白芍检测：如何确保品质与安全？

本文件规定了白芍煮散饮片的检测标准

本文件适用于白芍煮散饮片的质量控制

本文件规定了白芍水肥一体化的产地选择、设备配置与安装、肥料选择、管网系统维护、栽培技术、田间管理、秋季管理等技术要求

本文件适用于白芍水肥一体化生产

5、产地环境条件5.1气候条件中江白芍适宜四川盆地亚热带湿润季风气候区

年平均气温16.7℃左右，年平均日照时数1163h左右，年均降雨量841.8mm左右，年无霜期282d左右

5.2环境条件环境应符合DB51/T1068-2010的规定

以丘陵和低山区的紫色土类为宜，以土体厚度≥50cm、灌溉方便、疏松湿润、肥力中等、pH7.0-8.0的二夹泥土为佳

忌选白芍重茬地、菜园地、豆茬地

6.5.3.2施肥种类施用肥料应符合DB51/338-2003的要求

6.6.4化学防治农药使用应符DB51/337-2003的要求

8.3药材品质要求8.3.1外观性状8.3.1.1熟芍干品根粗状结实，呈圆柱形，粗细较均匀，顺直或稍弯曲，两端平截，长5-18cm

直径0.5-2.5cm

外皮类白色或粉红色，质地坚实，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，细腻光润、角质样，中间有菊花纹

气味微苦，酸

8.3.1.2生芍干品根粗状结实，呈圆柱形，外皮棕褐色，有纵皱纹及细根痕

质坚实而重，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，射线放射状

9产品要求9.1理化要求表1中江白芍理化要求序　号　项　　　目　指　　标1　芍药苷(C23H28O11)，%　≥2.02　水分，%　≤14.03　总灰分，%　≤4.04　水溶性浸出物，%　≥22.09.2卫生指标表2　中江白芍卫生要求序　　号　项　　　　　目　指标1　铅，mg/kg　≤52　镉，mg/kg　≤13　砷，mg/kg　≤24　汞，mg/kg　≤0.25　铜，mg/kg　≤206　二氧化硫残留量，mg/kg　≤4007　甲胺磷　≤0.058　甲基对硫磷　≤0.029　对硫磷　≤0.0210　久效磷　≤0.0311　磷胺　≤0.0512　六六六　≤0.113　滴滴涕　≤0.114　杀虫脒　≤0.0215　除草醚　≤0.0516　艾氏剂　≤0.0517　狄氏剂　≤0.0518　苯线磷　≤0.0219　地虫硫磷　≤0.0220　流线磷　≤0.0221　蝇毒磷　≤0.0522　治螟磷　≤0.0223　特丁硫磷　≤0.0224　氯磺隆　≤0.0525　胺苯磺隆　≤0.0526　甲磺隆　≤0.0527　甲拌磷　≤0.0228　甲基异柳磷　≤0.0229　内吸磷　≤0.0230　克百威　≤0.0531　涕灭威　≤0.132　灭线磷　≤0.0233　氯唑磷　≤0.0134　水胺硫磷　≤0.0535　硫丹　≤0.0536　氟虫腈　≤0.0237　三氯杀螨醇　≤0.238　硫环磷　≤0.0339　甲基硫环磷　≤0.0310检验方法10.1感官检验按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.2理化检验10.2.1中江白芍芍药苷(C23H28O11)的测定按《中华人民共和国药典》高效液相色谱法执行

10.2.2水分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.2.3总灰分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.2.4水溶性浸出物的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3卫生指标检验10.3.1铅的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.2镉的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.3砷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.4汞的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.5铜的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.6二氧化硫残留量的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.7甲胺磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.8甲基对硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.9对硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.10久效磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.11磷胺的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.12六六六的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.13滴滴涕的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.14杀虫脒的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.15除草醚的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.16艾氏剂的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.17狄氏剂的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.18苯线磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.19地虫硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.20硫线磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.21蝇毒磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.22治螟磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.23特丁硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.24氯磺隆的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.25胺苯磺隆的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.26甲磺隆的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.27甲拌磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.28甲基异柳磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.29内吸磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.30克百威的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.31涕灭威的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.32灭线磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.33氯唑磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.34水胺硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.35硫丹的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.36氟虫腈的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.37三氯杀螨醇的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.38硫环磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.39甲基硫环磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

12标志、包装、运输与贮存12.1标志按GB7718-2011的有关规定执行

包装物上应标注产品名称、产地、规格、等级、净重、毛重、生产者、生产日期及批号、产品标准编号

12.2包装包装材料应洁净、干燥、无污染、无异味，技术指标应符合GB/T6543-2008、GB9693-88的规定；包装材料主要有包装箱、塑料袋、麻袋、竹筐等；包装规格按传统习惯或客户要求而定

12.4贮存12.4.1贮存要求白芍的贮存应有专门的仓库，技术指标应符合SB/T11094-2014的规定，产品存放在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中，仓库内温度控制在25℃以下，相对湿度≤70%，商品含水量≤14%

本标准规定了白芍的商品规格等级

本标准适用于白芍药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

"川白芍　chuanbaishao产于四川中江,核心种植区域包括川中丘陵和盆东平行岭谷及周边地区的白芍

"1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源及形态4.1来源4.2形态特征5历史沿革5.1品种沿革5.2产地沿革6道地产区及生境特征6.1道地产区6.2生境特征7质量特征7.1质量要求7.2性状特征

"杭白芍　hangbaishao产于浙江杭州、金华(磐安、东阳),包括浙中丘陵盆地小区及其周边地区的栽培白芍

"1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源及形态4.1来源4.2形态特征5历史沿革5.1品种沿革5.2产地沿革6道地产区及生境特征6.1道地产区6.2生境特征7质量特征7.1质量要求7.2性状特征

"亳白芍　bobaishao产于以安徽亳州为中心的地区,核心区域包括涡河流域及周边地区的白芍

""亳白芍　bobaishao产于以安徽亳州为中心的地区,核心区域包括涡河流域及周边地区的白芍

"

5、产地环境条件5.1气候条件中江白芍适宜四川盆地亚热带湿润季风气候区

年平均气温16.7℃左右，年平均日照时数1163h左右，年均降雨量841.8mm左右，年无霜期282d左右

5.2环境条件环境应符合DB51/T1068-2010的规定

以丘陵和低山区的紫色土类为宜，以土体厚度≥50cm、灌溉方便、疏松湿润、肥力中等、pH7.0-8.0的二夹泥土为佳

忌选白芍重茬地、菜园地、豆茬地

6.5.3.2施肥种类施用肥料应符合DB51/338-2003的要求

6.6.4化学防治农药使用应符DB51/337-2003的要求

8.3药材品质要求8.3.1外观性状8.3.1.1熟芍干品根粗状结实，呈圆柱形，粗细较均匀，顺直或稍弯曲，两端平截，长5-18cm

直径0.5-2.5cm

外皮类白色或粉红色，质地坚实，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，细腻光润、角质样，中间有菊花纹

气味微苦，酸

8.3.1.2生芍干品根粗状结实，呈圆柱形，外皮棕褐色，有纵皱纹及细根痕

质坚实而重，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，射线放射状

9产品要求9.1理化要求表1中江白芍理化要求序　号　项　　　目　指　　标1　芍药苷(C23H28O11)，%　≥2.02　水分，%　≤14.03　总灰分，%　≤4.04　水溶性浸出物，%　≥22.09.2卫生指标表2　中江白芍卫生要求序　　号　项　　　　　目　指标1　铅，mg/kg　≤52　镉，mg/kg　≤13　砷，mg/kg　≤24　汞，mg/kg　≤0.25　铜，mg/kg　≤206　二氧化硫残留量，mg/kg　≤4007　丹参酮ⅡA、隐丹参酮和丹参酮Ⅰ总量，%　≥0.258　丹酚酸B，%　≥5.09　甲胺磷　≤0.0510　甲基对硫磷　≤0.0211　对硫磷　≤0.0212　久效磷　≤0.0313　磷胺　≤0.0514　六六六　≤0.115　滴滴涕　≤0.116　杀虫脒　≤0.0217　除草醚　≤0.0518　艾氏剂　≤0.0519　狄氏剂　≤0.0520　苯线磷　≤0.0221　地虫硫磷　≤0.0222　流线磷　≤0.0223　蝇毒磷　≤0.0524　治螟磷　≤0.0225　特丁硫磷　≤0.0226　氯磺隆　≤0.0527　胺苯磺隆　≤0.0528　甲磺隆　≤0.0529　甲拌磷　≤0.0230　甲基异柳磷　≤0.0231　内吸磷　≤0.0232　克百威　≤0.0533　涕灭威　≤0.134　灭线磷　≤0.0235　氯唑磷　≤0.0136　水胺硫磷　≤0.0537　硫丹　≤0.0538　氟虫腈　≤0.0239　三氯杀螨醇　≤0.240　硫环磷　≤0.0341　甲基硫环磷　≤0.0310检验方法10.1感官检验按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.2理化检验10.2.1中江白芍芍药苷(C23H28O11)的测定按《中华人民共和国药典》高效液相色谱法执行

10.2.2水分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.2.3总灰分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.2.4水溶性浸出物的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3卫生指标检验10.3.1铅的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.2镉的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.3砷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.4汞的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.5铜的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

10.3.6二氧化硫残留量的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行

12标志、包装、运输与贮存12.1标志按GB7718-2011的有关规定执行

包装物上应标注产品名称、产地、规格、等级、净重、毛重、生产者、生产日期及批号、产品标准编号

12.2包装包装材料应洁净、干燥、无污染、无异味，技术指标应符合GB/T6543-2008、GB9693-88的规定；包装材料主要有包装箱、塑料袋、麻袋、竹筐等；包装规格按传统习惯或客户要求而定

12.4贮存12.4.1贮存要求白芍的贮存应有专门的仓库，技术指标应符合SB/T11094-2014的规定，产品存放在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中，仓库内温度控制在25℃以下，相对湿度≤70%，商品含水量≤14%

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第4部分: 质量安全要求》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第3部分: 生产与加工技术》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第2部分: 种栽》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第1部分: 产地环境》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《亳白芍》，主管部门为安徽省质量技术监督局。本标准规定了亳白芍的定义、要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输、贮存。本标准适用于商品亳白芍。

地方标准《杭白芍生产技术规程》，主管部门为浙江省市场监督管理局。本标准规定了杭白芍产地环境、种植管理、收获、加工、贮存及运输、档案建立与追溯等。本标准适用于杭白芍的生产管理。

地方标准《中药材商品规格等级 亳白芍》由安徽省中药材标准化技术委员会归口上报，主管部门为安徽省市场监督管理局。本标准规定了中药材（PAEONIAERADXIALBA）亳白芍的术语和定义、规格等级、检验规则、标志、包装、贮藏、运输。本标准适用于中药材商品亳白芍的规格等级划分。