马兜铃酸检测

检测范围

• 关木通药材及其饮片
• 广防己药材及其提取物
• 青木香药材及粉末
• 寻骨风根茎及全草类药材
• 天仙藤干燥地上部分
• 马兜铃干燥成熟果实
• 汉中防己根及根茎
• 细辛属植物根及根茎
• 含关木通的中成药复方制剂
• 含广防己的复方中药颗粒剂
• 含青木香的丸剂
• 含马兜铃属药材的药酒
• 保健食品及膳食补充剂
• 含中药材的凉茶类饮品
• 中药配方颗粒冲剂
• 植物源食品原料
• 药用植物提取物粉末
• 中药注射液及大输液
• 外用软膏及贴膏剂
• 中药化妆品及洗护用品
• 进口草药及香料类产品
• 药用植物种子及种苗

检测标准（部分）

• GB/T 35949-2018 化妆品中禁用物质马兜铃酸A的测定 高效液相色谱法
• YC/T 406-2011 烟用添加剂中马兜铃酸A的测定　高效液相色谱法
• ISO 23190:2021 Traditional Chinese medicine — Determination of aristolochic acids in natural products by high-performance liquid chromatography (HPLC)
• GB/T 35112-2017 农业用腐殖酸和黄腐酸原料制品 分类
• GB/T 23534-2009 曲酸
• GB/T 29662-2013 化妆品中曲酸、曲酸二棕榈酸酯的测定 高效液相色谱法
• GB/T 3184-2008 铬酸铅颜料和钼铬酸铅颜料
• 1999 No. 2889 The Medicines (Aristolochia) (Temporary Prohibition) Order 1999
• 2001 No. 1841 The Medicines (Aristolochia and Mu Tong etc.) (Prohibition) Order 2001
• QB/T 5756-2022 酸面团
• 2000 No. 1368 The Medicines (Aristolochia and Mu Tong etc.) (Temporary Prohibition) Order 2000
• YS/T 692-2009 钨酸
• HG/T 4700-2014 再生锡酸
• GB/T 20252-2006 钴酸锂
• GB/T 8269-2006 柠檬酸
• GB 2746-1999 酸牛乳
• 20254916-T-469 曲酸
• GB/T 8269-1998 柠檬酸
• DB45/T 1578-2017 枞酸
• 20253839-T-610 氟钛酸钾、氟硼酸钾、氟锆酸钾

检测信息

马兜铃酸检测是一种针对中药材、中成药、食品及保健品中马兜铃酸类化合物进行定性定量分析的检测服务，主要用于评估产品的毒理学风险和用药安全性。

检测目的在于排查受检样品中是否含有肾毒性成分马兜铃酸，并测定其残留量是否符合相关药典或行业标准限量要求，主要采用色谱法和质谱法进行高灵敏度分离与鉴定。

核心检测流程涵盖样品前处理、标准曲线绘制、仪器进样分析以及数据计算，核心参数包括检出限、定量限和加标回收率等。

检测方法

• 高效液相色谱法（HPLC），利用保留时间定性、紫外检测器定量马兜铃酸含量。
• 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过多反应监测模式实现马兜铃酸的高灵敏度和高专属性定性与定量。
• 超高效液相色谱法（UPLC），提高分离度并缩短马兜铃酸等成分的分析时间。
• 气相色谱法（GC），适用于衍生化后的马兜铃酸相关化合物的挥发性分析。
• 薄层色谱法（TLC），作为快速初筛手段定性判断样品中是否含有马兜铃酸类成分。
• 毛细管电泳法（CE），基于电场作用分离马兜铃酸同分异构体。
• 紫外可见分光光度法，通过特定波长下的吸光度测定总马兜铃酸的大致含量。
• 酶联免疫吸附测定法（ELISA），利用抗原抗体特异性反应实现大批量样品的快速筛查。
• 固相萃取-液相色谱联用法，通过SPE柱净化样品基质后提高马兜铃酸的检测纯度与精度。
• 同位素稀释质谱法，加入同位素内标物校正基质干扰以获得准确的马兜铃酸定量结果。
• 核磁共振波谱法（NMR），用于马兜铃酸类化合物未知结构的鉴定与确证。

常见问题

马兜铃酸检测检测需要多长时间？

通常7-15个工作日。具体周期视样品复杂程度及检测项目数量而定，如有加急需求可沟通协调。

马兜铃酸检测检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定。单项筛查费用相对固定，若需进行全项定量分析，费用将按实际选用的方法核算。

马兜铃酸检测检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的测试报告可用于产品备案及进出口通关。

马兜铃酸检测的检出限能达到多少？

采用液相色谱-串联质谱法时，检出限通常可达到微克每千克级别，能满足现行药典对微量残留的管控要求。

总结

马兜铃酸检测是针对中药材及相关制品中肾毒性成分进行定性与定量的分析过程，涵盖含量测定及多组分筛查等内容。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于产品质量评估及安全风险控制。