检测信息（部分）
什么是脆碎度检测？ 脆碎度检测是评估固体药物制剂（如片剂、胶囊）在运输、搬运过程中抵抗摩擦、震动和冲击能力的测试方法。 哪些产品需要脆碎度检测？ 所有口服固体制剂包括素片、包衣片、缓释片、咀嚼片、泡腾片以及硬胶囊等都需要进行脆碎度检测。 检测的主要目的是什么？ 确保药品在流通过程中保持结构完整性，防止因破碎导致的剂量不准确、生物利用度变化或包装污染等问题。 检测依据哪些标准？ 依据各国药典标准如USP<1216>、EP 2.9.7、ChP 0921以及ISO相关行业规范进行标准化检测。 检测基本流程是什么？ 样品预处理→精确称重→仪器测试（转鼓旋转）→后处理（除尘）→复称计算→结果分析报告。检测项目（部分）
- 脆碎度值：量化样品在机械应力下的破损程度
- 重量损失率：检测前后质量变化百分比
- 碎片生成量：评估产生细小颗粒的数量
- 边缘完整性：观察片剂边缘磨损状况
- 表面磨损度：检测样品表面材料脱落情况
- 抗压强度：与脆碎度的相关性分析
- 转鼓残留物：收集鼓内碎屑进行成分分析
- 分层倾向：检测包衣层与核心的分离趋势
- 耐磨指数：模拟长期运输的耐受能力
- 湿度敏感性：不同湿度条件下的性能变化
- 温度影响：考察温度波动对脆碎度的影响
- 片剂硬度：与脆碎度的关联性研究
- 厚度变化率：检测前后尺寸变化
- 崩解时限：与脆碎度的相关性检测
- 溶出度：结构破损对药物释放的影响
- 粉末脱落量：定量检测表面粉末脱落
- 包衣完整性：评估包衣层抗磨损能力
- 裂缝发生率：统计微裂纹产生概率
- 撞击耐受：模拟跌落冲击的性能
- 振动稳定性：运输振动环境下的表现
检测范围（部分）
- 普通压制片
- 糖衣片
- 薄膜衣片
- 肠溶包衣片
- 缓释片剂
- 控释片剂
- 咀嚼片
- 泡腾片
- 舌下片
- 口腔崩解片
- 硬胶囊
- 软胶囊
- 肠溶胶囊
- 缓释胶囊
- 复方制剂片
- 微丸压制片
- 口含片
- 植入片
- 阴道片
- 兽用片剂
检测仪器（部分）
- 全自动脆碎度测试仪
- 精密电子分析天平
- 片剂硬度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 高分辨率数码显微镜
- 恒温恒湿试验箱
- 振动测试平台
- 转鼓式磨损测试仪
- 溶出度测试仪
- 崩解时限测定仪
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为脆碎度检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
