检测信息(部分)
细菌过滤效率检测是评价医用口罩、防护服及其他医疗卫生用品核心防护性能的关键指标,主要用于测定材料对细菌颗粒的阻隔能力。该检测通过模拟细菌气溶胶穿透过程,量化产品对金黄色葡萄球菌等标准菌株的过滤效果,是医疗器械注册备案及产品质量控制的必要环节。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,可依据GB 19083、YY 0469等国家标准及ASTM F2100等国际标准开展检测服务,为生产企业及监管机构提供数据支持。
检测方法(部分)
- 金黄色葡萄球菌气溶胶挑战法
- 氯化钠气溶胶颗粒过滤法
- 压力差法
- 合成血液表面喷溅法
- 平板计数法
- 薄膜过滤法
- 顶空气相色谱法
- 拉伸试验法
- 表面沾水等级评定法
- 垂直燃烧法
- 细胞培养间接接触法
- 皮肤斑贴试验法
检测范围(部分)
- 医用防护口罩
- 医用外科口罩
- 一次性使用医用口罩
- 日常防护型口罩
- 儿童口罩
- 医用一次性防护服
- 一次性隔离衣
- 医用手术衣
- 医务人员手部防护用品
- 医用帽
- 医用鞋套
- 医用护目镜
- 医用面罩
- 空气净化滤材
- 高效空气过滤器
- 医用敷料
- 医用棉签
- 医用纱布
- 医用绷带
- 创可贴
- 医用无纺布
- 熔喷布
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JJF 2300-2025 | 口罩细菌过滤效率检测仪校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2025-09-08 | A50计量综合 | 17.020计量学和测量综合 |
| 2 | JJF(鲁) 133-2022 | 口罩细菌病毒过滤效率检测仪校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2022-06-24 | ||
| 3 | T/CMA YX096-2023 | 口罩细菌过滤效率检测仪 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-11-17 | ||
| 4 | T/CAMDI 130-2024 | 口罩细菌过滤效率测试质量控制要求 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-12-31 | 11.040.20输血、输液和注射设备 | |
| 5 | ASTM F2101-25 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2025-01-01 | 11.140医院设备 | |
| 6 | ASTM F2101-14 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2014-07-01 | 11.140医院设备 | |
| 7 | GB/T 47078-2026 | 颗粒 生物气溶胶过滤效率测试方法 | (CN-GB)国家标准 | 2026-01-28 | A28筛分、筛板与筛网 | 19.120粒度分析、筛分 |
| 8 | GB/T 6165-2021 | 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 | (CN-GB)国家标准 | 2021-04-30 | Q76建筑暖通、空调器材设备 | 91.140.30通风和空调 |
| 9 | ASTM F2101-22 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2022-08-01 | 11.140医院设备 | |
| 10 | ASTM F2101-19 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2019-07-01 | 11.140医院设备 | |
| 11 | ASTM F2101-23 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2023-03-01 | 11.140医院设备 | |
| 12 | JJF 2299-2025 | 口罩颗粒物过滤效率检测仪校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2025-09-08 | A50计量综合 | 17.020计量学和测量综合 |
| 13 | JJF(桂) 114-2022 | 口罩颗粒物过滤效率测试仪校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2022-08-05 | ||
| 14 | ASTM F2101-07 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2007-02-01 | 11.140医院设备 | |
| 15 | ISO 23820:2023 | Determination of the filtration efficiency of urea filter modules | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2023-05-19 | 43.060.40燃油系统 | |
| 16 | ASTM F2101-01 | Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2001-04-10 | 11.140医院设备 | |
| 17 | YY/T 0929.3-2023 | 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2023-11-22 | C31一般与显微外科器械 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 18 | YY/T 1648-2019 | 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2019-05-31 | C31一般与显微外科器械 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 19 | YY/T 0918-2014 | 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2014-06-17 | C31一般与显微外科器械 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 20 | NB/SH/T 0860-2013 | 液体燃料中活细菌和真菌计数的试验方法过滤和培养程序 | (CN-NB)行业标准-能源 | 2013-06-08 | E31燃料油 | 75.160.20液体燃料 |
常见问题
细菌过滤效率检测需要多长时间?通常7-15个工作日,具体周期根据检测项目数量和样品类型确定,加急服务可与工程师沟通安排。
细菌过滤效率检测费用大概是多少?检测费用根据委托的检测项目数量确定,项目越多费用越高,具体报价可咨询检测工程师获取详细清单。
细菌过滤效率检测报告有什么用途?检测报告加盖CMA章后具有法律效力,可用于产品质量评估、项目验收、招投标、出口通关等场景。
细菌过滤效率检测需要准备多少样品?一般需要100-500g样品,具体用量根据检测项目确定,寄样前可与工程师确认样品需求量。
总结
细菌过滤效率检测作为医疗防护用品质量控制的核心环节,直接关系到产品的防护效果及使用安全。通过系统化的检测项目、规范的检测方法及精密的仪器设备,可全面评价材料的过滤性能、透气性、生物相容性及物理机械性能。生产企业应定期开展质量检测,确保产品符合国家标准及行业规范要求,为公众健康提供可靠保障。