检测信息（部分）
什么是样品稳定性检测？
指通过模拟环境条件评估样品物理化学特性随时间变化的测试方法。
检测主要应用于哪些领域？
适用于药品、食品、化妆品、化工产品及生物制品的质量控制和有效期确定。
检测周期通常需要多久？
根据测试要求从加速试验的1-3个月到长期试验的12-36个月不等。
检测遵循什么标准规范？
执行ICH、ISO、USP、EP及中国药典等国际国内权威标准体系。
样品需要如何准备和储存？
需提供足量原始包装样品，并按要求提供储存温湿度初始数据。
检测项目（部分）
- 外观性状变化 - 观察颜色、形态等物理状态改变
- pH值波动 - 检测溶液酸碱度稳定性
- 有效成分含量 - 监测活性成分降解速率
- 有关物质分析 - 追踪降解产物生成量
- 水分含量变化 - 评估吸湿性及干燥失重
- 溶出度测试 - 检测固体制剂释放特性
- 微生物限度 - 监控微生物污染情况
- 不溶性微粒 - 测定可见异物生成量
- 重金属残留 - 检测金属离子析出情况
- 氧化稳定性 - 评估抗氧化能力变化
- 黏度变化率 - 监测流体特性改变
- 崩解时限 - 测定固体制剂分解速度
- 含量均匀度 - 确认有效成分分布一致性
- 光稳定性 - 评估光照条件下的降解
- 热稳定性 - 检测温度敏感性变化
- 冻融循环测试 - 模拟低温储存稳定性
- 粒径分布变化 - 监测颗粒体系稳定性
- 防腐剂效力 - 评估微生物抑制能力
- 晶型转化 - 检测多晶型物质转变
- 渗透压摩尔浓度 - 监测溶液渗透特性变化
检测范围（部分）
- 化学原料药
- 中药制剂
- 生物制品
- 疫苗类产品
- 注射剂
- 口服固体制剂
- 半固体制剂
- 液体制剂
- 医用敷料
- 诊断试剂
- 保健食品
- 特殊医学配方食品
- 化妆品
- 农药原药
- 兽药制剂
- 化工中间体
- 食品添加剂
- 饲料添加剂
- 医用高分子材料
- 医疗器械涂层
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱质谱联用仪
- 紫外可见分光光度计
- 傅里叶红外光谱仪
- 激光粒度分析仪
- 自动滴定仪
- 稳定性试验箱
- 冷冻干燥机
- 渗透压测定仪
- 溶出度测试仪
检测资质（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有CMA检验检测资质证书以及CNAS证书和ISO证书以及高新技术企业证书和AAA级信用企业证书和山东省国防经济发展促进会会员证书等多项荣誉资质。
检测优势
检测实验室（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有物理试验室、机械实验室、化学试验室、生物实验室以及微生物实验室等多个检验检测实验室，为多行业的检验检测服务提供了坚固的支撑，检测仪器齐全，能满足多行业客户检测需求。
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为样品稳定性检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
