检测信息(部分)
问题:西地那非检测主要针对哪些产品?
回答:西地那非检测主要针对含有西地那非成分的药品、保健品及相关制剂,包括片剂、胶囊、口服液等,确保其含量、纯度及安全性符合标准。
问题:检测服务的用途范围是什么?
回答:检测服务适用于药品生产企业、研发机构、市场监管部门等,用于质量控制、成分鉴定、非法添加筛查及法规合规性验证。
问题:西地那非检测的概要流程包括哪些步骤?
回答:检测流程包括样品前处理、仪器分析、数据解析及报告生成,涵盖定性定量分析、杂质检测及稳定性研究等核心环节。
检测项目(部分)
- 含量测定:确定样品中西地那非的有效成分含量。
- 溶出度:评估药物在模拟体液中的释放速率。
- 有关物质:检测药物中可能存在的杂质或降解产物。
- 水分含量:分析样品中水分对稳定性的影响。
- 重金属残留:确保产品中重金属含量符合安全标准。
- 微生物限度:检测样品中细菌、霉菌等微生物污染情况。
- 均匀度:验证药物成分在制剂中的分布均匀性。
- 崩解时限:测定固体制剂在规定条件下的崩解速度。
- pH值:评估液体或半固体样品的酸碱度。
- 粒度分布:分析原料药或辅料的颗粒大小及均匀性。
- 残留溶剂:检测生产过程中残留的有机溶剂含量。
- 晶型分析:确认西地那非的结晶形态是否稳定。
- 稳定性试验:评估药物在不同条件下的长期稳定性。
- 溶出曲线:绘制药物释放随时间变化的趋势图。
- 比旋度:测定光学活性物质的旋光特性。
- 红外光谱:用于成分的定性鉴别。
- 紫外吸收:分析特定波长下的吸光度以验证纯度。
- 有关物质鉴定:明确未知杂质的化学结构。
- 元素杂质:检测砷、铅等有害元素含量。
- 包装材料相容性:评估包装对药物成分的影响。
检测范围(部分)
- 西地那非原料药
- 西地那非片剂
- 西地那非胶囊
- 西地那非口服液
- 西地那非分散片
- 西地那非颗粒剂
- 西地那非舌下片
- 西地那非缓释制剂
- 复方西地那非制剂
- 西地那非中间体
- 保健品中西地那非非法添加
- 西地那非标准品
- 西地那非对照品
- 西地那非衍生物
- 西地那非合成原料
- 西地那非降解产物
- 西地那非杂质对照品
- 西地那非包衣片
- 西地那非冻干粉针
- 西地那非外用凝胶
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
- 紫外可见分光光度计
- 红外光谱仪(FTIR)
- 原子吸收光谱仪(AAS)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 溶出度测试仪
- 自动滴定仪
- 粒度分析仪
- 稳定性试验箱
检测标准(部分)
《 SN/T 1951-2007 进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 》标准简介
- 标准名称:进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法
-
- 标准号:SN/T 1951-2007
- 中国标准分类号:X04
-
- 发布日期:2007-08-06
- 国际标准分类号:67.050
-
- 实施日期:2008-03-01
- 技术归口:国家认证认可监督管理委员会
-
- 代替标准:
- 主管部门:国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类:食品技术制造业出入境检验检疫食品试验和分析的一般方法
- 内容简介:
行业标准《进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》由国家认证认可监督管理委员会归口上报,主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
《 SN/T 4054-2014 出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 》标准简介
- 标准名称:出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法
-
- 标准号:SN/T 4054-2014
- 中国标准分类号:C53
-
- 发布日期:2014-11-19
- 国际标准分类号:67.050
-
- 实施日期:2015-05-01
- 技术归口:国家认证认可监督管理委员会
-
- 代替标准:
- 主管部门:国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类:食品技术出入境检验检疫食品试验和分析的一般方法
- 内容简介:
行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》由国家认证认可监督管理委员会归口上报,主管部门为国家质量监督检验检疫总局
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为西地那非检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。