检测信息（部分）
检测项目（部分）
- 化学成分分析
- 机械强度测试
- 疲劳寿命评估
- 表面粗糙度测定
- 显微硬度测试
- 扭转强度测试
- 抗拉强度测试
- 抗弯强度测试
- 连接稳定性检测
- 螺纹完整性检查
- 尺寸精度测量
- 直线度测量
- 同轴度测量
- 表面涂层厚度检测
- 涂层附着力测试
- 腐蚀性能测试
- 金相组织分析
- 残余应力测试
- 植入物拉脱力测试
- 初期稳定性测试
- 接触角测量
- 生物相容性评估
- 细胞毒性测试
- 溶出物分析
- 植入物老化性能测试
- 热稳定性测试
- 密封性测试
- 冲击强度测试
- 形变恢复能力测试
- 摩擦系数测定
检测范围（部分）
- 钛合金牙种植体
- 纯钛牙种植体
- 陶瓷牙种植体
- 氧化锆牙种植体
- 种植体连接件
- 种植体基台
- 种植体螺钉
- 即刻修复种植体
- 表面涂层种植体
- 纳米涂层种植体
- 微螺纹牙种植体
- 圆柱形种植体
- 锥形种植体
- 骨水平种植体
- 组织水平种植体
- 多单元牙种植体系统
- 个性化种植体
- 牙种植体修复体
- 种植体暂冠
- 种植体桥架
- 上颌窦提升种植体
- 穿颧种植体
- 种植导板
- 数字化种植体
- 可拆卸种植体系统
- 吸收型种植体
- 实验型牙种植体
- 再加工种植体
- 金属基种植体
- 复合材料种植体
检测仪器（部分）
- 扫描电子显微镜（SEM）
- 能谱仪（EDS）
- 万能材料试验机
- 表面粗糙度仪
- X射线衍射仪（XRD）
- 傅立叶红外光谱仪（FTIR）
- 生物反应模拟器
- 金相显微镜
- 硬度计
- 接触角测量仪
检测方法（部分）
- 采用能谱技术进行成分定量分析
- 通过压缩和拉伸试验测定力学强度
- 应用模拟口腔环境进行腐蚀测试
- 利用扫描电镜观察表面结构
- 在不同负载下测定疲劳寿命
- 通过离体组织测试生物相容性
- 使用热处理分析评估稳定性
- 通过静态和动态载荷评估连接性能
- 模拟体液条件进行溶出性能测试
- 采用生物培养方法进行细胞毒性测试
检测标准（部分）
《 T/CAMDI 141-2025 增材制造 两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法 》标准简介
- 标准名称：增材制造 两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法
- 标准号：T/CAMDI 141-2025
- 中国标准分类号：C358
- 发布日期：2025-01-03
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2025-01-05
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医药卫生技术C 制造业
- 内容简介：
本文件描述了两段式单根患者匹配式牙种植体进行初期稳定性测试的试验方法。本文件适用于采用增材制造技术生产的两段式单根患者匹配式牙种植体。本文件不适用于传统螺纹型牙种植体、定制式牙种植体、一段式患者匹配式牙种植体和两段式多根患者匹配式牙种植体。
《 T/CAMDI 148-2025 增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体 》标准简介
- 标准名称：增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体
- 标准号：T/CAMDI 148-2025
- 中国标准分类号：C358
- 发布日期：2025-01-03
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2025-01-05
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医药卫生技术C 制造业
- 内容简介：
本文件规定了增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体（以下简称：倾斜牙种植体）的术语和定义、产品设计、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金倾斜牙种植体。
《 T/FSS 95-2024 钛及钛合金牙种植体 》标准简介
- 标准名称：钛及钛合金牙种植体
- 标准号：T/FSS 95-2024
- 中国标准分类号：C2770
- 发布日期：2024-08-28
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2024-08-28
- 团体名称：佛山市佛山标准和卓越绩效管理促进会
- 标准分类：医药卫生技术C 制造业
- 内容简介：
本文件规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标识、使用说明书内容和质量承诺。本文件适用于由化学成分符合GB/T13810-2017或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或STMF67、ASTMF136、ASTMF1295、ASTMF1472规定的外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
《 YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体 》标准简介
- 标准名称：钛及钛合金牙种植体
- 标准号：YY 0315-2023
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2023-11-22
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2026-12-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
- 代替标准：代替YY 0315-2016
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《钛及钛合金牙种植体》，主管部门为国家药监局。本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T13810或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67、ASTMF136、ASTMF1295、ASTMF1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
《 YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 》标准简介
- 标准名称：等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体
- 标准号：YY 0304-2023
- 中国标准分类号：C42
- 发布日期：2023-09-05
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2026-09-15
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
- 代替标准：代替YY 0304-2009
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体》，主管部门为国家药监局。本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体的技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体。
《 YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南 》标准简介
- 标准名称：钛及钛合金牙种植体临床试验指南
- 标准号：YY/T 1305-2015
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2015-03-02
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2016-01-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《钛及钛合金牙种植体临床试验指南》，主管部门为国家药监局。本标准制定了牙种植体的临床试验要求和方法。本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验(不包括表面涂层钛种植体和其他材料种植体)。
《 T/CAMDI 094-2022 增材制造氧化锆牙种植体 》标准简介
- 标准名称：增材制造氧化锆牙种植体
- 标准号：T/CAMDI 094-2022
- 中国标准分类号：C358
- 发布日期：2022-12-30
- 国际标准分类号：11.060.15
- 实施日期：2023-01-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：C 制造业医药卫生技术
- 内容简介：
本文件规定了增材制造氧化锆牙种植体的术语和定义、产品设计、材料、性能要求及试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、包装、不合格产品控制的要求
本文件适用于增材制造氧化锆牙种植体的产品规范
其它加工方式制造的氧化锆牙种植体可参考使用本文件
《 T/CAMDI 043-2020 增材制造（3D打印）个性化牙种植体 》标准简介
- 标准名称：增材制造（3D打印）个性化牙种植体
- 标准号：T/CAMDI 043-2020
- 中国标准分类号：C349
- 发布日期：2020-06-18
- 国际标准分类号：11.060.01
- 实施日期：2020-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：C 制造业医药卫生技术
- 内容简介：
本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求
本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群，通过外科手术植入颌骨，用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范
本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械
《 YY/T 1689-2019 牙科学 牙种植体的标示系统 》标准简介
- 标准名称：牙科学 牙种植体的标示系统
- 标准号：YY/T 1689-2019
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2019-10-23
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2020-10-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《牙科学 牙种植体的标示系统》，主管部门为国家药监局。本标准规定了一个标示种植体体部在颌骨中位置的系统，且与ISO3950中描述的系统一起使用。本标准适用于标示种植体体部在颌骨中的位置，它本身并不表明该器械在口腔内是否可见，是否存在穿黏膜的部分或是否有种植修复体。由于本系统描述的是位置而不是修复形式，因此无需使用在乳牙列时使用的表示象限的数字5~8。这些信息应该由相应的临床医生记录在病人档案中，并由提供照护的临床医生提供给病人。
《 YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 》标准简介
- 标准名称：牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验
- 标准号：YY/T 0521-2018
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2018-04-11
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2019-05-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
- 代替标准：代替YY/T 0521-2009
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷，但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能，尤其是多桩种植体修复的情况。
《 YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体 》标准简介
- 标准名称：钛及钛合金牙种植体
- 标准号：YY 0315-2016
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2016-01-26
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2018-01-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
- 代替标准：代替YY 0315-2008被YY 0315-2023代替
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《钛及钛合金牙种植体》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67-00、ASTMF136-12a、ASTMF1295、ASTMF1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
《 YY/T 0524-2009 牙科学 牙种植体系统技术文件内容 》标准简介
- 标准名称：牙科学 牙种植体系统技术文件内容
- 标准号：YY/T 0524-2009
- 中国标准分类号：C31
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《牙科学 牙种植体系统技术文件内容》，主管部门为国家药监局。本标准规定了牙种植体及其预制件的技术文件内容的要求，以表明能够满足法规的要求。本标准适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预制件。本标准不适用于工具和其他不保留在口腔内的专为种植体系统制作的部件。但是有关这些组成的文件应包含在技术文件中。
《 YY/T 0523-2009 牙科学 牙种植体开发指南 》标准简介
- 标准名称：牙科学 牙种植体开发指南
- 标准号：YY/T 0523-2009
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：牙科材料医药卫生技术牙科YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《牙科学 牙种植体开发指南》，主管部门为国家药监局。本标准为生产给定类型的牙种植体产品提供了通用性指南、原则和概念。本标准的目的不是定义理想牙种植体。本标准包括技术方面和生物方面的内容。
《 YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 》标准简介
- 标准名称：牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
- 标准号：YY/T 0522-2009
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了应用宏观和微观参数在功能状态下评估牙种植体系统的相关动物试验方法。本标准仅适用于当风险分析显示所需附加信息只能通过动物试验提供的情况。
《 YY/T 0521-2009 牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验 》标准简介
- 标准名称：牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验
- 标准号：YY/T 0521-2009
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：11.060
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：被YY/T 0521-2018代替
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法最适用于比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷，但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能，尤其不适用于多桩种植体修复的情况。
暂无更多检测标准，请联系在线工程师。
本文结语
牙种植体作为高精密医疗器械，对其质量检测要求极高。通过全面的项目检测、覆盖广泛的产品类型、借助先进仪器及科学检测方法，可有效保障种植体的临床应用安全性与稳定性。以上信息为检测内容概览，可为相关企业与研发机构提供参考与支持。
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为牙种植体检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
