埃希氏菌O157:H7(EscherichiacoliO157:H7)、副溶血性弧菌(Vibrioparahaemolyticus)、志贺氏菌(Shigella)、阪崎肠杆菌(Cronobacter)和蜡样芽胞杆菌(Bacilluscereus)的快速检测方法（微流控芯片法）本标准适用于食品中上述8种食源性致病菌的快速检测

本文件规定了犬七种人畜共患病病原的微流控芯片检测方法本文件适用于狂犬病病毒、布鲁氏菌、犬流感病毒、乙型脑炎病毒、弓形虫、钩端螺旋体、巴贝斯虫七种病原核酸的微流控核酸检测1　范围2　规范性引用文件3　术语和定义4　缩略语5　原理6　试剂和材料7　仪器设备8　样品的采集与处理9　操作步骤10　试验对照11　结果判定

本文件规定了猫五种人畜共患病病原的微流控芯片检测方法本文件适用于猫布鲁氏菌、弓形虫、钩端螺旋体、汉塞巴尔通体、猫流感病毒五种病原核酸的快速检测1　范围2　规范性引用文件3　术语和定义4　缩略语5　原理6　试剂和材料7　仪器设备8　样品的采集和处理9　操作步骤10　试验对照11　结果判定

地方标准《呼吸道常见病原菌检测-微流控芯片法》，主管部门为吉林省市场监督管理厅。

行业标准《猪瘟病毒及非洲猪瘟病毒检测 微流控芯片法》由中华人民共和国海关总署归口上报，主管部门为海关总署。

国家标准《多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。

本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名，要求，试验方法，标志、标签和说明书，包装、运输和贮存的要求。本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品，如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。

国家标准《微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。

本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）类扩增仪。

国家标准《微生物高通量适应性进化测定 微流控芯片法》由424-cnis（中国标准化研究院）归口，主管部门为国家市场监督管理总局。

本文件规定了用微流控芯片法测定微生物高通量适应性进化的方法。本文件适用于利用微流控芯片法对不产生表面活性剂的单细胞形态可培养微生物的高通量适应性进化的测定。