板蓝根检测：揭开其神秘面纱，了解真实效果

规定了板蓝根种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。适用于河北省板蓝根种子生产、销售及管理过程。

板蓝根（IsatisindigoticaFort.），别名菘蓝、蓝靛根，十字花科草本植物，是传统的中草药材，其根、叶均可入药，根入药称“板蓝根”，叶入药称“大青叶”。根据全国市场调查显示，目前板蓝根年需求量约为400万kg，市场前景广阔。《本草便读》：“板蓝根即靛青根，其功用性味与靛青叶同，能入肝胃血分，不过清热、解毒、辟疫、杀虫四者而已。但叶主散，根主降，此又同中之异耳”。板蓝根原产我国，现各地均有栽培。本文件适用于河南板蓝根栽培，其他生态相似产区亦可结合产地实际进行参考。

本文件规定了采用传统方法对板蓝根趁鲜净制、切制的技术规范，内容包括术语和定义、加工要求、工艺流程、技术要求等

本标准适用于板蓝趁鲜加工企业或合作社

3.1板蓝根来源本品为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的根。3.2原药材秋季采挖，除去泥沙，晾晒至含水量30%左右。3.3加工切片对原药材进行净选、切制等传统工艺的处理，简称趁鲜加工。3.4异形片是指不符合标准所规定的规格范围的切片，如连刀片、变茬片、麻皮片、碎片等。3.5药屑杂质是加工切片后原药材的碎末。3.6加工基地具备相关设施、设备，可进行规模化、规范化加工的场所。3.7净选除去原药材中非药用部分及杂质的过程。3.8洗净将净选后的药材采用机械或手工用流动的饮用水冲洗，直至无泥土和异物为止的过程。3.9闷润将洗净的药材采用润药机软化，或置润药池闷润，直至柔软适宜加工的过程。3.10切制取洗净后药材置于切药机上，切制各类板蓝根规格的过程。3.11干燥对切片进行干燥处理的过程。3.12筛选干燥后的切片用自动筛选设备，根据市场需求选择适合的筛网进行分级筛选，筛去药屑过程。4加工要求4.1应有适宜场地与车间，应符合《药品生产质量管理规范》相关要求。4.2加工场地应整洁，宽敞，通风良好，具有遮阳，防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。4.3所有加工机械、辅助器械不得污染和影响药材质量。保持加工机械，器具清洁，无污染。4.4工作人员身体健康，无传染病和外伤疾病，保持环境和个人卫生。5工艺流程图6技术要求6.1净选除去板蓝根原药材中的泥土、腐根及残留的非药用部分。6.2洗润将洗净的板蓝根置于不锈钢洗润设备中，根据设备参数掌握适宜的压力和时间进行洗润或采用闷润法继续闷润，直至达到药材软化无硬心，保证药透水尽，取出，稍晾。6.3切制将洗润好的板蓝根置于切药机上，切制成板蓝根片(2-4mm)，要求切制厚度一致，断面平整。6.4干燥6.4.1太阳能干燥将切制好的板蓝根片置于太阳能干燥房，经适宜温度和时间干燥，随时翻动，水分小于13.0%，取出，放凉。6.4.2干燥设备干燥将切制好的板蓝根片置于干燥设备时，设置适宜的烘干温度和时间，随时翻动，水分小于13.0%，取出，放凉。6.5筛选将干燥后放凉的板蓝根片混匀，用筛选机选择适合的筛网筛去药屑。通过工作台拣去异形片。7产地片质量标准性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定符合《中华人民共和国药典》一部（板蓝根饮片）要求。

本文件规定了采用传统方法对板蓝根趁鲜净制、切制的技术规范，内容包括术语和定义、加工要求、工艺流程、技术要求等

本标准适用于板蓝趁鲜加工企业或合作社

3.1板蓝根来源本品为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的根。3.2原药材秋季采挖，除去泥沙，晾晒至含水量30%左右。3.3加工切片对原药材进行净选、切制等传统工艺的处理，简称趁鲜加工。3.4异形片是指不符合标准所规定的规格范围的切片，如连刀片、变茬片、麻皮片、碎片等。3.5药屑杂质是加工切片后原药材的碎末。3.6加工基地具备相关设施、设备，可进行规模化、规范化加工的场所。3.7净选除去原药材中非药用部分及杂质的过程。3.8洗净将净选后的药材采用机械或手工用流动的饮用水冲洗，直至无泥土和异物为止的过程。3.9闷润将洗净的药材采用润药机软化，或置润药池闷润，直至柔软适宜加工的过程。3.10切制取洗净后药材置于切药机上，切制各类板蓝根规格的过程。3.11干燥对切片进行干燥处理的过程。3.12筛选干燥后的切片用自动筛选设备，根据市场需求选择适合的筛网进行分级筛选，筛去药屑过程。4加工要求4.1应有适宜场地与车间，应符合《药品生产质量管理规范》相关要求。4.2加工场地应整洁，宽敞，通风良好，具有遮阳，防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。4.3所有加工机械、辅助器械不得污染和影响药材质量。保持加工机械，器具清洁，无污染。4.4工作人员身体健康，无传染病和外伤疾病，保持环境和个人卫生。5工艺流程图6技术要求6.1净选除去板蓝根原药材中的泥土、腐根及残留的非药用部分。6.2洗润将洗净的板蓝根置于不锈钢洗润设备中，根据设备参数掌握适宜的压力和时间进行洗润或采用闷润法继续闷润，直至达到药材软化无硬心，保证药透水尽，取出，稍晾。6.3切制将洗润好的板蓝根置于切药机上，切制成板蓝根片(2-4mm)，要求切制厚度一致，断面平整。6.4干燥6.4.1太阳能干燥将切制好的板蓝根片置于太阳能干燥房，经适宜温度和时间干燥，随时翻动，水分小于13.0%，取出，放凉。6.4.2干燥设备干燥将切制好的板蓝根片置于干燥设备时，设置适宜的烘干温度和时间，随时翻动，水分小于13.0%，取出，放凉。6.5筛选将干燥后放凉的板蓝根片混匀，用筛选机选择适合的筛网筛去药屑。通过工作台拣去异形片。7产地片质量标准性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定符合《中华人民共和国药典》一部（板蓝根饮片）要求。

地方标准《板蓝根栽培技术规范》由商洛市林业局归口上报，主管部门为商洛市。本文件规定了板蓝根的栽培管理、包装、贮藏、生产档案等技术要求。本文件适用于板蓝根的栽培。

地方标准《板蓝根栽培技术规程》由佳木斯市农村局归口上报，主管部门为佳木斯市市场监督管理局。本文件规定了板蓝根栽培中的环境条件、种子选择与处理、选地与整地、播种、田间管理、病虫害防治、采收与初加工以及生产档案。本文件适用于佳木斯地区。

地方标准《丘陵旱地板蓝根栽培技术规程》，主管部门为洛阳市。本文件规定了板蓝根栽培环境、选地与整地、品种选择与播种、田间管理、病虫害防治、采收与晾晒等。本文件适用于丘陵旱地板蓝根的栽培。

地方标准《板蓝根生产技术规程》，主管部门为河南省市场监督管理局。本文件规定了板蓝根生产的产地环境、选地整地、播种、田间管理、病虫害防治、采收加工、生产档案与追溯。本文件适用于板蓝根的生产。

地方标准《板蓝根品种 定蓝1号》，主管部门为甘肃省市场监督管理局。本文件规定了板蓝根品种定蓝1号的品种来源、植物学特征、生物学特性、质量、裁培技术要点及适宜种植范围。本文件适用于板蓝根品种定蓝1号的鉴别与推广。

本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量要求、安全要求及检验方法

本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量控制

本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根生产环境、栽培技术、田间管理、病虫害防治、采收等技术要求

本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的栽培与管理

本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根的初加工及仓储技术要求、工艺流程、包装、标识、贮藏等

本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的初加工及仓储

本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根种子繁育的术语和定义、生产环境、田间管理、种子采收等技术要求

本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的种子繁育

技术指标1、L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【鉴别】项执行，板蓝根注射液【鉴别】项中取样量为2ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.1g，确定取样量为0.1（±0.01）g

其他按板蓝根注射液【鉴别】执行

对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点

2干燥失重按照《中华人民共和国兽药典》二部附录0831干燥失重测定法执行

结果见表1

表1板蓝根提取物干燥失重测定结果表生产厂家　批号　干燥失重（%）自制（主产地药材）　23031501　3.42自制（主产地药材）　23031601　4.83自制（非主产地药材）　23031701　4.51厂家A　A-1　6.63厂家B　B-1　8.59厂家C　C-1　7.43结果表明：板蓝根提取物的干燥失重绝大部分在8.0%以下，为了更好的控制产品质量，将干燥失重的限度确定为：≤8.0%

3有关物质3.1蛋白质按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2400注射剂有关物质检查法【蛋白质】执行，【蛋白质】项中取样量为1ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.05g，确定取样量为0.05（±0.005）

其他按附录2400注射剂有关物质检查法【蛋白质】执行

对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊

3.2鞣质按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2400注射剂有关物质检查法【鞣质】执行，【鞣质】项中取样量为1ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.05g，确定取样量为0.05（±0.005）g

其他按附录2400注射剂有关物质检查法【鞣质】执行

对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊

3.3树脂按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2400注射剂有关物质检查法【树脂】执行，【树脂】项中取样量为5ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.25g，确定取样量为0.25（±0.025）g

其他按附录2400注射剂有关物质检查法【树脂】执行

对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊

4特征图谱按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【特征图谱】执行

【特征图谱】项中取供试品，取本品5（±0.5）g，至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，即得供试品溶液

其他按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【特征图谱】执行

对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，供试品特征图谱中均呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的6个特征峰相对应，其中与对照品参照物相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间均在规定值的±5%之内

5含量测定板蓝根中含有多种有效成分，主要为（R,S）-告依春，因此为了有效控制产品质量，制定此项目

并以（R,S）-告依春、尿苷、鸟苷和腺苷总和的含量作为质量控制指标

本标准试验方法参照并引用了《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液质量标准含量测定项下色谱条件以及《中华人民共和国药典》一部板蓝根颗粒质量标准含量测定项下样品制备

精密称取本品研细的粉末0.25g，置具塞锥形瓶中，精密加入5%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）5min，放冷，再称定重量，用5%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液

其他按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【含量测定】执行

本标准规定了地理标志产品会宁板蓝根的术语和定义、生产地域范围、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存本标准适用于会宁县人民政府根据《中华人民共和国商标法》等法律法规的规定批准申报国家工商行政管理总局商标局注册（注册号：24217333）的地理标志产品会宁板蓝根（会政函〔2017〕15号）立地条件会宁板蓝根生长的海拔范围1450～2400m，平均气温3.5℃～9.6℃，年降雨量100～300mm之间，全年无霜期155天，日照时数2700～3360h

境内水源充足

土壤肥沃、疏松、土层深厚、土壤pH值在6.5至8.0之间的有机土质

土壤环境质量应符合GB15618中的二级要求；环境、空气质量应符合GB3095中的一级和GB9137的要求；灌溉用水应符合GB5084的要求

种子要求种子长椭圆形，长3.2mm~3.8mm，宽1.0mm~1.2mm，表面黄褐色，基部具一小尖突种柄，两侧各具一较明显的纵沟（胚根与子叶间形成的痕）及一不明显的纵沟（两子叶之间形成的痕）

胚弯曲，黄色，含油分，胚根圆柱状，子叶2枚，背依于胚根

千粒重10.2g，发芽率约70%

田间管理深翻地20-30cm，施基肥以绿肥和焦泥灰为主，耕地前可用50%的辛硫磷乳油800倍液，亩用100g拌炒香的玉米糁、麦麸撒于地面，耕地时翻入地下，做土壤消毒

播种后，苗高3cm~4cm时，按株行距（7~10）cm×（20~25）cm进行间苗和定苗，中耕除草，灌溉或排水，用40%乙膦铝2000-3000倍液，或用1:1:100的波尔多液喷雾，隔7d喷1，连续2-3次进行霜霉病、菌核病等病、虫、害防治

采收春播的板蓝根采收时间：第一次在6月中旬，第二次在8月下旬前后，伏天高温季节不能收割大青叶，以免引起成片死亡

收割大青叶的方法：一是贴地面割去芦头的一部分，此法新叶重新生长迟，易烂根，但发棵大

二是离地面3cm处割去

另外也有用手掰去植株周围叶片的方法，此法易影响植株生长，且比较费工

挖板蓝根应在晴天进行，挖时必须深挖，以防把跟弄断，降低产品品质

每亩可收获鲜根500kg~800kg

产地初加工流程去杂→晾晒→捆扎→晾晒→打包→贮藏

感官指标要求项目　要求形状　呈圆柱形，稍扭曲，根头可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起色泽　表面淡灰黄色或淡棕黄色质地　体实断面　皮部黄白色，木部黄色气味　气微，味微甜后苦涩杂质　无正常视力可见外来异物理化指标要求项目　指标水分/%≤　13.0总灰分/%≤　8.0酸不溶性灰分/%≤　2.0浸出物/%≥　26（R，S）-告依春/%≥　0.032感官指标在感官评价室内，将样品放于洁净的白色瓷盘中，于自然光明亮处，观察其色泽、组织形态和杂质，嗅其气味，品尝其滋味

水分的测定　按《中华人民共和国药典》通则0832第二法测定

总灰分的测定按《中华人民共和国药典》通则2302测定

酸不溶性灰分的测定按《中华人民共和国药典》通则2302测定

浸出物的测定按《中华人民共和国药典》一部板蓝根项下浸出物要求测定

（R，S）-告依春的测定按《中华人民共和国药典》一部板蓝根项下含量测定要求测定

净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》

净含量允差的测定按JJF1070执行