检测范围
- 延胡索原药材
- 元胡生品饮片
- 醋炙元胡饮片
- 酒炙元胡饮片
- 延胡索炒制品
- 延胡索盐炙品
- 元胡粉末
- 元胡超微粉
- 元胡提取物
- 元胡总生物碱提取物
- 延胡索配方颗粒
- 元胡胶囊剂
- 元胡片剂
- 元胡丸剂
- 复方元胡制剂
- 元胡注射液
- 元胡浸膏
- 元胡流浸膏
- 延胡索冻干粉
- 元胡精油
- 元胡标准品
- 元胡对照提取物
检测标准(部分)
- DB61/T 963-2015 元胡
- DB41/T 3100-2026 元胡栽培技术规程
- DB61/T 1942-2024 地理标志证明商标 城固元胡
- DB6107/T 65-2024 元胡种植地酸化土壤改良技术规程
- DB32/T 4495-2023 元胡栽培及采集后初加工技术规程
- DB50/T 1340-2022 延胡索(元胡)种茎质量分级
- DB50/T 1225-2022 元胡种植技术规程
- DB50/T 1337-2022 延胡索(元胡)加工技术规程
- DB34/T 3845-2021 元胡栽培技术规程
- DB50/T 1334-2022 延胡索(元胡)种茎繁育技术规程
- T/CACM 1541-2023 元胡止痛口服液
- T/NJ 1321-2022 元胡施肥播种机
- T/PAZYC 0009-2021 中药材种子种苗 元胡
- T/HTCMA 022-2025 河南道地药材 元胡栽培技术规程
- DB33/ 382.2-2002 无公害中药材:延胡索(元胡) 第2部分:种块茎
- T/CACM 1020.11-2019 道地药材 第11部分:浙元胡
- DB33/ 382.1-2002 无公害中药材:延胡索(元胡) 第1部分:产地环境
- DB33/T 382.5-2002 无公害中药材:延胡索(元胡) 第5部分:质量要求
- DB33/ 382.4-2002 无公害中药材:延胡索(元胡) 第4部分:收获与加工
- DB33/T 382.3-2002 无公害中药材:延胡索(元胡) 第3部分:生产技术准则
常见问题
元胡检测检测需要多长时间?
通常7-15个工作日,具体周期视检测项目数量及样品复杂程度而定,加急服务可缩短至5个工作日内出具报告。
元胡检测检测费用大概多少?
根据检测项目数量确定,常规性状鉴别与水分灰分等基础项目费用较低,若增加重金属、农药残留及多组分含量测定等项目,费用相应增加,具体以实际检测方案报价为准。
元胡检测检测报告有什么用途?
可用于质量评估、项目验收、药企原料采购验收、中药材流通质量控制及注册申报等场景,中析检测中心旗下实验室旗下实验室报告具备社会认可效力。
元胡检测样品需要多少量?
一般原药材及饮片需提供不少于50g,粉末及提取物类不少于20g,若涉及农药残留及重金属全项检测,建议提供100g以上以确保各项测试顺利开展。
元胡检测检测方法
- 高效液相色谱法(HPLC):用于延胡索乙素等生物碱类成分的定量分析
- 薄层色谱法(TLC):用于元胡药材及饮片的定性鉴别
- 气相色谱法(GC):用于农药残留及挥发性成分检测
- 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):用于重金属及有害元素的痕量分析
- 紫外-可见分光光度法:用于总生物碱含量测定及浸出物分析
- 烘干法:用于水分测定,通过恒重计算含水率
- 炽灼重量法:用于总灰分及酸不溶性灰分测定
- 冷浸法及热浸法:用于水溶性或醇溶性浸出物含量测定
- 酶联免疫吸附测定法(ELISA):用于黄曲霉毒素快速筛查
- 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):用于多组分农药残留及真菌毒素确证分析
- 显微镜检查法:用于组织结构鉴别及粉末特征观察
- 酸碱滴定法:用于总生物碱含量测定
元胡检测检测项目
- 延胡索乙素含量测定:评价元胡镇痛有效成分水平,药典规定不得低于0.050%
- 延胡索甲素含量测定:辅助判定生物碱类成分总量及药材质量稳定性
- 延胡索丙素含量测定:反映元胡中活性生物碱组成比例,用于质量一致性评价
- 水分测定:控制药材含水量以防止霉变,药典要求不得超过15%
- 总灰分测定:反映药材中无机杂质残留程度,药典限度不得过4.0%
- 酸不溶性灰分测定:判定泥沙等硅酸盐类杂质含量,限度不得过1.5%
- 浸出物测定:评价水溶性或醇溶性有效成分溶出总量,反映内在质量
- 重金属铅残留测定:控制铅残留量,药典规定不得过5mg/kg
- 重金属镉残留测定:控制镉残留量,药典规定不得过1mg/kg
- 重金属砷残留测定:控制砷残留量,药典规定不得过2mg/kg
- 重金属汞残留测定:控制汞残留量,药典规定不得过0.2mg/kg
- 重金属铜残留测定:控制铜残留量,药典规定不得过20mg/kg
- 有机氯类农药残留检测:排查六六六、滴滴涕等禁用农药残留,保障用药安全
- 有机磷类农药残留检测:检测敌敌畏、乐果等有机磷农药残留量
- 拟除虫菊酯类农药残留检测:控制氯氰菊酯等农药残留水平
- 黄曲霉毒素B1测定:控制真菌毒素污染风险,药典规定不得过5μg/kg
- 黄曲霉毒素总量测定:评估B1、B2、G1、G2四种毒素综合污染水平
- 二氧化硫残留量测定:控制硫磺熏蒸残留,药典规定不得过150mg/kg
- 性状鉴别:通过外观、色泽、质地等特征判断药材真伪及质量
- 显微鉴别:利用显微镜观察内部组织结构特征,确认药材基原
- 薄层色谱鉴别:通过与对照品比对色谱行为,确认元胡身份特征
- 杂质检查:判定药材中非药用部位及外来杂质占比,药典要求不得过3%
检测信息
元胡检测是一种针对中药材延胡索(元胡)及其制品开展质量评价与安全风险控制的检测服务,广泛应用于中药制药、中药材流通、用药安全保障等领域。
检测目的在于明确元胡中有效成分含量水平,排查重金属、农药残留、真菌毒素等安全风险指标,采用色谱法、光谱法、质谱法等技术手段进行定量与定性分析。
检测流程涵盖样品前处理、有效成分提取、仪器分析、数据比对及报告出具,核心参数包括延胡索乙素含量、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及重金属限量等。
总结
元胡检测是对中药材延胡索及其制品的有效成分含量、安全风险指标及质量特征进行综合评价的检测服务,涵盖性状鉴别、含量测定、重金属及农药残留检测等内容。中析检测中心旗下实验室旗下实验室检测报告可用于中药材质量评估、药企原料验收及项目申报。
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。