检测信息（部分）
问题：胶囊检测涵盖哪些产品类型？
回答：胶囊检测服务主要针对药用胶囊、保健品胶囊及食品级胶囊，涵盖明胶、植物纤维素等材质的硬胶囊和软胶囊。
问题：胶囊检测的核心用途是什么？
回答：检测用于确保胶囊的安全性、稳定性和功能性，包括成分合规性、溶解特性、微生物控制及有效成分释放效率等。
问题：检测流程通常包含哪些步骤？
回答：流程包括样品接收、预处理、理化分析、微生物测试、数据审核及报告生成，符合药典或行业标准要求。
检测项目（部分）
- 崩解时限：评估胶囊在规定介质中的溶解速度是否符合标准
- 重金属含量：检测铅、砷等有害元素是否超标
- 微生物限度：验证细菌、霉菌及酵母菌总数控制水平
- 水分活度：反映胶囊内部水分对稳定性的影响
- 二氧化硫残留：针对明胶胶囊工艺残留物的安全性测试
- 含量均匀度：确保活性成分在每粒胶囊中分布均匀
- 溶出度：测定有效成分在模拟体液中的释放效率
- 脆碎度：评估胶囊外壳在运输中的抗破损能力
- 粘度：检测胶囊材料流动性相关参数
- 灼烧残渣：分析材料无机杂质总量
- pH值：验证胶囊内容物酸碱度稳定性
- 过氧化值：评估脂溶性成分氧化变质风险
- 黄曲霉毒素：筛查植物源性原料的毒素污染
- 菌种鉴定：特定致病微生物的分离与鉴别
- 交联度：检测明胶分子结构对药物释放的影响
- 密封性：验证软胶囊封口完整性的关键指标
- 黏连性：测试高温高湿环境下的胶囊黏连风险
- 粒径分布：针对微囊化成分的粒度均匀性分析
- 红外光谱：材料化学结构的定性鉴别手段
- 电子显微镜扫描：观察胶囊表面微观结构缺陷
检测范围（部分）
- 明胶硬胶囊
- 羟丙甲纤维素胶囊
- 鱼明胶胶囊
- 肠溶型缓释胶囊
- 软胶囊（凝胶型）
- 双层复合胶囊
- 防伪激光打标胶囊
- 速释型胶囊
- 益生菌耐酸胶囊
- 透明质酸填充胶囊
- 中药粉末胶囊
- 微丸包衣胶囊
- 温敏型智能胶囊
- 结肠靶向胶囊
- 磁控定位胶囊
- 多腔室分隔胶囊
- 纳米脂质体胶囊
- 吸入式粉末胶囊
- 放射性示踪胶囊
- 可食用打印墨水胶囊
检测仪器（部分）
- 全自动溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 红外光谱成像系统
- 扫描电子显微镜
- 顶空气相色谱仪
- 流变特性测定仪
- 微生物快速检测系统
- X射线衍射仪
- 热重-差示扫描量热联用仪
检测标准（部分）
《 T/QGCML 1712-2023 胶囊干燥设备 》标准简介
- 标准名称：胶囊干燥设备
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- 标准号：T/QGCML 1712-2023
- 中国标准分类号：/C354
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- 发布日期：2023-10-17
- 国际标准分类号：25-010
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- 实施日期：2023-10-31
- 团体名称：全国城市工业品贸易中心联合会
- 标准分类：印刷制药日化及日用品生产专用设备制造
- 内容简介：
本文件规定了胶囊干燥设备的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于胶囊干燥设备的生产和检验。
《 DB64/T 1515-2017 羊胎盘胶囊中总甙含量测定 紫外分光光度法 》标准简介
- 标准名称：羊胎盘胶囊中总甙含量测定 紫外分光光度法
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- 标准号：DB64/T 1515-2017
- 中国标准分类号：X04
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- 发布日期：2017-11-22
- 国际标准分类号：67.050
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- 实施日期：2018-02-22
- 技术归口：
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- 代替标准：
- 主管部门：宁夏回族自治区质量技术监督局
- 标准分类：食品技术食品试验和分析的一般方法
- 内容简介：
地方标准《羊胎盘胶囊中总甙含量测定 紫外分光光度法》，主管部门为宁夏回族自治区质量技术监督局。
《 YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金 》标准简介
- 标准名称：牙科学 胶囊装银汞合金
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- 标准号：YY/T 1886-2023
- 中国标准分类号：C33
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- 发布日期：2023-01-13
- 国际标准分类号：11.060.10
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- 实施日期：2024-01-15
- 技术归口：
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- 代替标准：/
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术牙科医药牙科材料卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《牙科学 胶囊装银汞合金》，主管部门为国家药监局。本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法，同时规定了对包装和标识的要求。本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉，也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T16886.1和YY/T0268。
《 HG 2331-1992 液压隔离式蓄能器用胶囊 》标准简介
- 标准名称：液压隔离式蓄能器用胶囊
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- 标准号：HG 2331-1992
- 中国标准分类号：
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- 发布日期：1992-06-01
- 国际标准分类号：
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- 实施日期：1993-07-01
- 技术归口：
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- 代替标准：
- 主管部门：化学工业部
- 标准分类：化工
- 内容简介：
行业标准《液压隔离式蓄能器用胶囊》，主管部门为化学工业部。
《 YY/T 0715-2009 牙科学 银汞合金胶囊 》标准简介
- 标准名称：牙科学 银汞合金胶囊
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- 标准号：YY/T 0715-2009
- 中国标准分类号：C33
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- 发布日期：2009-06-16
- 国际标准分类号：11.060.10
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- 实施日期：2010-12-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
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- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医药牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《牙科学 银汞合金胶囊》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
《 DB37/T 1093-2008 海参胶囊通用技术条件 》标准简介
- 标准名称：海参胶囊通用技术条件
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- 标准号：DB37/T 1093-2008
- 中国标准分类号：X20
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- 发布日期：2009-01-08
- 国际标准分类号：67.120.30
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- 实施日期：2009-03-01
- 技术归口：
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- 代替标准：
- 主管部门：山东省质量技术监督局
- 标准分类：食品技术肉肉制品和其他动物类食品鱼和水产品
- 内容简介：
地方标准《海参胶囊通用技术条件》，主管部门为山东省质量技术监督局。
《 T/CACM 1378.4-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分∶胶囊剂 》标准简介
- 标准名称：临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分∶胶囊剂
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- 标准号：T/CACM 1378.4-2022
- 中国标准分类号：/Q849
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- 发布日期：2022-01-11
- 国际标准分类号：11.120.10
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- 实施日期：2022-01-11
- 团体名称：中华中医药学会
- 标准分类：药物其他卫生活动
- 内容简介：
本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供中成药胶囊剂调剂的工作流程、基础建设、人员和技术要求。本文件适用于各级、各类医疗机构为急危重症患者提供胶囊剂中成药调剂的性技术工作。
《 T/SMA 0027-2022 药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂 》标准简介
- 标准名称：药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂
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- 标准号：T/SMA 0027-2022
- 中国标准分类号：/C2780
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- 发布日期：2022-09-15
- 国际标准分类号：55.040
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- 实施日期：2022-09-30
- 团体名称：上海市计量协会
- 标准分类：药用辅料及包装材料
- 内容简介：
本文件规定了药品包装物减量指南的总则和实施包装物减量的考虑因素。本文件适用于药品（片剂和胶囊剂）的包装物减量。
《 JB/T 20028-2017 胶囊片剂印字机 》标准简介
- 标准名称：胶囊片剂印字机
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- 标准号：JB/T 20028-2017
- 中国标准分类号：c92
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- 发布日期：2017-11-07
- 国际标准分类号：11.120.30
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- 实施日期：2018-04-01
- 技术归口：/
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- 代替标准：JB20028-2004
- 主管部门：工业和信息化部/国家能源局
- 标准分类：医药卫生技术制造业机械
- 内容简介：
行业标准《胶囊片剂印字机》由SAC/TC356归口上报，主管部门为工业和信息化部/国家能源局。
《 QC/T 597.1-2017 螺纹紧固件预涂粘附层技术条件 第1部分：微胶囊锁固层 》标准简介
- 标准名称：螺纹紧固件预涂粘附层技术条件 第1部分：微胶囊锁固层
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- 标准号：QC/T 597.1-2017
- 中国标准分类号：T31
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- 发布日期：2017-01-09
- 国际标准分类号：43.040
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- 实施日期：2017-07-01
- 技术归口：
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- 代替标准：QC/T597-1999
- 主管部门：工业和信息化部
- 标准分类：道路车辆工程道路车辆装置制造业汽车
- 内容简介：
行业标准《螺纹紧固件预涂粘附层技术条件 第1部分：微胶囊锁固层》，主管部门为工业和信息化部。
《 QB/T 5091-2017 空心胶囊自动切割机 》标准简介
- 标准名称：空心胶囊自动切割机
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- 标准号：QB/T 5091-2017
- 中国标准分类号：Y99
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- 发布日期：2017-01-09
- 国际标准分类号：67.260
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- 实施日期：2017-07-01
- 技术归口：
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- 代替标准：
- 主管部门：工业和信息化部
- 标准分类：食品技术制造业轻工食品工业厂房和设备
- 内容简介：
行业标准《空心胶囊自动切割机》，主管部门为工业和信息化部。
《 QB/T 5092-2017 空心胶囊自动套合机 》标准简介
- 标准名称：空心胶囊自动套合机
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- 标准号：QB/T 5092-2017
- 中国标准分类号：Y99
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- 发布日期：2017-01-09
- 国际标准分类号：67.260
-
- 实施日期：2017-07-01
- 技术归口：
-
- 代替标准：
- 主管部门：工业和信息化部
- 标准分类：食品技术制造业轻工食品工业厂房和设备
- 内容简介：
行业标准《空心胶囊自动套合机》，主管部门为工业和信息化部。
《 JB/T 20174-2016 胶囊抛光机 》标准简介
- 标准名称：胶囊抛光机
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- 标准号：JB/T 20174-2016
- 中国标准分类号：C92
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- 发布日期：2016-04-05
- 国际标准分类号：11.120.30
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- 实施日期：2016-09-01
- 技术归口：
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- 代替标准：
- 主管部门：工业和信息化部/国家能源局
- 标准分类：医药卫生技术制造业机械
- 内容简介：
行业标准《胶囊抛光机》，主管部门为工业和信息化部/国家能源局。
《 YY 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 》标准简介
- 标准名称：医用内窥镜 胶囊式内窥镜
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- 标准号：YY 1298-2016
- 中国标准分类号：C40
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- 发布日期：2016-03-23
- 国际标准分类号：11.40.55
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- 实施日期：2018-01-01
- 技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
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- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于胶囊式内窥镜，不包含外部图像接收与处理装置或系统。本标准规定了胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容。
《 JB/T 20168-2015 硬胶囊重量检测机 》标准简介
- 标准名称：硬胶囊重量检测机
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- 标准号：JB/T 20168-2015
- 中国标准分类号：C92
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- 发布日期：2015-07-14
- 国际标准分类号：11.120.30
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- 实施日期：2016-01-01
- 技术归口：中国制药装备行业协会
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- 代替标准：
- 主管部门：工业和信息化部/国家能源局
- 标准分类：医药卫生技术制造业机械
- 内容简介：
行业标准《硬胶囊重量检测机》由中国制药装备行业协会归口上报，主管部门为工业和信息化部/国家能源局。
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检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
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