破壁饮片检测

检测范围

• 人参破壁饮片
• 西洋参破壁饮片
• 三七破壁饮片
• 丹参破壁饮片
• 黄芪破壁饮片
• 灵芝破壁饮片
• 破壁灵芝孢子粉
• 当归破壁饮片
• 川芎破壁饮片
• 红景天破壁饮片
• 天麻破壁饮片
• 麦冬破壁饮片
• 五味子破壁饮片
• 枸杞子破壁饮片
• 柴胡破壁饮片
• 茯苓破壁饮片
• 白芍破壁饮片
• 甘草破壁饮片
• 黄连破壁饮片
• 金银花破壁饮片
• 连翘破壁饮片

检测标准（部分）

• T/CACM 1360-2021 中药破壁饮片 西洋参
• NY/T 1677-2008 破壁灵芝孢子粉破壁率的测定
• GH/T 1133-2017 灵芝破壁孢子粉
• DB32/T 1313-2008 破壁灵芝孢子粉胶囊生产管理规程
• ISO/TS 25006:2025 Traditional Chinese medicine — Sporoderm-broken Ganoderma lucidum spore powder
• T/SDHACC 016-2024 破壁机
• T/GDC 38-2019 破壁料理机
• 20232094-T-424 保健食品原料 破壁灵芝孢子粉
• T/EJCCCSE 665-2026 瑶族药浴用破壁粉剂
• T/FSSYJXH 001-2024 破壁灵芝孢子粉
• T/CHC 1005-2023 破壁灵芝孢子粉
• T/FJHX 0001-2022 破壁灵芝孢子粉
• T/SHFCA 001-2021 破壁灵芝孢子粉
• T/AHPCA 009-2019 破壁灵芝孢子粉
• T/ZZB 0474-2018 破壁灵芝孢子粉
• T/CAB 0194-2022 绿色产品评价 破壁机
• T/JZLZ 004-2019 金寨灵芝破壁灵芝孢子粉
• T/CAS 317-2018 破壁料理机评价技术规范
• T/CAB 0203-2022 应用低噪声太空技术的破壁机
• T/GDEACC 02-2018 家用和类似用途破壁搅拌机

常见问题

破壁饮片检测检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视检测项目数量及复杂程度而定，如需加急可与服务人员沟通协调。

破壁饮片检测检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规理化指标费用较低，若涉及大量特征成分定量及农残筛查，费用会相应增加，很终以实际报价单为准。

破壁饮片检测检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收，北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的数据报告具备社会公信力。

破壁饮片为何需要重点检测破壁率？

破壁率是衡量破壁工艺效果的核心指标，直接关系到细胞内有效成分的释放程度及吸收疗效，通常要求破壁率达到95%以上。

检测信息

破壁饮片检测是一种针对采用现代粉碎技术打破植物细胞壁的中药饮片进行的质量控制与安全性评估手段，主要应用于中药制药企业、医疗机构及药材流通领域的质量验收与放行环节。

检测目的在于验证破壁率是否达到规定要求，并评估有效成分溶出度及微生物限度、重金属及有害元素等安全指标，涉及显微鉴别、色谱法、光谱法等多种分析技术手段。

检测流程涵盖样品前处理、细胞破壁率测定、有效成分含量定量分析以及安全性指标筛查，核心参数包括破壁率、粒度分布、特征成分含量及农残限量。

破壁饮片检测检测方法

• 显微镜法，利用光学显微镜观察细胞破裂情况计算破壁率。
• 激光粒度分析法，通过激光散射原理测定粉末的粒径分布状态。
• 烘干法，将样品置于恒温烘箱中干燥至恒重以测定水分含量。
• 高温灰化法，将样品高温灼烧后测定残留灰分判定总灰分指标。
• 冷浸法或热浸法，用水或乙醇作溶媒提取后测定浸出物重量。
• 原子吸收分光光度法，利用特征谱线测定重金属元素的具体含量。
• 气相色谱法，分离检测有机氯等农药残留成分。
• 高效液相色谱法，利用反相色谱柱分离并定量特征有效成分。
• 气相色谱-质谱联用法，对复杂挥发性成分进行定性与定量分析。
• 微生物培养法，采用平皿计数法测定需氧菌总数及控制菌检查。
• 酶联免疫吸附测定法，快速筛查特定真菌毒素的残留情况。
• 薄层色谱法，在硅胶板上展开分离后进行紫外或显色鉴别。

破壁饮片检测检测项目

• 破壁率测定，用于评估细胞壁打破程度，直接决定有效成分的溶出速度与生物利用度。
• 粒度分布检测，判定破壁后粉末的粒径均匀性，影响产品的溶解性与冲服口感。
• 水分测定，控制饮片含水量以防止霉变及有效成分降解。
• 总灰分测定，反映产品中无机杂质污染程度，判定是否符合药典限度。
• 浸出物测定，评估水溶性或醇溶性有效成分的总体溶出情况。
• 重金属及有害元素检测，筛查铅、镉、砷、汞、铜残留，保障用药安全性。
• 农药残留检测，测定有机氯、有机磷等农药成分，判定是否符合药典限量标准。
• 微生物限度检查，检测需氧菌总数及致病菌，确保产品卫生学指标达标。
• 特征成分含量测定，通过高效液相色谱法定量分析指标成分，评估内在质量。
• 挥发油含量测定，针对含挥发油类药材检测其保留率，判断破壁工艺对挥发性成分的影响。
• 真菌毒素检测，筛查黄曲霉毒素等污染物，防止霉变药材带来的毒性风险。
• 二氧化硫残留量测定，检测加工过程中硫磺熏蒸带来的残留，保障用药安全。
• 显微鉴别，通过显微镜观察细胞碎片特征，验证药材基原及破壁效果。
• 薄层色谱鉴别，比对供试品与对照品的色谱斑点，进行定性鉴别。
• 溶解度测试，评估破壁粉末在水或其他溶媒中的分散与溶解性能。
• 堆密度测定，反映粉末的松散程度，为包装规格设计提供数据支撑。
• 休止角测定，评估粉末的流动性能，影响分装过程的准确性。
• 指纹图谱检测，建立整体化学成分图谱，评价批次间质量稳定性。
• 溶出度试验，模拟胃肠道环境测定有效成分的释放速度与程度。
• 稳定性考察，通过加速试验评估保质期内各项质量指标的变化情况。

总结

破壁饮片检测是针对中药破壁粉末的质量与安全性评估，覆盖破壁率、成分含量及有害物质筛查等内容。北京中科光析科学技术研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于质量评估及项目验收。