检测信息(部分)
什么是释放一致性检测?
释放一致性检测是评估产品中特定物质随时间释放量的测试方法。
检测涵盖哪些产品类型?
涵盖医疗器械、包装材料、儿童用品等存在物质释放风险的产品。
检测周期通常多久?
常规检测周期为7-15个工作日,具体取决于产品复杂性和测试项目。
测试依据什么标准?
依据ISO 10993、USP \<661\>、GB/T 16886等国际国内标准体系。
检测报告包含哪些内容?
包含样品信息、测试方法、仪器参数、释放量数据和合规性判定结论。
检测项目(部分)
- 重金属总释放量:评估可迁移有毒金属元素含量
- 甲醛释放:检测挥发性甲醛的析出浓度
- 邻苯二甲酸盐:监控增塑剂溶出风险
- 抗氧化剂迁移:分析材料中抗氧化成分的释放
- 紫外吸收剂:测定光稳定剂的释放水平
- 挥发性有机物:量化VOC释放总量
- 镍释放:针对金属部件的致敏物检测
- 双酚A析出:评估内分泌干扰物释放风险
- 荧光增白剂:检测光学添加剂迁移量
- 多环芳烃:监控致癌物质的释放浓度
- 壬基酚:测定环境激素类物质析出
- 初级芳香胺:评估偶氮染料降解产物
- 溶剂残留:分析生产溶剂的释放残留
- 塑化剂迁移:检测增塑成分的转移量
- 乙醛释放:监控聚酯材料的降解产物
- 亚硝胺:测定橡胶制品的致癌物释放
- 甲醇释放:评估醇类溶剂的析出风险
- 可萃取物:量化介质接触后的物质释放
- 溶血性能:检测材料对红细胞的破坏性
- 细胞毒性:评估释放物对活细胞的影响
检测范围(部分)
- 医用导管
- 药品包装材料
- 儿童塑料玩具
- 食品接触器具
- 医用植入器械
- 透析器械
- 输血器械
- 牙科材料
- 人造器官
- 隐形眼镜
- 注射器组件
- 输液器具
- 手术缝合线
- 医用粘合剂
- 避孕器械
- 骨科植入物
- 伤口敷料
- 呼吸面罩
- 美容填充材料
- 介入导管
检测仪器(部分)
- 气相色谱质谱联用仪
- 高效液相色谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 紫外可见分光光度计
- 傅里叶变换红外光谱仪
- 热脱附分析仪
- 加速溶剂萃取仪
- 细胞培养生物安全柜
- 恒温恒湿释放舱
- 全自动迁移测试系统

检测资质(部分)
检测优势
检测实验室(部分)
合作客户(部分)
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为释放一致性检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。