净检测

检测范围

• ISO 1级洁净室环境检测
• ISO 2级洁净室环境检测
• ISO 3级洁净室环境检测
• ISO 4级洁净室环境检测
• ISO 5级洁净室环境检测
• ISO 6级洁净室环境检测
• ISO 7级洁净室环境检测
• ISO 8级洁净室环境检测
• ISO 9级洁净室环境检测
• 制药车间洁净室检测
• 无菌制剂生产洁净室检测
• 原料药洁净车间检测
• 医疗器械生产洁净室检测
• 体外诊断试剂洁净室检测
• 生物安全实验室洁净检测
• 手术室洁净环境检测
• ICU洁净病房检测
• 烧伤病房洁净环境检测
• 半导体制造洁净厂房检测
• 液晶面板洁净车间检测
• 光学器件洁净生产室检测
• 食品生产洁净室检测
• 化妆品生产洁净室检测
• 实验动物房洁净检测
• 精密仪器洁净实验室检测

检测标准（部分）

• GB/T 43882-2024 净味沥青混凝土
• GB/T 43876-2024 水泥净浆黏度测定方法
• GB/T 34012-2017(英文版) 通风系统用空气净化装置
• GB/T 24754-2009 扑草净原药
• JB/T 5285-2025 真空净油机
• GB/T 23553-2009 扑草净可湿性粉剂
• NB/T 11959-2025 净味灶用燃料油
• JJG 925-2005 净全辐射表
• QX/T 19-2003 净全辐射表
• DB5303/T 25-2024 《荞麦净作生产技术规程》
• DB13/T 2601-2017 核桃净干芽接技术规程
• QB/T 4991-2016 家用和类似用途净饮机
• DB5206/T 129-2020 梵净抹茶 审评技术规范
• HG/T 3286-2002 异稻瘟净乳油
• JC/T 729-2005 水泥净浆搅拌机
• HG/T 3285-2002 异稻瘟净原药
• HG 2201-1991 扑草净原药
• T/YJCX 002-2022 梵净山秀眉
• 20255996-T-326 扑草净原药
• HG 2202-1991 扑草净可湿性粉剂

检测项目

• 悬浮粒子浓度（判定洁净室空气洁净度等级是否符合ISO 14644-1规定的粒径分布限值要求）
• 浮游菌浓度（评估空气中活性微生物粒子负荷，确保生物洁净度满足制药或医疗环境GMP要求）
• 沉降菌数量（通过沉降法监测空气微生物污染水平，作为洁净室卫生状况的辅助判定指标）
• 表面微生物（检测洁净室墙面、地面及设备表面菌落总数，判断清洁消毒效果是否达标）
• 压差值（验证洁净室与相邻区域压差梯度是否维持在5Pa以上，防止交叉污染）
• 温度参数（确认洁净环境温度是否满足工艺生产要求及人员舒适度规定范围）
• 相对湿度（控制洁净室湿度在规定区间内，防止静电积聚、金属腐蚀或微生物滋生）
• 风速流量（测量送风口下方气流速度，确保单向流或非单向流洁净室气流组织满足设计要求）
• 换气次数（计算单位时间送风量与室内容积比值，判定洁净室通风稀释能力是否达到标准规定值）
• 照度水平（检测洁净室工作面光照强度，保障视觉作业精度和操作安全性需求）
• 噪声等级（评估洁净室声学环境，确保运行噪声不超过GB 50073规定的限值要求）
• 气流流型（可视化洁净室内气流流向分布，验证是否存在涡流、回流或气流短路等异常区域）
• 自净时间（测定洁净室从污染状态恢复到规定洁净度等级所需时间，评估系统净化能力）
• 高效过滤器检漏（扫描检测HEPA或ULPA过滤器安装边框及滤芯泄漏率是否低于0.01%限值）
• 静电电位（测量洁净室表面和空气静电积累水平，防止静电放电损害敏感产品或引发安全隐患）
• 微振幅值（检测洁净室地面和设备基础振动加速度，保障精密制造或实验过程稳定性）
• 臭氧浓度（监测洁净室消毒后残留臭氧水平，确保人员进入前浓度降至安全限值以下）
• 甲醛浓度（检测洁净室装修材料或消毒剂残留甲醛含量，控制化学污染风险）
• 氨浓度（评估洁净室空气中氨气含量，防止对产品和操作人员造成不良影响）
• 总挥发性有机物TVOC（检测洁净室内有机挥发物总量，评估化学污染程度是否符合标准限值）

检测方法

• 悬浮粒子计数法：使用光散射式激光粒子计数器按ISO 14644-1规定采样点数和单次采样量进行等动力采样，统计各粒径档粒子浓度
• 浮游菌撞击采样法：采用狭缝式或离心式微生物采样器以规定流量采集空气样本，经培养基培养后计数菌落形成单位
• 沉降菌平板法：将直径90mm培养皿暴露在洁净室规定位置和设定时间，沉降粒子经培养后计数并换算单位面积菌落数
• 表面微生物接触皿法：使用Rodac接触皿或棉签擦拭法在规定面积表面采样，培养后计数判定表面污染水平
• 微压差直接测量法：使用电子微压差计连接洁净室测压孔与参照区域，读取并记录稳定状态下的压差数值
• 数字温湿度计法：采用经校准的数字式温湿度传感器在规定高度和工作位置进行多点同步测量取平均值
• 热式风速仪法：使用热敏式风速仪在送风口下方规定的测量网格点逐点测量面风速并计算平均值
• 风量罩直接测量法：将风量罩完全覆盖送风口截面，直接读取风量值并按室内容积计算换气次数
• 数字照度计法：采用符合JJG 245校准要求的数字照度计在工作面高度按网格布点测量并记录各点照度值
• 积分声级计法：使用A计权积分声级计在洁净室中心点及四角规定位置测量并计算等效连续声级
• 示踪气体可视化法：采用烟雾发生器或发烟管在送风口和关键位置释放示踪粒子，观察并记录气流流向和流型分布
• PAO光度计检漏法：在高效过滤器上游注入PAO气溶胶发生剂，使用光度计在下游扫描过滤器和边框框架测量穿透率
• 粒子计数器自净时间法：人为制造洁净室高浓度粒子污染后启动系统，用粒子计数器连续监测浓度降至目标值的时间
• 非接触静电电压表法：使用感应式静电电压表在规定距离测量洁净室表面和空间静电电位值
• 压电加速度传感器法：采用三轴加速度传感器在洁净室地面和设备基座规定位置采集振动信号并进行频谱分析

常见问题

净检测需要多长时间？通常7-15个工作日

净检测周期一般为7-15个工作日，具体时间视洁净室规模、检测参数项数及采样点数量而定，大型洁净厂房或多项目综合检测可能需要15个工作日以上，现场检测完成后需进行微生物培养和数据分析，报告编制通常需3-5个工作日。

净检测费用大概多少？根据检测项目数量确定

净检测费用按检测参数项、采样点数量及洁净室面积综合核算，悬浮粒子、微生物、压差等单项检测费用不同，一般按检测点和检测项计费，整体费用根据实际检测方案确定，检测前会出具详细报价单。

净检测报告有什么用途？可用于质量评估、项目验收

净检测报告可用于洁净室竣工验收、GMP认证申报、ISO 14644合规性验证、日常环境监测及质量管理体系审核等场景，中析检测中心出具的检测报告具有社会公信力，适用于药品监管、医疗器械注册及项目验收等用途。

净检测依据哪些标准执行？

净检测主要依据GB 50073《洁净厂房设计规范》、ISO 14644-1《洁净室及相关受控环境》、GB 50591《洁净室施工及验收规范》、GMP《药品生产质量管理规范》及相关行业洁净度标准执行，不同行业领域还参照特定规范如YY 0033医疗器械洁净室标准或GB 50457医药工业洁净厂房标准。

检测信息

净检测是一种针对洁净室及受控环境中空气洁净度、微生物负荷、压差梯度、温湿度及气流组织等关键参数进行定量测定与等级评定的检测活动，广泛应用于制药、医疗器械、电子制造、食品加工及科研实验室等洁净环境领域。

净检测的目的是验证洁净环境是否持续符合ISO 14644、GB 50073及GMP等相关标准规定的洁净度等级要求，涉及激光散射粒子计数技术、微生物采样培养技术、微压差传感技术及气溶胶光度测量技术等多种技术手段。

净检测核心流程包括采样点布设、基准参数测定、悬浮粒子采样、微生物采集培养、数据统计分析与等级判定，核心参数涵盖悬浮粒子浓度（≥0.1μm至≥5.0μm各粒径档）、浮游菌浓度、沉降菌数量、表面微生物计数、压差值、换气次数及自净时间等。

总结

净检测是对洁净室及受控环境中悬浮粒子、微生物、压差、温湿度、气流组织等关键参数进行定量测定与等级评定的综合性检测服务。中析检测中心检测报告可用于洁净室竣工验收、GMP认证及日常环境监测，检测周期通常为7-15个工作日。