检测项目(部分)
- 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 检查:包括溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。
- 含量测定:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(35:65)为流动相,检测波长为 254nm。
- 溶出度:照溶出度与释放度测定法(附录 X D 第一法),以水 900ml 为溶出介质,转速为每分钟 100 转,依法操作,经 45 分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取别嘌醇对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录 IV A),在 240nm 的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的 70%,应符合规定。
- 含量均匀度:取本品 1 片,置 100ml 量瓶中,加甲醇适量,超声使别嘌醇溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取别嘌醇对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各 20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应符合规定。
检测范围(部分)
- 化学原料药
- 化学药制剂
- 药用辅料
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 溶出度仪
- 干燥失重测定仪
- 炽灼残渣测定仪
- 重金属测定仪
检测方法(部分)
- 鉴别:采用化学法或光谱法,如红外光谱、紫外光谱等,与对照品进行比较。
- 检查:包括溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属等,采用相应的分析方法进行检测。
- 含量测定:常用的方法有高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等,根据药物的性质选择合适的方法。
- 溶出度:按照规定的方法进行溶出度试验,测定药物的溶出度。
- 含量均匀度:采用含量均匀度检查法,确保药物制剂中每片(个)的含量符合规定。
检测标准(部分)
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为别嘌醇检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。