检测信息（部分）
脆碎度检测是评估片剂、丸剂等固体制剂在运输、储存和使用过程中抵抗破碎和磨损能力的重要检测项目。该检测通过模拟实际使用环境中产品受到的摩擦、碰撞等机械作用，测定样品的重量损失率和外观变化，为产品质量控制提供数据支持。
脆碎度检测广泛应用于制药行业、食品行业、化工行业等领域，是片剂质量评价的关键指标之一。检测结果直接影响产品的包装设计、运输方式和储存条件的确定，对保障产品到达消费者手中的完整性具有重要意义。
检测过程中，样品在特定转速和时间条件下进行翻滚运动，通过对比检测前后的重量差值计算脆碎度百分比，同时观察样品外观是否出现裂纹、掉粉、破碎等现象。
检测方法（部分）
- 中国药典脆碎度检测法
- 美国药典脆碎度检测法
- 欧洲药典脆碎度检测法
- 日本药典脆碎度检测法
- 英国药典脆碎度检测法
- 转鼓法脆碎度检测
- 称重法脆碎度测定
- 外观检查法
- 目视检查法
- 显微镜检查法
- 重量差异法
- 比较测定法
检测范围（部分）
- 普通压制片剂
- 糖衣片剂
- 薄膜衣片剂
- 肠溶衣片剂
- 缓释片剂
- 控释片剂
- 多层片剂
- 包芯片剂
- 咀嚼片剂
- 分散片剂
- 泡腾片剂
- 口含片剂
- 舌下片剂
- 口腔崩解片
- 中药片剂
- 西药片剂
- 复方片剂
- 维生素片剂
- 钙片片剂
- 保健品片剂
- 食品片剂
- 兽药片剂
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JB/T20105-2022 | 脆碎度检查仪 | (CN-JB)行业标准-机械 | 2022-04-24 | C95药品检验仪器 | |
| 2 | JB/T 20105-2022 | 脆碎度检查仪 | (CN-JB)行业标准-机械 | 2022-04-24 | C95药品检验仪器 | |
| 3 | JJF(鲁) 131-2022 | 片剂脆碎度测试仪校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2022-06-24 | ||
| 4 | JB/T 20105-2007 | 脆碎度检查仪 | (CN-JB)行业标准-机械 | 2007-11-14 | C95药品检验仪器 | 17.040长度和角度测量 |
| 5 | DB4420/T 51-2024 | 脆肉鲩鱼肉脆度的测定 质构仪法 | (CN-DB44)广东省地方标准 | 2024-03-18 | B52淡水养殖与产品 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 6 | GB/T 34542.3-2018 | 氢气储存输送系统 第3部分：金属材料氢脆敏感度试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2018-05-14 | F19新能源及其他 | 27.180风力发电系统和其他能源 |
| 7 | T/HNSPGYXH 040-2026 | 开花脆皮肠脆度分级 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2026-04-30 | 67.120.10肉和肉制品 | |
| 8 | API TR 942-B | Materials, Fabrication, and Repair Considerations for Austenitic Alloys Subject to Embrittlement and Cracking in High Temperature 565 degrees C to 760 degrees C (1050 degrees F to 1400 degrees F) Refinery Services, First Edition. | (US-API)美国石油学会 | 2017-05-01 | ||
| 9 | GB/T 34494-2017 | 氢碎钕铁硼永磁粉 | (CN-GB)国家标准 | 2017-10-14 | H65稀土金属及其合金 | 77.120.99其他有色金属及其合金 |
| 10 | JC/T 815-2017 | 碎云母 | (CN-JC)行业标准-建材 | 2017-04-12 | Q63云母剥片与制品 | 73.080非金属矿 |
| 11 | JB/T 11719-2013 | 碎焊丝 | (CN-JB)行业标准-机械 | 2013-12-31 | J33焊接与切割 | 25.160.20焊接消耗品 |
| 12 | GB/T 8311-2013 | 茶 粉末和碎茶含量测定 | (CN-GB)国家标准 | 2013-12-31 | X55茶叶制品 | 67.140.10茶 |
| 13 | GB/T 46669-2025 | 粮油储藏 筒仓进料降碎技术规范 | (CN-GB)国家标准 | 2025-10-31 | B20粮食、饲料作物综合 | 65.060.01农业机械和设备综合 |
| 14 | GB/T 13738.1-2017 | 红茶 第1部分：红碎茶 | (CN-GB)国家标准 | 2017-11-01 | X55茶叶制品 | 67.140.10茶 |
| 15 | LY/T 2077-2012 | 电动碎枝机 | (CN-LY)行业标准-林业 | 2012-02-23 | B91农机具 | 65.060.70园艺设备 |
| 16 | QB/T 1420-2017 | 卧式水力碎浆机 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2017-01-09 | Y91造纸机械与设备 | 85.100造纸工业设备 |
| 17 | SY/T 5084-2016 | 井底碎物打捞器 | (CN-SY)行业标准-石油 | 2016-12-05 | E92石油钻采设备与仪器 | 75.180.10勘探和钻采设备 |
| 18 | QB/T 2622-2023 | D型水力碎浆机 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2023-04-21 | Y91造纸机械与设备 | 85.100造纸工业设备 |
| 19 | DL/T 1005-2023 | 高温单辊碎渣机 | (CN-DL)行业标准-电力 | 2023-10-11 | J98锅炉及其辅助设备 | 27.060燃烧器、锅炉 |
| 20 | MT/T 954-2005 | 煤泥滤饼碎干机 | (CN-MT)行业标准-煤炭 | 2005-09-23 | D94破碎、粉磨设备 | 73.120矿产加工设备 |
检测项目（部分）
- 片剂脆碎度——测定片剂在规定条件下的重量损失百分比
- 重量损失率——计算样品检测前后重量差值与原重量的比值
- 外观完整性评价——观察样品表面是否有裂纹、破碎等缺陷
- 表面磨损程度——评估样品表面因摩擦产生的磨损情况
- 边角完整性——检查片剂边缘和角落是否保持完整
- 脱粉率测定——测量样品表面粉末脱落的程度
- 破碎强度——测定样品抵抗破碎的能力
- 表面硬度检测——评估样品表面的硬度指标
- 抗冲击性能——测试样品抵抗冲击力的能力
- 耐磨性能——评估样品抵抗磨损的性能指标
- 直径变化量——测量检测前后样品直径的变化值
- 厚度变化量——测量检测前后样品厚度的变化值
- 表面粗糙度变化——评估检测后表面粗糙程度的改变
- 裂纹检测——检查样品是否产生裂纹及裂纹程度
- 崩解时限影响——评估脆碎度检测对崩解时限的影响
- 溶出度影响——分析脆碎度变化对溶出度的影响
- 含量均匀度——检测脆碎度变化对含量均匀度的影响
- 水分含量测定——检测样品的水分含量变化
- 颗粒结合强度——评估颗粒间的结合力强度
- 包衣完整性——检测包衣片剂包衣层的完整性
- 压片强度——评估片剂的压制强度指标
- 抗张强度——测定样品抵抗拉伸力的能力
检测仪器（部分）
- 片剂脆碎度测试仪
- 智能脆碎度测定仪
- 多功能片剂测试仪
- 转鼓式脆碎度仪
- 电子天平
- 分析天平
- 数显测厚仪
- 游标卡尺
- 片剂硬度计
- 崩解时限测定仪
- 溶出度测定仪
- 干燥箱
总结
脆碎度检测是固体制剂质量控制体系中不可或缺的环节，通过科学规范的检测流程，能够有效评估产品在实际流通和使用过程中的物理稳定性。检测数据为生产工艺优化、包装材料选择、运输条件设定提供重要依据，有助于提升产品质量水平，保障消费者用药安全和使用体验。
需要本项目的检测方案？
在线咨询工程师，获取针对样品的检测方案与报价建议
立即咨询工程师