磷灰石检测：揭开矿物奥秘的科学之旅

行业标准《等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体》，主管部门为国家药监局。本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体的技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体。

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

本文件描述了预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。本文件适用于预期用于外科植入物金属基体部件羟荃磷灰石涂层的粘结强度试验方法。

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

本文件描述了羟基磷灰石材料，包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。本文件适用于羟基磷灰石结晶度、相组成、杂质元素和钙磷原子比的评估。

技术要求：1命名规则产品可按粒度分类，以羟基磷灰石纳米粉体缩写n-HAP加数字表示

数字代表粉体粒度的量值（以纳米为单位），对干有粒度上、下限值要求的产品，其数字按序表示粒度范用的上限值（最大粒度）和下限值（最小粒度），如n-HAP80-40代表最大粒度不大于80nm、最小粒度不小于40nm的HAP纳米粉体

对于仅有粒度上限值要求的产品，其数字表示粒度的上限值（最大粒度），如n-HAP85代表粒度不大于85nm的混合HAP纳米粉体

2外观白色、无臭、无味的固体粉末，无肉眼可见的异物

3粒度应符合GB/T32269的规定，羟基磷灰石纳米粉体尺寸应至少有一维在100nm以内

4X射线衍射分析X射线衍射谱应符合JCPDF粉末衍射卡片No.09-0432

结晶度：无明显的其它磷酸钙和结晶物质峰，也无明显的非晶物质表现

羟基磷灰石结晶相含量应不少于95%

5红外吸收光谱应有羟基吸收峰在3573和632cm^(-1)及磷酸根的吸收峰位于1090、1047、959、601和571cm^(-1)处，无碳酸根、碳基、氨基或其它杂质吸收峰出现

6钙/磷原子比钙（Ca）/磷（P）原子比应为1.67±0.02

7微量元素含量（以mg/kg表示）砷≤3mg/kg，镉≤5mg/kg，汞≤5mg/kg，铅≤30mg/kg，重金属元素总量（以铅计）≤50mg/kg

对所有未以铅计的金属或氧化物，其浓度大于或等于0.1%时，建议将其另页列出，并附于包装中

8生物相容性在应用于人体之前，羟基磷灰石纳米粉体应进行全面的生物相容性评价，按GB/T16886.1推荐的试验方法进行测试

行业标准《口腔清洁护理用品 牙膏用羟基磷灰石》由产品归口上报，主管部门为工业和信息化部。本文件规定了牙膏用羟基磷灰石的要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期，描述了相应的试验方法，给出了分子式和相对分子质量的信息。本文件适用于牙膏(粉)中主要用作抗牙本质敏感、美白等活性成分的羟基磷灰石粉料的生产、检验和销售。本文件不适用于纳米级羟基磷灰石。

行业标准《磷灰石、锆石（U-Th）/He定年分析方法》由石油工业标准化技术委员会石油地质勘探标准化委员会归口上报，主管部门为国家能源局。本标准规定了磷灰石、锆石(U-Th)/He定年分析流程、数据处理和质量要求。本标准适用于含有磷灰石和锆石的各类岩石(U-Th)/He定年分析。

行业标准《外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。

行业标准《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了在模拟体液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的检测方法。

行业标准《羟基磷灰石类陶瓷 钾、镁、钠、锶、锌、砷、镉、汞、铅、氟、氯的测定》由全国工业陶瓷标准化技术委员会功能陶瓷分技术委员会归口上报，主管部门为工业和信息化部。本标准规定了羟基磷灰石类陶瓷中钾、镁、钠、锶、锌、砷、镉、汞、铅、氟、氯共11种元素的测定方法。本标准适用于羟基磷灰石、β-磷酸三钙以及由它们掺杂衍生的磷酸钙盐陶瓷和羟基磷灰石-磷酸三钙复合材料等。测定范围见表1。

行业标准《等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体》，主管部门为国家药监局。本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基骨内牙种植体。

行业标准《羟基磷灰石生物活性陶瓷》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了羟基磷灰石生物陶瓷的技术要求、试验方法、检验规则以及对抽样、标签、包装、运输和贮存等的要求。本标准适用于不承力或仅承受压力的牙科和外科植人用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。

行业标准《医用羟基磷灰石粉料》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了制备生物医学材料及其制品的羟基磷灰石粉料的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于制备生物医学材料及其制品的羟基磷灰石粉料，也适用于作为高纯试剂的羟基磷灰石粉料。

行业标准《等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、抽样、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂的羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体。

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

GB 23101的本部分规定了羟基磷灰石基材料，包括涂层和烧结产物的化学分析、结晶度和相组成分析的测定方法。