检测信息(部分)
问:止血海绵是什么产品?
答:止血海绵是一种用于外科手术和创伤治疗中的医疗器械,主要用于快速止血、控制出血并促进组织修复。
问:止血海绵的主要用途范围有哪些?
答:止血海绵广泛应用于外科手术、创伤护理、内镜手术、牙科手术以及其他需要局部止血的医疗场景。
问:止血海绵检测概要包含哪些内容?
答:检测概要包括物理性能检测、化学成分分析、生物相容性测试、吸液性能评估、灭菌验证、微生物限度检测等,确保止血海绵的安全性与有效性。
检测项目(部分)
- 外观检查
- 尺寸测量
- 厚度测定
- 密度检测
- 吸水量测试
- 吸收速度测试
- 机械强度测试
- 拉伸强度检测
- 断裂延伸率测试
- 压缩回弹性检测
- 颗粒脱落测试
- 表面pH值检测
- 残留物含量检测
- 生物降解性测试
- 无菌测试
- 细菌内毒素检测
- 生物负载检测
- 细胞毒性测试
- 皮肤刺激性试验
- 迟发型超敏反应试验
- 溶血试验
- 急性全身毒性测试
- 亚慢性毒性试验
- 致突变性测试
- 吸液后物理强度检测
- 吸液后形态稳定性测试
- 吸附性能测试
- 水分含量检测
- 残留溶剂检测
- 灭菌方法验证
检测范围(部分)
- 明胶止血海绵
- 纤维素止血海绵
- 明胶-纤维素复合止血海绵
- 动物胶止血海绵
- 合成聚合物止血海绵
- 生物活性止血海绵
- 可吸收止血海绵
- 牙科止血海绵
- 骨科用止血海绵
- 手术室专用止血海绵
- 微创手术止血海绵
- 敷料型止血海绵
- 压缩止血海绵
- 止血纤维复合材料
- 高吸水性止血海绵
- 超薄型止血海绵
- 高弹性止血海绵
- 植物提取物止血海绵
- 藻酸盐止血海绵
- 壳聚糖止血海绵
- 含银止血海绵
- 负压止血海绵
- 纳米止血海绵
- 干粉型止血海绵
- 医用冷冻干燥止血海绵
- 复合型止血海绵敷料
- 活性蛋白止血海绵
- 酶促止血海绵
- 缓释止血剂海绵
- 喷雾型止血海绵
检测仪器(部分)
- 万能材料试验机
- 扫描电子显微镜
- 质谱仪
- 傅里叶红外光谱仪
- 气相色谱仪
- 高效液相色谱仪
- 恒温恒湿箱
- 生物安全柜
- 无菌操作台
- 细胞培养箱
- 体视显微镜
- 微生物限度仪
- 离心机
- 灭菌锅
- 电导率仪
- pH计
- 水分测定仪
- 内毒素检测仪
- 紫外可见分光光度计
- 液体吸收速率测试仪
检测方法(部分)
- 目视检查法
- 游标卡尺测量法
- 电子天平称重法
- 吸液量测定法
- 拉伸断裂测试法
- 压缩恢复测试法
- pH试纸或pH计检测法
- 细胞培养法
- 生物负载测定法
- 无菌培养法
- 微生物限度检测法
- 内毒素显色测试法
- 吸附性试验法
- 水分含量测定法
- 溶剂残留气相分析法
检测标准(部分)
《 YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵 》标准简介
- 标准名称:聚乙烯醇止血海绵
- 标准号:YY/T 1803-2021
- 中国标准分类号:C48
- 发布日期:2021-09-06
- 国际标准分类号:11.120
- 实施日期:2022-09-01
- 技术归口:山东省医疗器械产品质量检验中心
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术制药学医用材料YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介:
行业标准《聚乙烯醇止血海绵》,主管部门为国家药监局。本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵(以下简称止血海绵)的基本性能要求。本文件适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。本文件不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵,也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
本文结语
止血海绵作为医疗器械领域的重要产品,其检测项目繁多且涉及多个性能指标,检测过程需要使用多种先进仪器与科学方法以确保产品的安全性与有效性。
第三方检测机构能为企业和医疗单位提供全方位的止血海绵检测服务,助力产品符合相关法规要求与市场准入标准。
选择的检测机构,确保止血海绵产品质量稳定、性能优异,是保障患者安全和手术成功的关键一步。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为止血海绵检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。