检测信息(部分)
甘遂为大戟科植物甘遂的干燥块根,属于传统中药材,具有泻水逐饮、消肿散结的功效。由于其药理活性强烈且具有一定毒性,科学检测对于保障用药安全至关重要。检测工作涵盖有效成分定量、毒性成分限量、重金属残留、农药残留等多个维度,旨在全面评估药材质量与安全性。
甘遂主要含有二萜类化合物、三萜类化合物、甾醇类成分等,其中甘遂素、甘遂醇等成分既是有效成分也是毒性成分。科学检测能够准确测定这些成分的含量,为用药提供可靠依据,同时检测过程遵循相关药典标准及行业规范。
检测范围(部分)
- 野生甘遂原药材
- 栽培甘遂原药材
- 甘遂饮片
- 醋甘遂饮片
- 甘遂粉末
- 甘遂提取物
- 甘遂配方颗粒
- 含甘遂的中成药
- 甘遂外用制剂
- 甘遂丸剂
- 甘遂散剂
- 甘遂胶囊剂
- 甘遂片剂
- 甘遂注射剂原料
- 甘遂软膏剂
- 甘遂栓剂
- 甘遂酒剂
- 甘遂酊剂
- 甘遂流浸膏
- 甘遂浸膏
- 甘遂煎膏剂
- 甘遂凝胶剂
- 甘遂贴膏剂
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GA/T 1963-2021 | 法庭科学 罂粟种属SSR标记检测 毛细管电泳荧光检测法 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2021-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 2 | GA/T 1965-2021 | 法庭科学 硅藻rbcL基因特异片段检测 毛细管电泳荧光检测法 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2021-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 3 | GA/T 1962-2021 | 法庭科学 大麻性别基因特异片段检测 毛细管电泳荧光检测法 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2021-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 4 | GB/T 37226-2018 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | (CN-GB)国家标准 | 2018-12-28 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 5 | GA/T 1964-2021 | 法庭科学 家猪STR复合扩增检验 毛细管电泳荧光检测法 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2021-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 6 | GA/T 1666-2019 | 法庭科学 吗啡尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2019-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 7 | GA/T 1668-2019 | 法庭科学 可卡因尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2019-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 8 | GA/T 2354.3-2025 | 法庭科学 入库数据检测用DNA试剂 第3部分:X染色体STR试剂 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2025-10-13 | A92犯罪鉴定技术 | |
| 9 | GA/T 2354.1-2025 | 法庭科学 入库数据检测用DNA试剂 第1部分:常染色体STR试剂 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2025-10-13 | A92犯罪鉴定技术 | |
| 10 | GA/T 2056-2023 | 法庭科学 苯乙胺类和卡西酮类物质神经毒性评估 体外神经细胞毒性检测法 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2023-03-01 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 11 | GA/T 1692-2020 | 法庭科学 甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2020-03-24 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 12 | GA/T 1667-2019 | 法庭科学 吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2019-10-14 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 13 | 20256553-T-312 | 法庭科学 人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | (CN-PLAN)国家标准计划 | |||
| 14 | YY/T 1807-2022 | 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法(半定量法) | (CN-YY)行业标准-医药 | 2022-05-18 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 15 | GA/T 815-2009 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2009-02-05 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 16 | 32021L1979 | Commission Delegated Directive (EU) 2021/1979 of 11 August 2021 amending, for the purposes of adapting to scientific and technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for the use of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in plastic components in magnetic resonance imaging (MRI) detector coils (Text with EEA relevance) | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 2021-08-11 | J00/09机械综合 | 11.040医疗设备 |
| 17 | 31979D0673 | 79/673/EEC: Commission Decision of 13 July 1979 excluding from admission free of Common Customs Tariff duties the scientific apparatuses described as 'EDAX-Si(Li) detecting unit, model PSEM 500' and 'EDAX-EXAM-MAX-System F, model 939' | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 1979-07-13 | M30/49通信设备 | 17.220电学、磁学、电和磁的测量 |
| 18 | 31980D0624 | 80/624/EEC: Commission Decision of 11 June 1980 finding that the conditions required for the admission free of Common Customs Tariff duties of the scientific apparatus described as 'EDAX X-ray microanalysis plug-in modules : S-180-154-10 detecting unit, 711 B analyzing unit, 407 C power supply, 603-2 video monitor, 609 B EPIC module, 608 A interface board, 352 linescan ratemeter, Edit Nova 2/4, 8K and TI-733 ASR silent printer', are fulfilled | (IX-EURLEX)欧洲技术法规 | 1980-06-11 | M30/49通信设备 | 35.200接口和互连设备 |
检测项目(部分)
- 甘遂素含量测定:评估主要活性成分的含量水平
- 甘遂醇含量检测:测定有效成分及毒性成分的浓度
- 水分含量检测:控制药材干燥程度防止霉变
- 总灰分检测:评估药材无机杂质含量
- 酸不溶性灰分检测:测定砂石等不可溶杂质
- 浸出物含量检测:评估药材可溶性成分总量
- 重金属铅含量检测:控制有毒重金属残留
- 重金属镉含量检测:评估有害金属污染程度
- 重金属汞含量检测:监测剧毒金属残留
- 重金属砷含量检测:控制砷化合物污染风险
- 有机氯农药残留检测:筛查持久性农药污染
- 有机磷农药残留检测:评估常用农药残留状况
- 拟除虫菊酯农药残留检测:监测杀虫剂残留
- 黄曲霉毒素B1检测:控制霉菌毒素污染
- 黄曲霉毒素总量检测:评估真菌毒素风险
- 二氧化硫残留检测:监测硫磺熏蒸程度
- 微生物限度检测:评估药材卫生状况
- 大肠菌群检测:控制粪便污染指标
- 霉菌酵母菌计数检测:评估真菌污染程度
- 耐胆盐革兰阴性菌检测:监测条件致病菌
- 沙门氏菌检测:筛查食源性致病菌
- 外观性状检测:评估药材形态特征
- 粉末显微鉴别检测:观察细胞组织特征
- 薄层色谱鉴别检测:确认药材真伪
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪:用于有效成分定量分析
- 气相色谱仪:检测挥发性成分及农药残留
- 气相色谱-质谱联用仪:农药残留定性定量分析
- 液相色谱-质谱联用仪:复杂成分结构鉴定
- 原子吸收分光光度计:重金属元素检测
- 电感耦合等离子体质谱仪:痕量元素分析
- 原子荧光分光光度计:砷汞元素检测
- 紫外-可见分光光度计:成分含量测定
- 薄层色谱扫描仪:薄层色谱定量分析
- 荧光分光光度计:黄曲霉毒素检测
- 自动微生物检测系统:微生物限度检测
- 生物显微镜:显微特征观察
- 电子天平:精密称量
- 马弗炉:灰分测定
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法:有效成分定量测定
- 气相色谱法:农药残留检测
- 气相色谱-质谱联用法:农药残留确证分析
- 液相色谱-质谱联用法:成分结构鉴定
- 原子吸收分光光度法:重金属含量测定
- 电感耦合等离子体质谱法:多元素同时检测
- 原子荧光分光光度法:砷汞元素检测
- 紫外分光光度法:总成分含量测定
- 薄层色谱法:药材鉴别
- 荧光分光光度法:黄曲霉毒素检测
- 微生物培养法:微生物限度检查
- 显微鉴别法:组织特征观察
- 理化鉴别法:化学成分确证
- 烘干法:水分含量测定
总结
甘遂的科学检测是保障其用药安全与疗效的重要手段。通过系统的检测项目、规范的检测方法、精密的检测仪器,能够全面评估甘遂药材及制剂的质量状况。检测结果为药材采收加工、炮制工艺优化、合理用药提供科学依据,有助于推动甘遂相关产品的质量提升与安全应用。
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