检测信息（部分）
问：溶出度检测主要针对哪类产品？ 答：主要针对固体制剂药物，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。 问：检测的核心目的是什么？ 答：评估药物在规定介质中的溶出速率和程度，预测体内释放行为，确保药物质量一致性。 问：检测参考哪些标准规范？ 答：依据《中国药典》、USP、ICH指导原则及FDA相关技术要求执行。 问：检测周期需要多久？ 答：常规检测5-7个工作日，特殊方法开发需10-15个工作日。 问：样品量要求是多少？ 答：不少于100个制剂单位，需提供完整包装及说明书信息。检测项目（部分）
- 溶出曲线 - 反映药物在时间维度上的释放轨迹
- 累积溶出率 - 特定时间点的药物总释放百分比
- T50值 - 药物溶出50%所需的时间参数
- T80值 - 药物溶出80%所需的时间参数
- 相似因子f2 - 评价两条溶出曲线相似性的关键指标
- 介质pH值 - 模拟不同生理环境的酸碱度条件
- 沉降篮位置 - 影响溶出介质流体动力学的装置参数
- 脱气程度 - 介质中溶解氧对溶解行为的影响
- 滤膜吸附率 - 评估过滤过程的药物损失量
- 转速波动 - 溶出装置机械运动的稳定性参数
- 温度均一性 - 介质温度分布均匀度控制
- 时间点精度 - 取样时间窗口的准确性控制
- 补液体积 - 取样后介质补充量的计量精度
- 漏槽条件 - 验证介质体积是否满足溶解需求
- 装置校准 - 溶出仪机械参数的定期验证
- 搅拌速率 - 桨叶/转篮旋转速度的精确控制
- 介质表面张力 - 影响药物润湿性的物理参数
- 取样位置 - 空间点位的标准化控制
- 沉降装置 - 防止漂浮的特殊装置参数
- 光学监测 - 实时原位溶出过程追踪技术
检测范围（部分）
- 普通口服片剂
- 薄膜包衣片
- 肠溶片
- 缓释片
- 控释片
- 咀嚼片
- 口腔崩解片
- 硬胶囊剂
- 软胶囊剂
- 肠溶胶囊
- 缓释胶囊
- 颗粒剂
- 干混悬剂
- 微丸剂
- 滴丸剂
- 植入剂
- 透皮贴剂
- 阴道栓剂
- 骨架型制剂
- 多层片剂
检测仪器（部分）
- 全自动溶出试验工作站
- 光纤原位实时溶出系统
- 往复筒法溶出仪
- 流通池法装置
- 桨法溶出装置
- 篮法溶出装置
- 多功能溶出度仪
- 恒温循环水浴系统
- 自动取样收集器
- 真空脱气装置
- 紫外可见分光光度计
- 高效液相色谱仪
- 自动进样器系统
- 精密电子天平
- 在线pH监测仪
检测资质（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有CMA检验检测资质证书以及CNAS证书和ISO证书以及高新技术企业证书和AAA级信用企业证书和山东省国防经济发展促进会会员证书等多项荣誉资质。
检测优势
检测实验室（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有物理试验室、机械实验室、化学试验室、生物实验室以及微生物实验室等多个检验检测实验室，为多行业的检验检测服务提供了坚固的支撑，检测仪器齐全，能满足多行业客户检测需求。
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为溶出度检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
