检测范围
- 玻璃输液瓶可提取物
- 聚乙烯输液袋可提取物
- 聚丙烯西林瓶可提取物
- 丁基橡胶塞可提取物
- 聚氯乙烯输液器可提取物
- 聚碳酸酯注射器可提取物
- 三层共挤膜输液袋可提取物
- 铝箔泡罩包装可提取物
- 聚酯口服固体药用瓶可提取物
- 硅油预灌封注射器可提取物
- 不锈钢针管可提取物
- 聚四氟乙烯密封件可提取物
- 聚异戊二烯橡胶垫片可提取物
- 聚酰胺滤膜可提取物
- 聚砜中空纤维膜可提取物
- 硅胶留置针导管可提取物
- 环氧乙烷灭菌残留可提取物
- 聚氨酯血管内导管可提取物
- 聚氯乙烯血袋可提取物
- 多层共挤高阻隔复合膜可提取物
- 氟化聚乙烯瓶可提取物
- 环烯烃共聚物预灌封注射器可提取物
检测标准(部分)
- GB/T 12006.4-1989 聚酰胺均聚物 沸腾甲醇可提取物测定方法
- DB12/T 885-2019 植物提取物中原花青素的测定 紫外/可见分光光度法
- ASTM D2257-25 Standard Test Method for Extractable Matter in Textiles
- ISO 1017:2025 Brown coals and lignites — Determination of acetone-soluble material ("resinous substance") in the benzene-soluble extract
- T/CAPDA 015-2021 蛇床子提取物可溶液剂
- T/CAPDA 062-2023 藜芦根茎提取物可溶液剂
- ASTM D3235-23 Standard Test Method for Solvent Extractables in Petroleum Waxes
- T/SHBX 003-2023 制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程
- ASTM D5774-95(2023) Standard Test Methods for Rubber—Chemical Analysis of Extractables
- DIN 52924-2:1999-09 Determination of extractable constituents of paper and board - Soluble constituents
- T/CCCMHPIE 1.101-2025 植物提取物 蒺藜提取物
- T/CCCMHPIE 1.107-2025 植物提取物 竹叶提取物
- T/CCCMHPIE 1.104-2025 植物提取物 白芍提取物
- T/CCCMHPIE 1.81-2023 植物提取物 葛根提取物
- T/CCCMHPIE 1.55-2021 植物提取物 桑叶提取物
- T/CCCMHPIE 1.54-2021 植物提取物 黄芪提取物
- T/CCCMHPIE 1.74-2021 植物提取物 甘草提取物
- T/CCCMHPIE 1.69-2021 植物提取物 枳实提取物
- T/CCCMHPIE 1.68-2021 植物提取物 当归提取物
- T/CCCMHPIE 1.62-2021 植物提取物 芦根提取物
可提取物检测项目
- 挥发性有机物用于评估材料中残留单体及有机溶剂的释放水平
- 半挥发性有机物用于检测材料中增塑剂、抗氧剂等添加剂的浸出情况
- 非挥发性有机物用于识别大分子聚合物降解产物及低聚物
- 重金属元素用于判定材料中铅、镉等有害无机元素的迁移量是否符合限度
- 抗氧剂含量用于量化材料中酚类或亚磷酸酯类抗氧剂的提取浓度
- 增塑剂含量用于评估邻苯二甲酸酯类物质在溶剂中的释放程度
- 单体残留用于测定未反应完全的起始原料单体向表面迁移的量
- 紫外吸收物用于通过特定波长筛查具有紫外吸收特征的未知有机物
- 不挥发物用于测定提取液中残留的固体总质量以评估整体浸出水平
- 酸碱度用于检测提取液的可滴定酸碱度变化以反映材料溶出特性
- 浊度用于判定提取液中不溶性微粒或胶体物质的存在情况
- 电导率用于测量提取液中离子型可提取物的总体溶出浓度
- 亚硝胺类物质用于评估橡胶硫化过程中产生的特定致癌物释放量
- 多环芳烃用于检测炭黑填充材料中可能释放的稠环化合物
- 甲醛用于测定某些交联高分子材料降解释放的醛类化合物
- 苯并芘用于评估特定橡胶或塑料中高毒性多环芳烃的浸出风险
- 硫化物用于识别橡胶硫化剂及其交联副产物的提取水平
- 过氧化物用于检测残留引发剂或氧化降解产物的释放浓度
- 元素杂质用于全面筛查材料中催化剂残留及无机填料的浸出情况
- 阳离子用于分析材料释放的钠、钾、钙等金属离子的具体浓度
- 阴离子用于检测氟、氯、溴等卤素离子及硫酸根的溶出状况
检测信息
可提取物是一种在特定溶剂和剧烈条件下从包装材料或医疗器械表面释放出的物质,主要用于评估材料在极端情况下的潜在浸出风险,广泛应用于药品包装系统、医药器械及食品接触材料的安全相容性研究。可提取物检测的目的是建立材料的化学物征谱,通过提取试验识别并定量可能迁移的化合物,涉及的技术手段包括气相色谱法、液相色谱法及电感耦合等离子体质谱法等。检测流程通常涵盖提取溶剂选择、加速提取试验、色谱质谱联用分析以及目标化合物和半定量非目标化合物的毒理学评估。
常见问题
可提取物检测需要多长时间?通常7-15个工作日
具体周期受提取试验的剧烈程度、目标分析物的数量以及非目标物筛查的复杂程度影响,涉及挥发性及半挥发性物质的全面筛查通常需要10-15个工作日完成。
可提取物检测费用大概多少?根据检测项目数量确定
基础的无机元素和特定有机物定量测试费用相对固定,若需要进行全面的非目标物筛查及未知物结构鉴定,费用会根据耗费的仪器机时和数据分析工作量相应增加。
可提取物和浸出物有什么区别?
可提取物是在实验室强化的苛刻条件下(如高温、强溶剂)从材料中提取出的物质总量,而浸出物是在实际使用条件下(如接触药液)自然迁移出的物质,可提取物研究是浸出物研究的基础和指导。
总结
可提取物检测是对包装或器械材料在苛刻溶剂条件下释放的挥发性、半挥发性及无机物进行全面定性与定量分析的化学表征测试。
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旗下实验室资质
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