白术内酯检测

检测项目

• 白术内酯I含量测定，用于评估白术药材抗炎活性的核心指标，药典规定含量不得低于0.02%
• 白术内酯II含量测定，作为白术健脾益气功效的标志性成分，判定药材等级的重要依据
• 白术内酯III含量测定，反映白术抗肿瘤活性的关键参数，含量高低直接影响
• 白术总内酯含量测定，综合评价白术整体成分水平的质量控制指标
• 白术内酯指纹图谱分析，通过多组分特征峰比对判定白术药材来源及真伪
• 白术内酯转移率检测，评估中药制剂工艺中有效成分保留情况的核心参数
• 白术内酯溶出度检测，反映白术固体制剂在体外溶出介质中释放特性的指标
• 白术内酯稳定性检测，考察白术产品在储藏期内成分变化情况的时效性评价
• 白术内酯提取率检测，衡量不同提取工艺对白术内酯类成分提取效率的参数
• 白术内酯异构体比例分析，判定白术炮制程度及工艺合理性的特征指标
• 白术内酯残留溶剂检测，确保白术提取物中有机溶剂残留符合药典限度要求
• 白术内酯重金属限量检测，控制白术药材中铅、镉、砷、汞等有害元素含量
• 白术内酯农药残留检测，筛查白术种植过程中有机氯及有机磷农药残留情况
• 白术内酯水分含量检测，控制白术药材含水量以防霉变及内酯成分降解
• 白术内酯灰分测定，评价白术药材无机杂质含量的质量控制项目
• 白术内酯浸出物测定，反映白术水溶性及醇溶性有效成分总量的指标
• 白术内酯分子量分布检测，用于白术多糖结合内酯组分的结构表征
• 白术内酯氧化产物检测，监测白术储藏过程中内酯氧化降解程度的参数
• 白术内酯微生物限度检测，控制白术饮片及提取物中需氧菌、霉菌及酵母菌总数
• 白术内酯特征峰面积比，用于白术不同炮制品的快速鉴别与质量评价
• 白术内酯纯度检测，评估白术标准品或单体化合物化学纯度的关键指标

常见问题

白术内酯检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视样品数量、检测项目复杂度及前处理难度而定，加急样品可缩短至5个工作日内出具报告。

白术内酯检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，单项白术内酯含量测定费用相对较低，指纹图谱及多项内酯联合检测费用较高，具体报价需结合检测方案确认。

白术内酯检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、中药材采购验收、中药制剂质量控制及新药申报等场景，中析研究所检测中心报告规范可靠。

白术内酯检测对样品有什么要求？

白术原药材需粉碎过筛后寄送不少于50g，白术提取物及制剂需提供不少于2g固体或10mL液体样品，样品应密封避光保存并附成分说明。

检测范围

• 白术内酯I标准品检测
• 白术内酯II标准品检测
• 白术内酯III标准品检测
• 白术原药材检测
• 炒白术饮片检测
• 麸炒白术饮片检测
• 土炒白术饮片检测
• 白术提取物检测
• 白术挥发油检测
• 白术配方颗粒检测
• 含白术中药复方制剂检测
• 白术总内酯含量测定
• 白术多糖中残留内酯检测
• 白术精油中内酯成分分析
• 白术超临界萃取物检测
• 白术水煎液中内酯转移率检测
• 白术醇提物中内酯含量检测
• 白术粉末中内酯稳定性检测
• 白术种植基地样品检测
• 不同产地白术内酯指纹图谱检测
• 白术炮制前后内酯变化检测
• 白术保健食品中内酯成分检测

检测标准（部分）

• GB/T 41365-2022 中药材种子(种苗)　白术
• GB/T 37642-2019 聚己内酯（PCL）
• DB33/T 381-2024 白术生产技术规程
• DB41/T 2518-2023 白术种苗繁育技术规程
• DB41/T 2378-2022 白术生产技术规程
• DB34/T 555-2019 中药材种子 白术
• LY/T 2693-2016 白术栽培技术规程
• DB34/T 1477-2011 白术栽培种植技术规程
• ISO 13615:2024 Traditional Chinese medicine — Atractylodes macrocephala rhizome
• DB43/T 3226-2025 白术采收与初加工技术规程
• QB/T 4638-2014 δ-癸内酯
• QB/T 4639-2014 δ-十二内酯
• DB4114/T 192-2023 白术主要病虫害防治技术规程
• DB42/T 327-2005 白术种子生产技术规程
• DB42/T 328-2005 白术种苗生产技术规程
• DB34/T 1900-2013 白术采收与初加工技术规范
• HG/T 5618-2019 工业用 ε–己内酯
• HG/T 4989-2016 工业用γ-丁内酯
• DB50/T 1539-2023 白术种子质量分级
• QB/T 1784-2007 γ-十一内酯(桃醛)

检测信息

白术内酯检测是一种针对中药白术及其提取物中白术内酯类成分含量进行定性定量分析的检测服务，广泛应用于中药材质量控制、中药制剂研发及成分评价等领域。

检测目的在于准确测定白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III等核心活性成分的含量，确保药材及制剂的稳定性和质量可控性，涉及的技术手段主要包括高效液相色谱法、气相色谱-质谱联用法及紫外分光光度法等。

检测流程涵盖样品前处理、色谱条件优化、对照品配制、样品测定及数据分析等环节，核心参数包括保留时间、峰面积、线性范围及加样回收率等。

白术内酯检测方法

• 高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱和紫外检测器，实现白术内酯I、II、III的分离与定量
• 气相色谱-质谱联用法（GC-MS），用于白术挥发油中内酯类成分的定性鉴别和结构确证
• 超高效液相色谱法（UPLC），提高白术内酯分离效率和检测速度，适用于大批量样品筛查
• 薄层色谱扫描法（TLCS），通过薄层板展开和扫描定量，用于白术内酯的半定量快速分析
• 紫外-可见分光光度法，基于白术内酯特征吸收波长进行总内酯含量测定
• 高效液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），实现白术内酯痕量组分的精确定量和结构确认
• 核磁共振波谱法（NMR），用于白术内酯单体化合物的结构鉴定和纯度分析
• 毛细管电泳法（CE），基于电泳迁移率差异实现白术内酯异构体的分离检测
• 近红外光谱法（NIRS），建立白术内酯含量预测模型，实现无损快速检测
• 超临界流体色谱法（SFC），采用超临界二氧化碳为流动相，分离白术内酯非极性组分
• 酶联免疫吸附法（ELISA），基于抗原抗体反应检测白术内酯特异性成分含量

总结

白术内酯检测是对白术药材及其制剂中白术内酯I、II、III等活性成分进行定性定量分析的质量控制检测，覆盖原药材、饮片、提取物及复方制剂等多种样品类型。中析研究所检测中心检测周期通常为7-15个工作日，报告可用于质量评估及项目验收。