过敏性检测

检测范围

• 护肤类化妆品过敏性检测
• 彩妆类化妆品过敏性检测
• 洗发水过敏性检测
• 沐浴露过敏性检测
• 洗洁精过敏性检测
• 洗衣液过敏性检测
• 食品接触材料过敏性检测
• 医用敷料过敏性检测
• 医用导管过敏性检测
• 植入性医疗器械过敏性检测
• 口腔护理产品过敏性检测
• 香水类产品过敏性检测
• 精油类产品过敏性检测
• 儿童玩具表面涂层过敏性检测
• 纺织品过敏性检测
• 皮革制品过敏性检测
• 橡胶制品过敏性检测
• 家具表面涂层过敏性检测
• 宠物洗护用品过敏性检测
• 消毒产品过敏性检测
• 防晒霜过敏性检测
• 面膜过敏性检测

检测标准（部分）

• GBZ 60-2014 职业性过敏性肺炎的诊断
• GBZ(卫生) 60-2014 职业性过敏性肺炎的诊断
• DB22/T 3051-2019 职业性慢性过敏性肺炎防治技术规程
• DB22/T 3435-2023 儿童过敏性紫癜中医诊疗规范
• DB13/T 2990.6-2019 毒蘑菇识别 第6部分：光过敏性皮炎型毒蘑菇
• DB61/T 998.5-2015 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第5部分：皮肤过敏性试验
• T/SHSOT 007-2023 药物吸入过敏性试验指南
• 农业部1485号公告-18-2010 转基因生物及其产品食用安全检测 外源蛋白质过敏性生物信息学分析方法
• T/CACM 1620-2024 儿童腹型过敏性紫癜中医诊疗指南
• T/CAAM 016-2014 循证针灸临床实践指南：过敏性鼻炎
• T/CACM 1255-2019 中医内科临床诊疗指南 紫癜肾（过敏性紫癜性肾炎）
• T/CGDF 00042-2024 过敏性疾病临床研究基地标准
• T/CITS 707-2026 儿童常见过敏性疾病基层诊疗指南
• T/GDPMAA 0028-2026 医疗机构过敏性疾病门诊建设规范团体标准
• T/BIA 43-2025 耳鼻喉头颈疾病中西医结合诊疗数据集 过敏性鼻炎
• T/CNDIA 4-2026 过敏性疾病及共病精准诊断基因检测技术规范
• VDI 6033 Sheet 1 Avoidance of allergenic exposure - Requirements regarding the testing, evaluation and certification of technical products and components affecting the indoor air
• GB 20595-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范　呼吸或皮肤过敏
• CLSI I/LA34-A Design and Validation of Immunoassays for Assessment of Human Allergenicity of New Biotherapeutic Drugs; Approved Guideline, I/LA34AE
• DIN EN ISO 16373-2:2014-10 Textiles - Dyestuffs - Part 2: General method for the determination of extractable dyestuffs including allergenic and carcinogenic dyestuffs (method using pyridine-water) (ISO 16373-2:2014)

过敏性检测项目

• 皮肤致敏试验：通过评估受试物诱导机体产生免疫应答的能力来判定其是否具有致敏风险。
• 迟发性超敏反应试验：用于检测机体在接触抗原24小时后发生的T细胞介导的过敏反应程度。
• 总IgE抗体测定：定量分析血清中免疫球蛋白E水平以评估机体整体的过敏体质状态。
• 特异性IgE抗体检测：针对特定过敏原如牛奶、花粉等进行定性或定量分析以明确致敏物质。
• 皮肤斑贴试验：观察受试物在封闭条件下与皮肤接触后是否引发红斑或水肿等接触性皮炎症状。
• 刺激性试验：评估物质接触皮肤或黏膜后产生的局部可逆性炎症反应以区分刺激与过敏。
• 细胞毒性试验：采用MTT法测定受试物对培养细胞生长的抑制情况以间接反映其潜在致敏毒性。
• 嗜碱性粒细胞激活试验：通过检测细胞表面标志物变化来体外评估速发型过敏反应的激发程度。
• 组胺释放试验：测定致敏肥大细胞脱颗粒释放的组胺含量以判定速发型过敏反应的强度。
• 淋巴细胞增殖试验：通过检测淋巴细胞在受试物刺激下的转化增殖率来评估致敏潜能。
• 芳香胺类致敏原检测：采用色谱法测定产品中游离芳香胺含量以排查化学致敏风险。
• 重金属致敏原检测：通过光谱法测定镍、铬、钴等易引发接触性皮炎的金属元素含量。
• 防腐剂致敏性评估：分析甲基异噻唑啉酮等防腐剂成分含量以判定其超出限值引发的致敏概率。
• 表面活性剂致敏性检测：评估十二烷基硫酸钠等成分对皮肤屏障的破坏及继发性致敏作用。
• 甲醛释放量检测：定量测定产品中游离甲醛含量以控制其引发的呼吸道及皮肤过敏风险。
• 蛋白质致敏原检测：针对乳制品或植物提取物检测特定致敏蛋白片段的存在情况。
• 真菌孢子致敏原检测：测定环境中或产品表面携带的青霉、曲霉等孢子浓度以评估吸入性致敏风险。
• 尘螨排泄物致敏原检测：通过免疫法测定特定抗原蛋白含量以评估居家环境的致敏潜能。
• 花粉致敏原检测：定性分析产品或环境中桦树、豚草等花粉抗原成分以防范季节性过敏。
• 纳米材料致敏性评估：评估纳米级颗粒穿透皮肤屏障后引发的免疫细胞活化及致敏反应程度。

常见问题

过敏性检测检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视检测项目的复杂程度及样品数量而定。

过敏性检测检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，基础单项测试与多项组合筛查的报价存在差异，需依据测试方案核算。

过敏性检测检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收，确保数据规范严谨。

化妆品过敏性检测必须做动物试验吗？

现阶段多采用体外替代试验如细胞培养法或局部淋巴结试验，符合相关安全技术规范中减少动物试验的原则。

检测信息

过敏性检测是一种通过生物学或免疫学技术手段评估物质引发人体过敏反应潜能的测试过程，广泛应用于化妆品、医疗器械、食品接触材料及日化用品的安全评价领域。

该检测的主要目的是识别和量化样品中的致敏原成分，涉及酶联免疫吸附测定、细胞培养法及化学分析法等技术手段，以确认产品是否符合相关安全标准。

核心检测流程涵盖样品前处理、致敏原提取、体外细胞毒性试验或动物替代试验以及数据统计分析，确保很终得出的致敏指数具备可追溯性。

总结

过敏性检测是评估产品致敏潜能的安全测试，涵盖皮肤致敏及特异性抗体测定等内容。中析研究所检测中心报告可用于项目验收，常规交付周期为7-15个工作日。