活性物质检测

检测范围

• 生物酶制剂活性物质
• 抗菌肽类活性物质
• 植物提取物总黄酮
• 中药材有效成分生物碱
• 皂苷类活性成分
• 多糖类活性物质
• 萜类化合物活性成分
• 挥发油类活性物质
• 农药有效成分菊酯
• 除草剂活性成分草甘膦
• 杀菌剂活性成分多菌灵
• 医药原料药活性成分
• 维生素类活性物质
• 氨基酸类活性成分
• 核苷酸类活性物质
• 益生菌代谢产物活性物
• 日化防腐剂活性成分
• 表面活性剂有效活性物
• 食品抗氧化剂活性物质
• 饲料添加剂酶活性物质
• 化妆品美白活性成分烟酰胺
• 植物生长调节剂活性成分

检测标准（部分）

• GB/T 35808-2018 林业生物质原料分析方法 纤维素酶活性测定
• GB/T 17041-2012 表面活性剂 乙氧基化醇和烷基酚硫酸盐活性物质总含量的测定
• WST 419-2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
• HY/T 229-2018 海洋生物活性物质标准样品结构确证方法
• TB/T 3165-2007 铁路机车机械活性物质测定方法
• WJ 2249-1994 活性炭标准物质通用规范
• WJ 2253-1994 浸渍活性炭标准物质通用规范
• GB/T 7181-2000 铁路机车机械活性物质测定方法
• WS/T 419-2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
• ISO 2871-1:2010 Surface active agents — Detergents — Determination of cationic-active matter content — Part 1: High-molecular-mass cationic-active matter
• ISO 2871-2:2010 Surface active agents — Detergents — Determination of cationic-active matter content — Part 2: Cationic-active matter of low molecular mass (between 200 and 500)
• GB/T 17041-1997 表面活性剂　乙氧基化醇和烷基酚硫酸盐　活性物质总含量的测定
• DIN EN ISO 2871-1:2010-06 Surface active agents - Detergents - Determination of cationic-active matter content - Part 1: High-molecular-mass cationic-active matter (ISO 2871-1:2010)
• KS M ISO 2871-2007(2022) 계면 활성제－세제－양이온 활성 물질의 함량 측정－고분자량 양이온 활성 물질
• KS M ISO 2871(2022 Confirm)(2022) 계면 활성제－세제－양이온 활성 물질의 함량 측정－고분자량 양이온 활성 물질
• T/CAB 0451-2026 生物活性物质生物利用度体内评价指南
• DIN EN 15109:2007-02 Surface active agents - Determination of the active matter content of alkylamidopropylbetaines
• KS M ISO 2871-2007(2017) 계면 활성제－세제－양이온 활성 물질의 함량 측정－고분자량 양이온 활성 물질
• T/CCPITBSC 006-2025 生物质活性炭制备技术规范
• DIN EN ISO 2871-2:2010-06 Surface active agents - Detergents - Determination of cationic-active matter content - Part 2: Cationic-active matter of low molecular mass (between 200 and 500) (ISO 2871-2:2010)

常见问题

活性物质检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视样品前处理难度及检测项目数量而定，如有加急需求可沟通缩短周期。

活性物质检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规单项检测几百元起，涉及复杂基质前处理或质谱联用分析的项目费用相对较高，需依据检测方案报价。

活性物质检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收，中析研究所检测中心出具的测试报告可用于产品流通上市及研发数据支持。

活性物质检测对样品有什么要求？

固体样品需提供不少于10克，液体样品不少于50毫升，样品需密封避光保存，避免在运输过程中发生降解或活性丧失。

活性物质检测项目

• 活性成分含量测定：判定产品中有效成分是否符合配方设计或药典标示量要求。
• 比活力测定：评估单位质量样品中催化活性，用于衡量酶制剂纯度。
• 半数有效浓度（EC50）：反映活性物质引起半数很大效应的浓度，判定强度。
• 很小抑菌浓度（MIC）：判定抗菌类活性物质抑制病原菌生长的很低浓度界限。
• 杂质限量检查：控制非活性成分或毒性杂质在安全阈值范围内。
• 溶出度测定：评估活性物质在规定介质中释放的速度和程度。
• 含量均匀度：验证单剂量制剂中活性物质含量的分布一致性。
• 有关物质检查：检测活性成分降解产物或合成副产物的含量限度。
• 干燥失重：通过测定水分及挥发性物质评估活性物质稳定性。
• 炽灼残渣：检测活性物质中无机杂质残留总量。
• 重金属限量：控制铅、镉、砷等有害重金属在活性物质中的含量。
• 紫外吸收度：通过特定波长吸光度判定活性物质浓度及特征结构。
• 旋光度测定：区分活性物质的光学异构体纯度。
• 熔点测定：通过相变温度判定活性物质的纯度及晶型。
• 稳定性加速试验：评估活性物质在高温高湿条件下的降解速率。
• 微生物限度检查：判定活性物质原料受微生物污染的程度。
• 农药残留量：检测植物源活性物质提取过程中的有机磷等溶剂残留。
• 溶剂残留量：控制活性物质提取或合成工艺中引入的有机溶剂限度。
• 滴定度：通过容量分析法标定活性物质的准确浓度。
• 生物效价测定：通过生物体反应评估活性物质或实际应用效能。

检测信息

活性物质检测是一种针对化学试剂、生物制剂、材料配方中具有特定生理活性或化学活性的成分进行定量和定性分析的技术手段，广泛应用于医药制造、农药研发、食品添加剂及日化用品等领域。

检测目的在于明确目标物质的活性成分含量、纯度及杂质水平，涉及的技术手段包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱联用法以及生物效价测定法等。

检测流程涵盖样品前处理、标准品对照、仪器分析、数据计算与结果验证，核心参数包括目标活性物质的保留时间、峰面积、回收率及很低检出限。

检测方法

• 高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量测定热不稳定及高沸点活性物质。
• 气相色谱法（GC）：适用于挥发性活性物质及残留溶剂的定性定量分析。
• 紫外可见分光光度法：基于朗伯比尔定律测定具有紫外吸收特征基团的活性物。
• 质谱联用法（LC-MS/GC-MS）：用于复杂基质中痕量活性物质的结构确证与定量。
• 滴定分析法：通过酸碱反应或氧化还原反应测定活性物质的主成分含量。
• 薄层色谱法（TLC）：用于活性物质的快速定性鉴别及杂质半定量筛查。
• 酶联免疫吸附测定（ELISA）：利用抗原抗体特异性反应定量检测生物活性物质。
• 微生物效价测定法：通过对比标准品与供试品对指示菌的抑制程度计算效价。
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于检测活性物质中微量元素及重金属杂质的含量。
• 核磁共振波谱法（NMR）：用于活性物质分子结构解析及纯度鉴定。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于高精度测定活性物质中的无机杂质元素。

总结

活性物质检测是对医药、农药、日化等领域的有效成分含量、纯度及生物效价进行定性定量分析的技术手段。中析研究所检测中心常规检测周期为7-15个工作日，报告可用于产品质量评估和项目验收。