检测信息(部分)
Q:什么是退热贴?
A:退热贴是一种贴敷型退热辅助产品,通常采用含有高分子凝胶的贴片,通过物理降温的方式用于帮助人体降温。
Q:退热贴的主要用途是什么?
A:主要用于缓解因发热引起的不适感,适用于成人和儿童,尤其在不能立即使用药物的情况下提供应急物理降温。
Q:退热贴检测包含哪些内容?
A:检测内容涵盖理化性能、生物相容性、安全性、有效成分、降温持续时间等方面,确保产品在使用过程中的安全性与效果。
Q:退热贴是否属于医疗器械?
A:部分退热贴属于第二类医疗器械,需依据国家药监部门标准进行检测和注册。
Q:退热贴检测的必要性是什么?
A:检测确保产品安全、环保、性能达标,避免因劣质产品对皮肤产生刺激或无效降温。
检测项目(部分)
- 外观与尺寸检查
- pH值测试
- 黏附性测试
- 凝胶含水量检测
- 降温速度测试
- 降温持续时间测试
- 皮肤刺激性试验
- 细胞毒性测试
- 微生物限度检查
- 总细菌数
- 真菌总数
- 大肠杆菌检查
- 金黄色葡萄球菌检查
- 绿脓杆菌检查
- 包装密封性检测
- 运输稳定性测试
- 贮存稳定性测试
- 材料生物相容性评估
- 产品使用说明适配性测试
- 产品标识清晰度测试
- 拉伸性能测试
- 延展性测试
- 水蒸气透过率测试
- 有效成分含量分析
- 防干裂性能测试
- 界面粘附力测试
- 热扩散效率测试
- 常温下凝胶流动性测试
- 低温下凝胶稳定性测试
- 高温下黏度变化测试
检测范围(部分)
- 儿童退热贴
- 成人退热贴
- 物理降温贴
- 草本退热贴
- 凝胶退热贴
- 卡通图案退热贴
- 医用退热贴
- 婴幼儿退热贴
- 夜用退热贴
- 长效退热贴
- 速效退热贴
- 热感应退热贴
- 外用退热贴
- 儿童卡通退热贴
- 水凝胶退热贴
- 冷感退热贴
- 日用退热贴
- 植物精华退热贴
- 驱蚊型退热贴
- 带香型退热贴
- 无香型退热贴
- 环保型退热贴
- 贴身型退热贴
- 一次性退热贴
- 可重复使用退热贴
- 高黏性退热贴
- 柔肤型退热贴
- 儿童专用退热贴
- 含薄荷油退热贴
- 敏感肌用退热贴
检测仪器(部分)
- 电子拉力试验机
- pH计
- 恒温恒湿箱
- 生化培养箱
- 显微镜
- 红外热像仪
- 高性能液相色谱仪
- 粘附力测试仪
- 热分析仪
- 水分测定仪
检测方法(部分)
- 通过电子拉力测试仪检测退热贴的拉伸性与强度
- 使用pH计分析产品的酸碱值是否适宜皮肤接触
- 通过恒温恒湿测试评估产品在不同环境下的稳定性
- 使用热像仪观察降温过程中温度的变化
- 通过显微镜观察贴片表面结构与微生物分布情况
- 采用培养基进行微生物限度检查
- 通过粘附力测试仪测量贴片的粘性保持能力
- 使用液相色谱分析产品中是否含有效降温成分
- 通过皮肤贴敷实验观察是否引发皮肤不适
- 使用水分测定仪测量凝胶含水率的稳定性
检测标准(部分)
《 T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴 》标准简介
- 标准名称:医用退热贴
- 标准号:T/GDMDMA 0021-2022
- 中国标准分类号:C48/C2770
- 发布日期:2022-09-30
- 国际标准分类号:11.040.30
- 实施日期:2022-09-30
- 团体名称:广东省医疗器械管理学会
- 标准分类:C 制造业医药卫生技术
- 内容简介:
本文件规定了医用退热贴的定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存本文件适用于发热患者体表完整皮肤局部降温的水凝胶类医用退热贴外观、尺寸、pH值、黏附力、耐热性、耐寒性、残留物试验、降温性能、含水量、包装密封性、微生物指标
《 DB61/T 1204-2018 凝胶类退热贴通用要求 》标准简介
- 标准名称:凝胶类退热贴通用要求
- 标准号:DB61/T 1204-2018
- 中国标准分类号:C19
- 发布日期:2018-11-13
- 国际标准分类号:11.120.10
- 实施日期:2018-12-13
- 技术归口:陕西省食品药品监督管理局
- 代替标准:
- 主管部门:陕西省市场监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作陕西省橡胶和塑料制品综合
- 内容简介:
地方标准《凝胶类退热贴通用要求》由陕西省食品药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局。本标准规定了凝胶类退热贴的组成与材料,技术要求,检验方法,检验判定。本标准适用于由背衬层、凝胶层、防粘层组成,以人体物理退热、体表面特定部位降温、临床辅助退热、对患者局部降温或作为闭合性软组织损伤降温冷敷为用途的凝胶类退热贴
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
本文结语
退热贴作为一种便捷的物理降温产品,在日常生活中被广泛应用于成人与儿童发热时的辅助降温处理。为了确保产品在使用过程中的安全性和有效性,进行全面的检测评估尤为关键。第三方检测机构可提供化、标准化的检测服务,从理化性能、生物相容性到微生物安全,保障产品质量。通过检测帮助企业提升产品市场竞争力,也为消费者提供更安全、放心的选择。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为退热贴检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。