核酸酶检测_检测机构_检测报告_中析研究所「检测中心」

检测信息（部分）

核酸酶检测是生物制药和分子生物学研究中的重要质量控制环节。核酸酶是一类能够催化核酸分子磷酸二酯键水解的酶类，包括脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶两大类。在生物医药生产过程中，残留核酸酶可能影响产品质量和安全性，因此需要建立灵敏可靠的检测方法。

核酸酶检测广泛应用于生物制品质量控制、体外诊断试剂开发、产品安全性评估、疫苗生产过程监控等领域。通过定量或定性分析样品中核酸酶活性，可评估生产工艺的有效性，确保终产品符合相关质量标准要求。

检测项目（部分）

DNase I活性测定，评估脱氧核糖核酸酶I的水解能力
DNase II活性检测，测定酸性条件下脱氧核糖核酸酶活性
RNase A活性分析，检测核糖核酸酶A的催化效率
RNase H活性测试，评估RNA-DNA杂交体中RNA降解能力
RNase T1活性测定，检测特异性鸟嘌呤核苷酸切割活性
核酸酶残留量检测，定量分析生物制品中酶残留水平
核酸酶比活力计算，确定单位质量蛋白质的催化活性
核酸酶热稳定性测试，评估温度对酶活性的影响
核酸酶pH稳定性检测，分析酸碱环境对酶活性的作用
核酸酶抑制剂敏感性试验，测定抑制剂的抑制效率
金属离子依赖性检测，分析二价阳离子对酶活性的影响
核酸酶底物特异性分析，评估对不同核酸序列的识别能力
核酸酶动力学参数测定，计算米氏常数和很大反应速率
核酸酶纯度检测，分析制品中杂质含量
核酸酶分子量测定，确定酶蛋白的相对分子质量
核酸酶等电点检测，分析酶蛋白的电荷特性
核酸酶很适温度测定，确定酶催化反应的良好温度条件
核酸酶很适pH测定，确定酶催化反应的良好酸碱环境
核酸酶储存稳定性测试，评估长期保存对活性的影响
核酸酶反复冻融稳定性检测，分析冻融循环对酶活性的影响
核酸酶抗氧化能力测试，评估氧化应激条件下的稳定性
核酸酶内毒素检测，分析制品中内毒素污染水平

检测方法（部分）

紫外吸收法，通过测定260nm处吸光度变化计算核酸降解速率
荧光探针法，利用荧光标记底物检测核酸酶活性
凝胶电泳法，通过电泳条带分析核酸降解程度
高效液相色谱法，分离检测核酸降解产物
毛细管电泳法，高分辨率分析核酸片段变化
实时荧光定量法，动态监测核酸酶催化反应过程
比色法，通过显色反应定量核酸酶活性
酶联免疫吸附法，特异性检测核酸酶蛋白含量
质谱分析法，精确测定核酸酶分子量和结构
同位素标记法，追踪核酸酶催化反应过程

检测仪器（部分）

紫外分光光度计
荧光分光光度计
高效液相色谱仪
毛细管电泳仪
实时荧光定量PCR仪
微孔板读数仪
凝胶成像系统
琼脂糖凝胶电泳装置
聚丙烯酰胺凝胶电泳装置
质谱分析仪
等温滴定微量热仪

检测范围（部分）

重组脱氧核糖核酸酶I
重组核糖核酸酶A
重组核糖核酸酶H
核糖核酸酶T1
核糖核酸酶T2
核糖核酸酶III
脱氧核糖核酸酶II
S1核酸酶
绿豆核酸酶
核酸外切酶III
核酸外切酶VII
核酸外切酶I
λ核酸外切酶
RecJf核酸外切酶
Bal31核酸酶
微球菌核酸酶
限制性内切酶
CRISPR相关核酸酶
Cas9蛋白
Cas12a蛋白
Cas13蛋白
Argonaute蛋白

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	GB/T 35543-2017	核糖核酸酶A	(CN-GB)国家标准	2017-12-29	C27生物制品与血液制品	07.080生物学、植物学、动物学
2	GB/T 34223-2017	核糖核酸酶和脱氧核糖核酸酶纯度检测方法	(CN-GB)国家标准	2017-09-07	A21环境条件与通用试验方法	07.080生物学、植物学、动物学
3	GB/T 34222-2017	核糖核酸酶活力检测方法	(CN-GB)国家标准	2017-09-07	B20/39粮食、饲料作物综合	07.080生物学、植物学、动物学
4	GB/T 41712-2022	脱氧核糖核酸酶I 酶活及杂质检测方法	(CN-GB)国家标准	2022-10-12	C27生物制品与血液制品	07.080生物学、植物学、动物学
5	GB/T 34801-2017	脱氧核糖核酸酶活力检测方法	(CN-GB)国家标准	2017-11-01	A21环境条件与通用试验方法	07.080生物学、植物学、动物学
6	GB/T 44829-2024	PfAgo核酸内切酶活性检测方法	(CN-GB)国家标准	2024-10-26	C27生物制品与血液制品	07.080生物学、植物学、动物学
7	GB/T 35539-2017	限制性核酸内切酶BamH I	(CN-GB)国家标准	2017-12-29	C27生物制品与血液制品	07.080生物学、植物学、动物学
8	20262390-T-469	全能核酸酶活性及纯度检测方法	(CN-PLAN)国家标准计划			07.080生物学、植物学、动物学
9	GB/T 41799-2022	限制性核酸内切酶杂质检测方法	(CN-GB)国家标准	2022-10-12	C27生物制品与血液制品	07.080生物学、植物学、动物学
10	DB32/T 4565-2023	埃及血吸虫核酸检测重组酶介导等温扩增法	(CN-DB32)江苏省地方标准	2023-09-22	C62卫生检疫	11.020医学科学和保健装置综合
11	DIN ISO 8870:2024-10	Milk and milk-based products - Detection of thermonuclease produced by coagulase-positive staphylococci (ISO 8870:2006)	(DE-DIN)德国标准化学会	2024-10-01
12	ISO 8870:2006	Milk and milk-based products — Detection of thermonuclease produced by coagulase-positive staphylococci	(IX-ISO)国际标准化组织	2006-04-27		67.100.01奶和奶制品综合
13	DB32/T 5362-2026	饮用水中隐孢子虫和蓝氏贾第鞭毛虫的核酸检测重组酶介导等温核酸扩增法	(CN-DB32)江苏省地方标准	2026-04-03	C62卫生检疫	11.020医学科学和保健装置综合
14	ГОСТ 31710-2012	Молоко и продукты на основе молока. Обнаружение термонуклеазы, образуемой коагулазоположительными стафилококками	(RU-GOST)俄罗斯国家标准	2012-10-01	X00/09食品综合	67.100.01奶和奶制品综合
15	SN/T 5227.7-2019	出口食品中马源性成分快速检测重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法）	(CN-SN)行业标准-商品检验	2019-12-27	C53食品卫生	67.050食品试验和分析的一般方法
16	DB32/T 4234-2022	水产品中副溶血性弧菌检测实时荧光重组酶介导链替换核酸扩增法	(CN-DB32)江苏省地方标准	2022-03-18	B50水产、渔业综合	67.120.30鱼和水产品
17	BS ISO 8870:2006	Milk and milk-based products. Detection of thermonuclease produced by coagulase-positive staphylococci	(GB-BSI)英国标准学会	2006-05-31
18	SN/T 5227.5-2019	出口食品中牛源性成分快速检测重组酶介导链替换核酸扩增法(RAA法)	(CN-SN)行业标准-商品检验	2019-12-27	C53食品卫生	67.050食品试验和分析的一般方法
19	SN/T 5227.4-2019	出口食品中鸭源性成分快速检测重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法）	(CN-SN)行业标准-商品检验	2019-12-27	C53食品卫生	67.050食品试验和分析的一般方法
20	SN/T 5227.3-2019	出口食品中羊源性成分快速检测重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法）	(CN-SN)行业标准-商品检验	2019-12-27	C53食品卫生	67.050食品试验和分析的一般方法