检测信息（部分）
什么是样品稳定性检测？
指通过模拟环境条件评估样品物理化学特性随时间变化的测试方法。
检测主要应用于哪些领域？
适用于药品、食品、化妆品、化工产品及生物制品的质量控制和有效期确定。
检测周期通常需要多久？
根据测试要求从加速试验的1-3个月到长期试验的12-36个月不等。
检测遵循什么标准规范？
执行ICH、ISO、USP、EP及中国药典等国际国内 标准体系。
样品需要如何准备和储存？
需提供足量原始包装样品，并按要求提供储存温湿度初始数据。
检测项目（部分）
- 外观性状变化 - 观察颜色、形态等物理状态改变
- pH值波动 - 检测溶液酸碱度稳定性
- 有效成分含量 - 监测活性成分降解速率
- 有关物质分析 - 追踪降解产物生成量
- 水分含量变化 - 评估吸湿性及干燥失重
- 溶出度测试 - 检测固体制剂释放特性
- 微生物限度 - 监控微生物污染情况
- 不溶性微粒 - 测定可见异物生成量
- 重金属残留 - 检测金属离子析出情况
- 氧化稳定性 - 评估抗氧化能力变化
- 黏度变化率 - 监测流体特性改变
- 崩解时限 - 测定固体制剂分解速度
- 含量均匀度 - 确认有效成分分布一致性
- 光稳定性 - 评估光照条件下的降解
- 热稳定性 - 检测温度敏感性变化
- 冻融循环测试 - 模拟低温储存稳定性
- 粒径分布变化 - 监测颗粒体系稳定性
- 防腐剂效力 - 评估微生物抑制能力
- 晶型转化 - 检测多晶型物质转变
- 渗透压摩尔浓度 - 监测溶液渗透特性变化
检测范围（部分）
- 化学原料药
- 中药制剂
- 生物制品
- 疫苗类产品
- 注射剂
- 口服固体制剂
- 半固体制剂
- 液体制剂
- 医用敷料
- 诊断试剂
- 保健食品
- 特殊医学配方食品
- 化妆品
- 农药原药
- 兽药制剂
- 化工中间体
- 食品添加剂
- 饲料添加剂
- 医用高分子材料
- 医疗器械涂层
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱质谱联用仪
- 紫外可见分光光度计
- 傅里叶红外光谱仪
- 激光粒度分析仪
- 自动滴定仪
- 稳定性试验箱
- 冷冻干燥机
- 渗透压测定仪
- 溶出度测试仪
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为样品稳定性检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
