检测信息(部分)
问:异丙嗪是什么?检测范围包括哪些产品?
答:异丙嗪是一种吩噻嗪类抗组胺药物,常用于过敏性疾病及镇静治疗。检测范围涵盖原料药、片剂、注射剂、糖浆剂及相关复合制剂等。
问:异丙嗪检测的主要用途是什么?
答:检测用途包括质量控制、安全性评估、合规性验证(如药典标准)、稳定性研究及不良反应分析等。
问:异丙嗪检测通常包含哪些内容?
答:检测内容涵盖含量测定、杂质分析、溶出度测试、微生物限度检查、残留溶剂检测及包装材料相容性研究等。
问:样品量需要多少才能完成检测?
答:常规检测需提供至少3批次样品,每批次样品量依据检测项目不同,通常为20-50g(或20-50ml)。
检测项目(部分)
- 含量测定:确定有效成分的准确含量,确保符合标示量要求。
- 有关物质:检测降解产物或合成杂质,评估药品纯度。
- 溶出度:模拟药物在体内的释放行为,验证制剂工艺合理性。
- 重金属:检测铅、砷等有害金属离子,保障用药安全。
- 水分测定:控制原料或制剂中水分含量,避免分解或结块。
- pH值:评估液体剂型的稳定性及刺激性。
- 微生物限度:检查细菌、霉菌及致病菌污染情况。
- 残留溶剂:测定合成过程中有机溶剂残留量。
- 粒度分布:影响固体制剂的溶出速率和生物利用度。
- 熔点测定:验证原料药的物理特性一致性。
- 异构体比例:控制手性药物的立体化学纯度。
- 炽灼残渣:检测无机杂质总量。
- 氯化物检测:监控合成反应副产物。
- 紫外鉴别:通过光谱特征确认药物真伪。
- 红外光谱:验证分子结构一致性。
- 滴定度:评估原料药的酸碱特性。
- 稳定性试验:加速或长期试验预测有效期。
- 包装密封性:防止药品受潮或氧化变质。
- 崩解时限:确保片剂在规定时间内崩解。
- 细菌内毒素:检测注射剂中热原物质风险。
检测范围(部分)
- 异丙嗪原料药
- 异丙嗪片剂
- 异丙嗪注射液
- 异丙嗪糖浆剂
- 复方异丙嗪口服液
- 异丙嗪栓剂
- 异丙嗪冻干粉针
- 异丙嗪透皮贴剂
- 异丙嗪胶囊
- 儿科用异丙嗪滴剂
- 异丙嗪眼用制剂
- 异丙嗪鼻喷雾剂
- 异丙嗪复合维生素制剂
- 异丙嗪缓释制剂
- 异丙嗪原料中间体
- 药用辅料相容性样本
- 包装材料浸出物样本
- 异丙嗪临床试验样品
- 异丙嗪仿制药一致性评价样品
- 异丙嗪进口注册申报样品
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 质谱联用仪(LC-MS/MS)
- 紫外可见分光光度计
- 红外光谱仪(FTIR)
- 原子吸收光谱仪(AAS)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 溶出度测试仪
- 自动滴定仪
- 粒度分析仪
- 水分测定仪(卡尔费休法)
- 崩解时限测定仪
- 微生物限度检测系统
- 细菌内毒素测定仪
- 稳定性试验箱
检测标准(部分)
《 GA/T 1989-2022 法庭科学 疑似毒品中异丙嗪检验 气相色谱和气相色谱-质谱法 》标准简介
- 标准名称:法庭科学 疑似毒品中异丙嗪检验 气相色谱和气相色谱-质谱法
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- 标准号:GA/T 1989-2022
- 中国标准分类号:A92
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- 发布日期:2022-05-27
- 国际标准分类号:13.310
-
- 实施日期:2022-10-01
- 技术归口:全国刑事技术标准化技术委员会
-
- 代替标准:
- 主管部门:公安部
- 标准分类:环保保健和安全犯罪行为防范公共安全公共管理社会保障和社会组织
- 内容简介:
行业标准《法庭科学 疑似毒品中异丙嗪检验 气相色谱和气相色谱-质谱法》由全国刑事技术标准化技术委员会归口上报,主管部门为公安部。本文件适用于法庭科学领域固体样品中异丙嗪的定性分析和定量分析。
《 SN/T 5324.3-2020 出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱 》标准简介
- 标准名称:出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱
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- 标准号:SN/T 5324.3-2020
- 中国标准分类号:C53
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- 发布日期:2020-12-30
- 国际标准分类号:67.050
-
- 实施日期:2021-07-01
- 技术归口:海关总署
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- 代替标准:
- 主管部门:海关总署
- 标准分类:食品技术出入境检验检疫食品试验和分析的一般方法
- 内容简介:
行业标准《出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法》由中华人民共和国海关总署归口上报,主管部门为海关总署。
《 GA/T 189-1998 中毒检材中氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静的定性定量分析方法 》标准简介
- 标准名称:中毒检材中氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静的定性定量分析方法
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- 标准号:GA/T 189-1998
- 中国标准分类号:
-
- 发布日期:1998-12-08
- 国际标准分类号:
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- 实施日期:1999-03-01
- 技术归口:
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- 代替标准:
- 主管部门:公安部
- 标准分类:公共安全
- 内容简介:
行业标准《中毒检材中氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静的定性定量分析方法》,主管部门为公安部。
《 NY/T 1458-2007 饲料中盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、地西泮、盐酸硫利达嗪和奋乃静的同步测定 高效液相色谱法和液相色谱质谱联用法 》标准简介
- 标准名称:饲料中盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、地西泮、盐酸硫利达嗪和奋乃静的同步测定 高效液相色谱法和液相色谱质谱联用法
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- 标准号:NY/T 1458-2007
- 中国标准分类号:B46
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- 发布日期:2007-12-18
- 国际标准分类号:65.120
-
- 实施日期:2008-03-01
- 技术归口:
-
- 代替标准:
- 主管部门:农业农村部
- 标准分类:农业饲料
- 内容简介:
行业标准《饲料中盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、地西泮、盐酸硫利达嗪和奋乃静的同步测定 高效液相色谱法和液相色谱质谱联用法》,主管部门为农业农村部。
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为异丙嗪检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。