一次性使用精密过滤输液器检测

一次性使用精密过滤输液器检测简介

发布时间：2023-02-27 20:34:59

更新时间：2025-09-09 08:43:42

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发布来源：其他检测中心

第三方一次性使用精密过滤输液器检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析中心作为综合性研究所检测中心，旗下实验室拥有CMA检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，7-15个工作日便可出具一次性使用精密过滤输液器检测报告。

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一次性使用精密过滤输液器检测内容

检测项目（部分）

微粒污染

检测样品（部分）

一次性使用精密过滤输液器

检测标准（部分）

国家标准 GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器

【适用范围】本标准规定了终端过滤器过滤介质孔径小于等于5.0μm的一次性使用精密过滤输液器的要求（以下简称输液器），以保证与输液容器及静脉输液器具相适应。rn本标准适用于一次性使用精密过滤输液器。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

行业标准 YY 0286.1-2007 专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式

【适用范围】YY 0286本部分规定了公称容量为50mL、100mL和150mL的一次性使用重力输液式滴定管式输液器的要求，以保证和输液容器以及静脉器具相适用。nYY 0286本部分氦为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

行业标准 YY 0286.3-2017 专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

【适用范围】YY 0286本部分规定了无菌供应的用于200kPa以下压力的输液设备的一次性使用输液器（以下简称：输液器）的要求。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

行业标准 YY 0286.6-2009 专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器

【适用范围】YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器（以下简称：输液器）的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。rn流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

行业标准 YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料第1部分:药液过滤材料

【适用范围】本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～20μm的药液过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

行业标准 YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

【适用范围】YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。
本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

行业标准 YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵

【适用范围】本标准规定了便携式电动输液泵(以下简称便携式输液泵)的定义、基本要求和相应的试验方法。n本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。n便携式输液泵主要由驱动装置、贮液装置和输液管路组成；贮液装置和输液管路为一次性使用部件。n本标准不适用于以下设备：n--专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)；n--肠胃给养泵；n--用于血液体外循环的设备；n--胰岛素泵及相似临床应用的泵；n--对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。n

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

国家标准 GB/T 139-2008 使用硫酸亚铁剂量计测量水中吸收剂量的标准方法

【适用范围】本标准规定了使用硫酸亚铁酸性水溶液剂量测量系统测量电离辐射水中吸收剂量的制备方法和测试程序。该系统又称为Fricke剂量测量系统，由剂量计和相关的分析仪器组成。rn本标准规定了用分光光度法测定Fricke剂量计的程序。rn本标准适用于Y射线、X射线(韧致辐射)和高能电子束吸收剂量的测量。rn本标准适用于在下述条件下测量吸收剂量的Fricke剂量计剂量测量系统：n吸收剂量范围:20Gy～400Gy。rn吸收剂量率:≤106Gy·s-1。rn辐射能量:γ射线源的初始光子能量应大于0.6MeV;对于X射线(韧

【中国标准分类】 A58 计量【国际标准分类】 17.240-辐射测量

国家标准 GB/T 139-1989 热交换器

【适用范围】1.1 本标准规定了金属制热交换器的通用要求，并规定了管壳式热交换器材料、设计、制造、检验、验收及其安装、使用的要求。rn1.2 本标准的通用要求适用于管壳式热交换器及其他结构型式热交换器，本标准的所有内容适用于管壳式热交换器。rn1.3 本标准适用的设计压力：na）管壳式热交换器的设计压力不大于35MPa；rnb）其他结构型式热交换器的设计压力按相应引用标准确定。rn1.4 本标准适用的设计温度：na）钢材不得超过GB 150.2-2011列入材料的允许使用温度范围；nb）其他金属材料按相应引用标准中列入材料的允许使用温度确定。rn1.5 本标准中管壳式热交换器适用的公称直径不大于4000mm，设计压力（MPa）与公称直径（mm）的乘积不大于2.7X104。rn1.6 超出1.5条范围的管壳式热交换器，可参照本标准进行建造。rn1.7 本标准不适用于下列热交换器：na）直接火焰加热的热交换器；rnb）烟道式余（废）热锅炉；nc）核能装置中存在中子辐射损伤失效风险的热交换器；nd）非金属制热交换器；ne）制冷空调行业中另有国家标准或行业标准的热交换器。rn1.8 热交换器界定范围：rna）热交换器与外部管道连接：rn1）焊接连接的第一道环向接头坡口端面；n2）螺纹连接的第一个螺纹接头端面；n3）法兰连接的第一个法兰密封面；rn4）专用连接件或管件连接的第一个密封面。rnb）接管、人孔、手孔等的承压封头、平盖及其紧固件；rnc）非受压元件与受压元件的连接焊缝；rnd）直接连接在热交换器上的非受压元件如支座、板等；ne）安装在热交换器上的超压泄放装置。

【中国标准分类】 J75 通用机械与设备【国际标准分类】 71.120.30-热交换器

国家标准 GB 151-1999 管壳式换热器

【适用范围】本标准规定了非直接受火管壳式换热器的设计、制造、检验和验收的要求。

【中国标准分类】 J74 通用机械与设备【国际标准分类】 23.020.30-压力容器、气瓶

国家标准 GB 151-1989 绝缘配合第2部分：使用导则

【适用范围】GB/T311的本部分将为正确执行GB311.1—2012《绝缘配合第1部分:定义、原则和规则》提供指导以便经济合理地确定三相交流电力系统中输变电设备或成套装置的额定耐受电压、选取相应于设备最高电压Um的标准绝缘水平。 n本部分与GB311.1—2012相对应适用于高压交流输变电设备的相对地绝缘、相间绝缘和纵绝缘并按设备最高电压分为两个范围即范围Ⅰ和范围Ⅱ。 n与设备最高电压的关联性仅是为了绝缘配合的目的本部分不包括对人员安全的要求。 n本部分适用于标称电压为1kV 以上的三相交流系统给出或推荐的数值一般也仅适用于这些系 n统。但是提供的基本原则对两相和单相电力系统也是适用的。在导则中强调结合具体工程研究绝缘 n配合以合理确定绝缘水平的必要性这对范围Ⅱ的设备更有意义。 n本部分不考虑例行试验有关例行试验由相关设备委员会规定。 n本部分的内容严格遵循GB311.1—2012给出的绝缘配合的程序(GB311.1—2012中图1)。本部 n分第2章至第5章与GB311.1—2012图1中相应的框格对应给出了如何掌握绝缘配合程序原则的详 n细信息求取要求耐受电压。 n本部分强调在绝缘配合程序的最初阶段必须充分考虑到运行中作用电压的所有起因、分类以及 n类型与设备最高电压的范围(范围Ⅰ、范围Ⅱ)无关。只有在程序的最后阶段在选取标准(额定)耐受 n电压时采用了用标准耐受电压涵盖特殊运行作用电压的原则给出了GB311.1—2012中标准绝缘水 n平与设备最高电压之间的对应关系。 n附录中给出了支撑标准正文阐述的原则或解释所需的实例和详细信息以及采用的基本分析技术。

【中国标准分类】 K40 输变电设备【国际标准分类】 29.080.30-绝缘系统

国家标准 GB/T 311.2-2002 绝缘配合第2部分:高压输变电设备的绝缘配合使用导则

【适用范围】本标准将为正确执行GB 311.1-1997《高压输变电设备的绝缘配合》提供指导，以便经济合理地确定三相交流电力系统中输变电设备或成套装置的额定耐受电压、选取相应于设备最高电压U<下标m>的标准绝缘水平。rn 和GB 311.1相适应，本标准适用于设备的相对地绝缘、相间绝缘和纵绝缘，并按设备最高电压分为两个范围，即范围Ⅰ和范围Ⅱ论述。rn 本标准所提供的基本原则对两相和单相电力系统也是适用的。在导则中强调结合具体工程研究绝缘配合，以合理确定绝缘水平的必要性，这对范围Ⅱ的设备更有意义。rn 尽管GB 311.1为非等效采用IEC 60071-1：1993《绝缘配合第1部分：定义、原则和规则》，但本导则的总体结构、基本原则、有关主要内容、绝缘配合程序的主要考虑、标准绝缘水平和IEC 60071-2都是一致的，因此，本标准为等效采用IEC 60071-2：1996《绝缘配合第2部分使用导则》。在编写时结合我国的经验和实践，尽量向IEC 60071-2靠近，并广泛采用IEC 60071-2中根据国际上已有的经验和研究成果提供的资料。

【中国标准分类】 K40 输变电设备【国际标准分类】 29.080.30-绝缘系统

国家标准 GB 311.5-1983 高电压试验技术第四部分测量装置使用导则

【适用范围】

【中国标准分类】 J91 输变电设备【国际标准分类】 27.020-内燃机

国家标准 GB/T 727-1985 涡轮增压器产品命名和型号编制方法

【适用范围】

【中国标准分类】 J94 活塞式内燃机与其他动力设备【国际标准分类】 27.020-内燃机

国家标准 GB/T 813-1989 冲击试验用示波器和峰值电压表

【适用范围】

【中国标准分类】 A26 电子测量与仪器【国际标准分类】 17.180.20-颜色和光的测量

国家标准 GB/T 1094.1-2013 电力变压器第1部分:总则

【适用范围】GB 1094的本部分适用于三相及单相变压器（包括自耦变压器），但不包括某些小型和特殊变压器如： ― 额定容量小于 1 kVA 的单相变压器和5kVA的三相变压器； ― 所有绕组额定电压均不高于 1 000V 的变压器； ― 互感器； ― 电机车牵引变压器； ― 起动变压器；― 试验变压器；― 电焊变压器；― 防爆矿用变压器； ― 深水（浸水）用变压器。当某些类型的变压器(尤其是所有绕组电压均不高于1 000 V的工业用特种变压器)没有相应的标准时，本部分可以整体或部分适用。rn本部分不涉及变压器安装在公共场所的要求。rn对于具有相关标准的变压器和电抗器，本部分只适用于被其产品标准明确提及可相互参考的内容范围。这些产品(标准)包括：- 电抗器(GB／T 1094．6)；- 干式变压器(GBl094．11)；- 自保护变压器(1EC 60076—13)；- 充气式电力变压器(1EC 60076—15)；- 风力发电用变压器(GBl094.16)；- 牵引变压器和牵引电抗器(GB／T 25120)；- 工业用变流变压器(GB/T18494.1)；- HVDC用换流变压器(GB/T 18494.2)。本部分中有几处规定或建议涉及的是某些替换方案、附加技术方案或程序需要达成的协议。这类协议需要由制造方与用户达成。问题应在早期提出，协议应包含在技术规范中。rn