检测信息(部分)
布美他尼是什么类型的药物?
布美他尼是一种高效利尿剂,属于磺胺类衍生物,主要用于治疗水肿性疾病和高血压。
布美他尼检测的主要目的是什么?
检测目的包括确认药物有效成分含量、杂质控制、安全性评估及符合相关药典和法规要求。
检测通常涵盖哪些样品类型?
包括原料药、片剂、注射剂、胶囊等不同剂型,以及生产过程中的中间体。
检测项目(部分)
- 含量测定:确认活性成分的标称含量是否符合规定
- 溶出度:评估药物在模拟体液中的释放速率
- 有关物质:检测相关工艺杂质和降解产物
- 残留溶剂:监控生产过程中有机溶剂的残留量
- 水分测定:确保产品稳定性要求的含水量
- 粒度分布:影响生物利用度的关键物理特性
- 微生物限度:控制非无菌制剂的微生物污染
- 重金属检测:确保原料和生产过程的重金属控制
- pH值测定:验证溶液剂型的酸碱度指标
- 鉴别试验:确认药物化学结构的特征反应
- 均匀度检查:保证制剂单位间含量一致性
- 装量差异:控制单剂量制剂的灌装精度
- 崩解时限:评估固体制剂的崩解性能
- 可见异物:检查注射剂等液体制剂的澄明度
- 元素杂质:依据ICH Q3D要求进行风险评估
- 聚合物分析:检测可能存在的聚合物杂质
- 晶型研究:确认原料药的多晶型状态
- 渗透压摩尔浓度:验证注射剂的生理相容性
- 细菌内毒素:检测热原污染风险
- 含量均匀性:确保小剂量制剂的混合均匀度
检测范围(部分)
- 布美他尼原料药
- 布美他尼片剂(1mg)
- 布美他尼片剂(5mg)
- 布美他尼注射液
- 布美他尼缓释胶囊
- 布美他尼口服溶液
- 布美他尼分散片
- 布美他尼颗粒剂
- 布美他尼冻干粉针
- 布美他尼预充式注射器
- 布美他尼复方制剂
- 布美他尼肠溶片
- 布美他尼舌下片
- 布美他尼透皮贴剂
- 布美他尼吸入粉雾剂
- 布美他尼眼用制剂
- 布美他尼纳米制剂
- 布美他尼缓释微丸
- 布美他尼口崩片
- 布美他尼植入剂
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 紫外-可见分光光度计
- 傅里叶变换红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 激光粒度分析仪
- 自动滴定仪
- 崩解仪
- 溶出度测试仪
检测标准(部分)
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为布美他尼检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。