检测信息(部分)
什么是子宫探针检测?
子宫探针检测是对医疗器械中用于妇科检查的探针产品进行性能、安全性及合规性评估的检测服务,涵盖材料分析、尺寸精度、生物相容性等关键项目。
子宫探针的主要用途是什么?
子宫探针主要用于妇科手术或检查中测量宫腔深度、定位宫颈通道,也可辅助引导其他器械操作,需确保其柔韧性、无菌性及无毒性。
检测服务包含哪些内容?
检测服务包括物理性能测试(如长度、直径)、材料化学分析、微生物限度检测、生物负载评估及临床模拟环境下的功能验证等。
检测项目(部分)
- 尺寸精度:确保探针长度与直径符合医疗操作标准
- 表面光洁度:避免组织损伤或细菌残留风险
- 材料成分分析:验证是否符合医用级不锈钢或高分子材料要求
- 抗弯曲强度:测试探针在手术中的抗变形能力
- 生物相容性:评估材料对人体组织的刺激性
- 灭菌有效性:验证环氧乙烷或辐射灭菌后的无菌状态
- 耐腐蚀性:检测长期接触体液后的抗锈蚀性能
- 尖端硬度:确保探针头部不损伤宫腔内膜
- 刻度标识清晰度:核对长度标记的准确性与持久性
- 断裂强度:测试探针最大承受力以防止术中断裂
- 化学残留量:检测灭菌后有害物质残留是否符合限值
- 微生物限度:控制非无菌状态下的微生物污染风险
- 细胞毒性:验证材料对活体细胞的潜在毒性影响
- 热原反应:排除细菌内毒素引发的发热风险
- 插入力测试:模拟临床使用时探针进入宫腔的阻力
- 涂层均匀性:评估表面润滑涂层的完整性与附着性
- 温度耐受性:测试高温灭菌后的结构稳定性
- 荧光显影性能:验证含X光标记探针的显影清晰度
- 包装密封性:确保运输储存中的微生物屏障功能
- 老化试验:模拟长期储存后的物理性能变化
检测范围(部分)
- 一次性使用子宫探针
- 可重复灭菌子宫探针
- 带刻度标识探针
- 无刻度诊断探针
- 不锈钢材质探针
- 钛合金材质探针
- 高分子聚合物探针
- 荧光显影探针
- 宫腔手术引导探针
- 胚胎移植导管探针
- 宫颈扩张辅助探针
- 宫腔镜配套探针
- 儿科专用微型探针
- 无菌预包装探针
- 带润滑涂层探针
- 可弯曲弹性探针
- 刚性直型探针
- 双头多功能探针
- 测量深度锁定式探针
- 温度敏感型探针
检测仪器(部分)
- 三坐标测量机
- 激光扫描显微镜
- 万能材料试验机
- 气相色谱质谱联用仪
- 生物安全柜
- 微生物培养箱
- 电感耦合等离子体光谱仪
- 热原检测仪
- 灭菌验证挑战装置
- X射线荧光分析仪
检测标准(部分)
《 YY/T 0172-2014 子宫探针 》标准简介
- 标准名称:子宫探针
-
- 标准号:YY/T 0172-2014
- 中国标准分类号:C36
-
- 发布日期:2014-06-17
- 国际标准分类号:11.040.30
-
- 实施日期:2015-07-01
- 技术归口:
-
- 代替标准:YY/T0172-1994
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作外科器械和材料
- 内容简介:
行业标准《子宫探针》,主管部门为国家药监局。本标准适用于子宫探针,供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于一次性使用子宫探针。
《 YY/T 0172-1994 子宫探针 》标准简介
- 标准名称:子宫探针
-
- 标准号:YY/T 0172-1994
- 中国标准分类号:
-
- 发布日期:1994-07-02
- 国际标准分类号:
-
- 实施日期:1994-11-01
- 技术归口:
-
- 代替标准:GB8581-1988
- 主管部门:国家医药管理局
- 标准分类:医药
- 内容简介:
行业标准《子宫探针》,主管部门为国家医药管理局。
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为子宫探针检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。