医疗电子设备检测

医疗电子设备检测简介

发布时间：2023-04-06 22:28:31

更新时间：2025-09-09 08:43:52

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发布来源：其他检测中心

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医疗电子设备检测内容

检测项目（部分）

辐射骚扰

静电放电抗扰度

射频电磁场抗扰度

射频连续波传导

电快速瞬变脉冲群抗扰度

传导骚扰

工频磁场抗扰度

浪涌（冲击）抗扰度

射频辐射抗扰度

电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

浪涌抗扰度

电源端子骚扰电压

检测样品（部分）

医疗电子设备

检测标准（部分）

国际标准 ISO 60601-1-8-2003 医疗电子设备-第2部分26节:脑电图仪安全特殊要求

【适用范围】

【中国标准分类】 C39 医药器械【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备

国际标准 IEC 60601-2-4-2002 医疗电子设备-诊断放射医学X光显象管电压非进入剂量测定设备

【适用范围】Non-invasive measurement of X-ray tube voltage up to 150 kV and the relevant compliance tests. This standard also describes the method for calibration and gives guidance for estimating the uncertainty in measurements performed under conditions different

【中国标准分类】 C39 医药器械【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备

国外标准 BS EN 61676-2002 医疗电子设备--第2-7部分:诊断用 X射线放生器的高压发生器的的特殊安全要求

【适用范围】

【中国标准分类】 F04 能源、核技术综合【国际标准分类】 11.040.50-射线照相设备

国外标准 DIN EN 61676-2005 医疗电子设备诊断放射医学X光显象管电压非进入剂量测定设备

【适用范围】

【中国标准分类】 C43 医药器械【国际标准分类】 11.040.50-射线照相设备

地方标准 CNS 13803-2018 工业、科学、医疗设备之射频扰动特性的限制值与量测法

【适用范围】本标准适用于操作在0 Hz至400 GHz频率范围的工业、科学、医疗电子设备，以及设计产生或使用本身的射频能量的家用和类似器具。本标准涵盖在9 kHz至400 GHz频率范围相关射频扰动的放射要求，仅需在第6节所规定的限制值频率范围执行量测。对ISM RF应用在国家通讯传播委员会(NCC)与ITU无线法规可找到定义(参照3.13)，本标准涵盖9 kHz至18 GHz频率范围的相关射频扰动放射规定。备考：对电磁感应炉具的放射要求规定于CNS 13783-1[1]。对操作在NCC或ITU无线法规所定义的ISM频带的ISM RF照明设备及紫外线照射包含于本标准中，涵盖在其他CNS标准的产品和产品家族放射标准中的设备，则不在本标准适用范围内。

【中国标准分类】 M70 广播、电视设备【国际标准分类】 33.100.10-发射

国外标准 NF C74-201/A1-2005 不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求

【适用范围】GB 7260的本部分适用于直流环节具有储能装置的电子式不间断电源设备。本部分引用了GB 4943-2001及IEC 60950-1：2001的相关内容。rn本部分包括的不间断电源设备(UPS)的主要功能是保证交流电源输出的连续性。UPS也可使电源保持规定的特性，从而提高电源质量。GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001相关章节中关于地区差异的注释同样适用。rn本部分适用于预定安装在操作人员触及区内、用于低压配电系统的移动式、驻立式、固定式或嵌装式的UPS。本部分规定了保证操作人员和可能

【中国标准分类】 K85 电源【国际标准分类】 29.200-整流器、转换器、稳压电源

国家标准 GB/T 7260.4-2008 不间断电源设备第1-2部分:限制触及区使用的UPS的一般规定和安全要求

【适用范围】GB 7260的本部分适用于直流环节具有储能装置的电子式不间断电源设备。本部分引用了GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001的相关内容。rn本部分包括的不间断电源设备(UPS)的主要功能是保证交流电源输出的连续性。UPS也可使电源保持规定的特性，从而提高电源质量。GB 4943-2001及IEC 60950-1:2001相关章节中关于地区差异的注释同样适用。rn本部分适用于预定安装在限制触及区内、用于低压配电系统的移动式、驻立式、固定式或嵌装式UPS。本部分规定了保证维修人员安全的要求。

【中国标准分类】 K85 电源【国际标准分类】 29.200-整流器、转换器、稳压电源

国家标准 GB/T 16902.1-2017 设备用图形符号表示规则第1部分：符号原图的设计原则

【适用范围】GB/T16902的本部分规定了设备用图形符号的符号原图的设计程序、设计原则以及基本图型的使用原则等，并在附录A中给出了符号原图的名称、说明和注的编写规则。
本部分适用于以下用途的图形符号：
——标示设备或其组成部分（例如，控制器或显示器）；
——指示功能状态或功能（例如，通、断、告警）；
——标示连接（例如，端子、加注口）；
——在包装上提供信息（例如，内容物的识别、装卸说明）；
——提供设备的操作说明（例如，使用的限制）。
本部分不适用于以下用途的图形符号：
——安全标志；
——图样和简图；
——技术文件；
——公共信息。

【中国标准分类】 A22 基础标准【国际标准分类】 01.080.01-图形符号综合

国家标准 GB/T 34956-2017 大气辐射影响航空电子设备单粒子效应防护设计指南

【适用范围】本标准主要为18.3km以下飞行的飞机中航空电子设备大气辐射效应防护设计提供指导，同时也为18.3km以上飞行的飞机中航空电子设备大气辐射效应防护设计提供参考。
本标准定义了辐射环境及其在航空电子设备中产生的辐射环境效应，提出了在航空电子系统中防控这些效应的设计要求。
本标准旨在指导航空电子设备研制单位与设计师在航空电子设备单粒子效应方面形成标准的设计流程与方法。
本标准提供了识别航空电子设备辐射问题所需的详细辐射环境，提供了电子器件单粒子效应率的定量计算方法。全面的系统安全性分析方法应当考虑单粒子效应率，并在器件级与系统级证明考虑单粒子效应率之后航空电子设备满足应用要求。

【中国标准分类】 V04 航空、航天综合【国际标准分类】 49.060-航空航天用电气设备与系统

行业标准 DL/T 799.7-2019 电力行业劳动环境监测技术规范第7部分:工频电场、工频磁场监测

【适用范围】本部分规定了电力行业工作场所中工频电场、工频磁场监测的检测内容、检测仪器、检测方法、检测点设置、检测结果计算、检测结果评判。
本部分适用于电力行业中供电企业、火电厂、水电厂等工作场所中工频电场、工频磁场的监测和评判，其他电力企业参照执行。

【中国标准分类】 F20 电力【国际标准分类】 27.100-电站综合

行业标准 YD/T 2347-2011 家用以及类似环境下各类电子产品电磁照射检测和测量方法

【适用范围】本标准针对上至300GHz的电磁场，定义了家用电器及相似电器周围的电场强度和磁通量密度的检测方法，包括测试条件、距离以及位置。本标准中的测试方法适用于10Hz至400kHz，对于适用于本标准但是频率高于400kHz和低于10Hz的设备可以免测，除非IEC 60335系列标准中有特殊要求。

【中国标准分类】 M04 通信、广播综合【国际标准分类】 33.100-电磁兼容性(EMC)

行业标准 YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

【适用范围】除以下内容外，GB 9706.1-2007第1章适用。n修改（在1.1的末尾增加）：n本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）（由3.15定义）的基本安全和主要性能的专用要求。n本标准规定了下列要求：na）麻醉气体监测；nb）二氧化碳监测；nc）氧气监测。n本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。n本标准的要求取代或修订GB 9706 1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。n环境方面见附录CC。

【中国标准分类】 C46 医药器械【国际标准分类】 11.040.10-麻醉、呼吸和复苏设备

行业标准 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置

【适用范围】YY 0635的本部分规定了对麻醉气体输送装置(AVDD)(定义见3.1)的基本安全和性能要求。它适用于作为麻醉系统中的一个部件以及用于持续的手术护理的麻醉气体输送装置(AVDD)。本部分对麻醉气体输送装置(AVDD)提出了特殊的要求而它的一般要求则GB 9706.29-2006适用。rn本部分不适用于附录CC中所定义的使用易燃麻醉剂的麻醉系统，以及使用在麻醉呼吸系统中的麻醉气体输送装置(AVDD)(如抽吸蒸发器)。rn若本部分的要求代替或修改了GB 9706.1-2007中的相应要求，则该要求优先于相应的通用要求。

【中国标准分类】 C46 医药器械【国际标准分类】 11.040.10-麻醉、呼吸和复苏设备

行业标准 YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求

【适用范围】本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备以下简称设备。本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。

【中国标准分类】 C39 医药器械【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备

行业标准 YY 0784-2010 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

【适用范围】引用GB 9706.1-2007的第1章不包括以下内容。 n修改(增加在1.1末尾处) n本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求该设备包括在正常使用中的任何必要的部件如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。 n这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备包括脉搏血氧监护仪血氧探头和探头电缆延长线等。 n脉搏血氧仪设备的应用范围包括而不仅限于在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 n本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备也不适

【中国标准分类】 C39 医药器械【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备

地方标准 DB32/T 4401-2022 综合医院建筑设计标准

【适用范围】本文件适用于江苏省的新建、改建和扩建综合医院建筑设计，其他医院类工程项目可参照执行。

【中国标准分类】 P42 给水、排水工程【国际标准分类】 91.140.60-供水系统

国家标准 GB 311.1-1997 高压输变电设备的绝缘配合

【适用范围】本标准适用于设备最高电压大于1kV的三相交流电力系统中使用的下列户内和户外输变电设备。

【中国标准分类】 K04 电工综合【国际标准分类】 29.020-电气工程综合

国家标准 GB/T 311.2-2002 绝缘配合第2部分:高压输变电设备的绝缘配合使用导则

【适用范围】本标准将为正确执行GB 311.1-1997《高压输变电设备的绝缘配合》提供指导，以便经济合理地确定三相交流电力系统中输变电设备或成套装置的额定耐受电压、选取相应于设备最高电压U<下标m>的标准绝缘水平。rn 和GB 311.1相适应，本标准适用于设备的相对地绝缘、相间绝缘和纵绝缘，并按设备最高电压分为两个范围，即范围Ⅰ和范围Ⅱ论述。rn 本标准所提供的基本原则对两相和单相电力系统也是适用的。在导则中强调结合具体工程研究绝缘配合，以合理确定绝缘水平的必要性，这对范围Ⅱ的设备更有意义。rn 尽管GB 311.1为非等效采用IEC 60071-1：1993《绝缘配合第1部分：定义、原则和规则》，但本导则的总体结构、基本原则、有关主要内容、绝缘配合程序的主要考虑、标准绝缘水平和IEC 60071-2都是一致的，因此，本标准为等效采用IEC 60071-2：1996《绝缘配合第2部分使用导则》。在编写时结合我国的经验和实践，尽量向IEC 60071-2靠近，并广泛采用IEC 60071-2中根据国际上已有的经验和研究成果提供的资料。

【中国标准分类】 K40 输变电设备【国际标准分类】 29.080.30-绝缘系统

国家标准 GB/T 311.7-1988 高压输变电设备的绝缘配合使用导则

【适用范围】

【中国标准分类】 N12 输变电设备【国际标准分类】 91.140.60-供水系统

国家标准 GB/T 778.3-1996 冷水水表第3部分:试验方法和试验设备

【适用范围】

【中国标准分类】 N12 工业自动化仪表与控制装置【国际标准分类】 17.120-流体流量的测量

国家标准 GB/T 787-1974 电子管管基尺寸

【适用范围】本标准适用于管座插拔连接的电子管。规定了电子管管基及其检验管脚位置量规的主要尺寸。

【中国标准分类】 L35 电真空器件【国际标准分类】 31.100-电子管

国家标准 GB 1336-1977 防爆电气设备制造检验规程

【适用范围】

【中国标准分类】 M30 低电压器【国际标准分类】 33.020-电信综合

国家标准 GB/T 1418-1995 电信设备通用文字符号

【适用范围】本标准规定了电信设备常用基本文字符号、常用辅助文字符号。本标准适用于电信系统图、电信平面图和框图及其它图样的绘制，标明系统、设备、部件、元件及线路的名称、性能作用和位置。本标准不适用于通信产品的型号命名。

【中国标准分类】 M30 通信设备【国际标准分类】 33.020-电信综合

国家标准 GB 1418-1978 电信设备通用文字符号

【适用范围】

【中国标准分类】 C31 通信设备【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

国家标准 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

【适用范围】本标准规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。rn 本标准适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求（以下简称圆锥接头）。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%（鲁尔）圆锥接头。rn 注:虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度，但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素，但许多塑料被当作是半刚性的材料。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

国家标准 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头

【适用范围】本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。rn 本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法，但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。rn 注rn 1 虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难，但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，许多塑料可被当作是半刚性的材料。rn 2 鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。

【中国标准分类】 C31 医药器械【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备

国家标准 GB 1962-1995 注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头

【适用范围】

【中国标准分类】 K47 医药器械【国际标准分类】 29.240.20-输电线路和配电线路

国家标准 GB 2341-1985 设备线夹

【适用范围】

【中国标准分类】 A21 发电用动力设备【国际标准分类】 19.020-试验条件和规程综合

国家标准 GB/T 2421.2-2008 电工电子产品环境试验规范编制者用信息试验概要

【适用范围】当不需要提供完整标准时，为规范编制者和其他人员提供GB/T 2423中每个环境试验的概要。rn试验人员应注意，试验概要并不能完全代替标准。

【中国标准分类】 A21 基础标准【国际标准分类】 19.040-环境试验

国家标准 GB/T 2421-1999 电工电子产品环境试验术语

【适用范围】本标准给出了GB 2423《电工电子产品环境试验》系列标准使用的术语及其定义。本标准供编写环境试验方法标准和有关技术文件时使用。