检测信息（部分）
什么是脆碎度检测？ 脆碎度检测是评估固体药物制剂（如片剂、胶囊）在运输、搬运过程中抵抗摩擦、震动和冲击能力的测试方法。 哪些产品需要脆碎度检测？ 所有口服固体制剂包括素片、包衣片、缓释片、咀嚼片、泡腾片以及硬胶囊等都需要进行脆碎度检测。 检测的主要目的是什么？ 确保药品在流通过程中保持结构完整性，防止因破碎导致的剂量不准确、生物利用度变化或包装污染等问题。 检测依据哪些标准？ 依据各国药典标准如USP<1216>、EP 2.9.7、ChP 0921以及ISO相关行业规范进行标准化检测。 检测基本流程是什么？ 样品预处理→精确称重→仪器测试（转鼓旋转）→后处理（除尘）→复称计算→结果分析报告。检测项目（部分）
- 脆碎度值：量化样品在机械应力下的破损程度
- 重量损失率：检测前后质量变化百分比
- 碎片生成量：评估产生细小颗粒的数量
- 边缘完整性：观察片剂边缘磨损状况
- 表面磨损度：检测样品表面材料脱落情况
- 抗压强度：与脆碎度的相关性分析
- 转鼓残留物：收集鼓内碎屑进行成分分析
- 分层倾向：检测包衣层与核心的分离趋势
- 耐磨指数：模拟长期运输的耐受能力
- 湿度敏感性：不同湿度条件下的性能变化
- 温度影响：考察温度波动对脆碎度的影响
- 片剂硬度：与脆碎度的关联性研究
- 厚度变化率：检测前后尺寸变化
- 崩解时限：与脆碎度的相关性检测
- 溶出度：结构破损对药物释放的影响
- 粉末脱落量：定量检测表面粉末脱落
- 包衣完整性：评估包衣层抗磨损能力
- 裂缝发生率：统计微裂纹产生概率
- 撞击耐受：模拟跌落冲击的性能
- 振动稳定性：运输振动环境下的表现
检测范围（部分）
- 普通压制片
- 糖衣片
- 薄膜衣片
- 肠溶包衣片
- 缓释片剂
- 控释片剂
- 咀嚼片
- 泡腾片
- 舌下片
- 口腔崩解片
- 硬胶囊
- 软胶囊
- 肠溶胶囊
- 缓释胶囊
- 复方制剂片
- 微丸压制片
- 口含片
- 植入片
- 阴道片
- 兽用片剂
检测仪器（部分）
- 全自动脆碎度测试仪
- 精密电子分析天平
- 片剂硬度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 高分辨率数码显微镜
- 恒温恒湿试验箱
- 振动测试平台
- 转鼓式磨损测试仪
- 溶出度测试仪
- 崩解时限测定仪
检测资质（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有CMA检验检测资质证书以及CNAS证书和ISO证书以及高新技术企业证书和AAA级信用企业证书和山东省国防经济发展促进会会员证书等多项荣誉资质。
检测优势
检测实验室（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有物理试验室、机械实验室、化学试验室、生物实验室以及微生物实验室等多个检验检测实验室，为多行业的检验检测服务提供了坚固的支撑，检测仪器齐全，能满足多行业客户检测需求。
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为脆碎度检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
