检测信息（部分）
问：溶出度检测主要针对哪类产品？ 答：主要针对固体制剂药物，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型。 问：检测的核心目的是什么？ 答：评估药物在规定介质中的溶出速率和程度，预测体内释放行为，确保药物质量一致性。 问：检测参考哪些标准规范？ 答：依据《中国药典》、USP、ICH指导原则及FDA相关技术要求执行。 问：检测周期需要多久？ 答：常规检测5-7个工作日，特殊方法开发需10-15个工作日。 问：样品量要求是多少？ 答：不少于100个制剂单位，需提供完整包装及说明书信息。检测项目（部分）
- 溶出曲线 - 反映药物在时间维度上的释放轨迹
- 累积溶出率 - 特定时间点的药物总释放百分比
- T50值 - 药物溶出50%所需的时间参数
- T80值 - 药物溶出80%所需的时间参数
- 相似因子f2 - 评价两条溶出曲线相似性的关键指标
- 介质pH值 - 模拟不同生理环境的酸碱度条件
- 沉降篮位置 - 影响溶出介质流体动力学的装置参数
- 脱气程度 - 介质中溶解氧对溶解行为的影响
- 滤膜吸附率 - 评估过滤过程的药物损失量
- 转速波动 - 溶出装置机械运动的稳定性参数
- 温度均一性 - 介质温度分布均匀度控制
- 时间点精度 - 取样时间窗口的准确性控制
- 补液体积 - 取样后介质补充量的计量精度
- 漏槽条件 - 验证介质体积是否满足溶解需求
- 装置校准 - 溶出仪机械参数的定期验证
- 搅拌速率 - 桨叶/转篮旋转速度的精确控制
- 介质表面张力 - 影响药物润湿性的物理参数
- 取样位置 - 空间点位的标准化控制
- 沉降装置 - 防止漂浮的特殊装置参数
- 光学监测 - 实时原位溶出过程追踪技术
检测范围（部分）
- 普通口服片剂
- 薄膜包衣片
- 肠溶片
- 缓释片
- 控释片
- 咀嚼片
- 口腔崩解片
- 硬胶囊剂
- 软胶囊剂
- 肠溶胶囊
- 缓释胶囊
- 颗粒剂
- 干混悬剂
- 微丸剂
- 滴丸剂
- 植入剂
- 透皮贴剂
- 阴道栓剂
- 骨架型制剂
- 多层片剂
检测仪器（部分）
- 全自动溶出试验工作站
- 光纤原位实时溶出系统
- 往复筒法溶出仪
- 流通池法装置
- 桨法溶出装置
- 篮法溶出装置
- 多功能溶出度仪
- 恒温循环水浴系统
- 自动取样收集器
- 真空脱气装置
- 紫外可见分光光度计
- 高效液相色谱仪
- 自动进样器系统
- 精密电子天平
- 在线pH监测仪
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为溶出度检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
