茄尼醇检测

茄尼醇检测检测项目

• 茄尼醇含量测定：判定原料药有效成分是否符合合成辅酶Q10的投料标准。
• 纯度分析：评估样品中主成分占比以控制杂质带来的副反应风险。
• 水分含量：防止水分超标导致存储期降解或影响后续化学反应。
• 灰分测定：反映无机盐残留量以判定提取工艺的净化效果。
• 重金属限量：确保医药级原料符合药典规定的铅镉砷汞安全阈值。
• 溶剂残留量：排查正己烷或甲醇等提取溶剂残留对人体的潜在危害。
• 异戊二烯同系物杂质：监控同系物比例以避免影响目标产物的构型。
• 熔点测定：通过物理常数验证化合物纯度及晶型一致性。
• 灼烧残渣：评估样品中不可挥发无机杂质的总量。
• 酸值：反映游离脂肪酸含量以判断原料是否发生氧化降解。
• 皂化值：评估酯类杂质含量以确定前处理皂化工艺的完全程度。
• 碘值：测定不饱和键数量以监控双键氧化变质情况。
• 砷含量：控制剧毒元素残留以满足药用辅料安全规范。
• 铅含量：判定重金属污染是否超出药典规定的限度标准。
• 甲醇残留：监控结晶纯化过程中有机溶剂的去除效率。
• 乙醇残留：确保溶剂回收工艺符合药品生产质量管理规范。
• 乙酸乙酯残留：评估萃取步骤中溶剂残留对安全性的影响。
• 色泽与澄清度：通过外观指标初步判断是否存在氧化聚合物。
• 紫外吸收特性：验证异戊二烯共轭体系结构特征是否符合理论值。
• 红外光谱鉴别：比对特征吸收峰以确认分子结构的一致性。

检测范围

• 烟草提取物茄尼醇
• 马铃薯叶提取物茄尼醇
• 烟叶废料提取茄尼醇
• 微生物发酵法茄尼醇
• 化学合成法茄尼醇
• 粗品茄尼醇原料
• 精品高纯度茄尼醇
• 工业级茄尼醇中间体
• 医药级茄尼醇原料药
• 低纯度茄尼醇浸膏
• 茄尼醇标准品
• 茄尼醇对照品
• 辅酶Q10合成前体茄尼醇
• 维生素K2合成前体茄尼醇
• 茄尼醇乙酸酯衍生物
• 茄尼醇脂肪酸酯
• 废烟末提取茄尼醇
• 烟梗提取茄尼醇
• 烤烟提取物茄尼醇
• 白肋烟提取物茄尼醇
• 混合型烟叶提取茄尼醇

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	GB/T 31758-2015	烟叶和烟叶提取物中茄尼醇的测定　高效液相色谱法	(CN-GB)国家标准	2015-07-03	X87烟草制品	65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备
2	GB/T 40744-2021	马铃薯茎叶及其加工制品中茄尼醇的含量测定 高效液相色谱-质谱法	(CN-GB)国家标准	2021-10-11	B20粮食、饲料作物综合	65.020.99有关农业和林业的其他标准
3	ISO 18144:2003	Environmental tobacco smoke — Estimation of its contribution to respirable suspended particles — Method based on solanesol	(IX-ISO)国际标准化组织	2003-07-15		13.040.20环境空气
4	KS H ISO 18144(2024 Confirm)(2024)	환경 중 담배연기 - 호흡성 부유 입자에 미치는 영향 평가 - 솔라네졸(solanesol)에 근거한 방법	(KR-KS)韩国标准	2009-12-01
5	KS H ISO 18144-2009(2024)	환경 중 담배연기 - 호흡성 부유 입자에 미치는 영향 평가 - 솔라네졸(solanesol)에 근거한 방법	(KR-KS)韩国标准	2009-12-01
6	KS H ISO 18144-2009(2019)	환경 중 담배연기 - 호흡성 부유 입자에 미치는 영향 평가 - 솔라네졸(solanesol)에 근거한 방법	(KR-KS)韩国标准	2009-12-01
7	UNE-ISO 18144:2010	Environmental tobacco smoke -- Estimation of its contribution to respirable suspended particles -- Method based on solanesol	(ES-UNE)西班牙标准	2010-04-14
8	BS ISO 18144:2003	Environmental tobacco smoke. Estimation of its contribution to respirable suspended particles. Method based on solanesol	(GB-BSI)英国标准学会	2009-03-31
9	BS 01/714696 DC	ISO/DIS 18144. Environmental tobacco smoke. Estimation of its contribution to respirable suspended particles. Method based on solanesol	(GB-BSI)英国标准学会	2001-11-19
10	GB/T 21133-2007	环境烟草烟气　可吸入悬浮颗粒物的估测　茄呢醇法	(CN-GB)国家标准	2007-10-16	X85制烟综合	65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备
11	CID A-A-54181	FLUNISOLIDE NASAL SOLUTION, USP (NO S/S DOCUMENT)	(UNKNOWN)其他未分类	1990-06-07
12	DIN EN 17280:2020-03	Foodstuffs - Determination of zearalenone and trichothecenes including deoxynivalenol and its acetylated derivatives (3-acetyl-deoxynivalenol and 15-acetyl-deoxynivalenol), nivalenol T-2 toxin and HT-2 toxin in cereals and cereal products by LC-MS/MS	(DE-DIN)德国标准化学会	2020-03-01
13	DB52/T 1308-2018	烟草及烟草制品 绿原酸、莨菪亭、芸香苷、新绿原酸、4-O-咖啡酰奎尼酸、莰菲醇基芸香苷的测定 超高效液相色谱法	(CN-DB52)贵州省地方标准	2018-08-13	B35烟草、饮料作物与产品	71.040分析化学
14	BS EN 17280:2019	Foodstuffs. Determination of zearalenone and trichothecenes including deoxynivalenol and its acetylated derivatives (3-acetyl-deoxynivalenol and 15-acetyl-deoxynivalenol), nivalenol T-2 toxin and HT-2 toxin in cereals and cereal products by LC-MS/MS	(GB-BSI)英国标准学会	2019-10-17
15	EN 17280:2019	Foodstuffs - Determination of zearalenone and trichothecenes including deoxynivalenol and its acetylated derivatives (3-acetyl-deoxynivalenol and 15-acetyl-deoxynivalenol), nivalenol T-2 toxin and HT-2 toxin in cereals and cereal products by LC-MS/MS	(IX-CEN)欧洲标准化委员会	2019-10-09	C50/64卫生	67.060谷物、豆类及其制品
16	32011R0446	Commission Regulation (EU) No 446/2011 of 10 May 2011 imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia	(IX-EURLEX)欧洲技术法规	2011-05-10	B61种子、苗木、苗圃	71.100化工产品
17	32014R0570	Commission Implementing Regulation (EU) No 570/2014 of 26 May 2014 terminating the partial reopening of the anti-dumping investigation concerning imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia	(IX-EURLEX)欧洲技术法规	2014-05-26	B61种子、苗木、苗圃	71.100化工产品
18	32011R1138	Council Implementing Regulation (EU) No 1138/2011 of 8 November 2011 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia	(IX-EURLEX)欧洲技术法规	2011-11-08	B61种子、苗木、苗圃	93.010土木工程综合
19	32011R0446R(01)	Corrigendum to Commission Regulation (EU) No 446/2011 of 10 May 2011 imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia ( OJ L 122, 11.5.2011 )	(IX-EURLEX)欧洲技术法规	2011-06-16	B61种子、苗木、苗圃	93.080道路工程
20	32012R1241	Council Implementing Regulation (EU) No 1241/2012 of 11 December 2012 amending Implementing Regulation (EU) No 1138/2011 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia	(IX-EURLEX)欧洲技术法规	2012-12-11	Q00/09建材综合	93.080道路工程

检测信息

茄尼醇检测是一种针对烟草提取物及微生物发酵液中九聚异戊二烯伯醇类化合物含量与纯度进行分析的检测服务，主要应用于医药原料质量控制及辅酶Q10合成前体验证领域。

该检测旨在准确定量样品中茄尼醇的质量分数，排查提取工艺中残留的溶剂及同分异构体杂质，核心技术手段涵盖气相色谱法、高效液相色谱法及质谱联用技术。

检测流程包含样品皂化前处理、萃取净化、色谱柱分离与定量分析四个环节，核心参数包括保留时间定性偏差、峰面积重现性及加标回收率范围。

茄尼醇检测检测方法

• 高效液相色谱法：利用C18反相色谱柱分离并使用紫外检测器进行定量分析。
• 气相色谱法：通过毛细管柱分离挥发性衍生物并采用氢火焰离子化检测器测定含量。
• 气质联用法：结合气相色谱分离能力与质谱定性能力鉴定复杂基质中的微量茄尼醇。
• 液质联用法：用于高灵敏度检测痕量茄尼醇及其同分异构体杂质。
• 紫外可见分光光度法：基于特定波长下的吸光度值计算总异戊二烯醇类含量。
• 红外光谱法：通过特征官能团吸收峰比对进行化合物的结构确证。
• 卡尔费休水分测定法：采用电量滴定原理精确测定样品中的微量水分。
• 原子吸收光谱法：测定样品经灰化处理后重金属元素的特定波长吸光度。
• 电感耦合等离子体质谱法：用于多元素同时测定以监控微量重金属污染。
• 顶空气相色谱法：通过测定顶部空间气体浓度分析挥发性有机溶剂残留量。
• 滴定法：利用酸碱中和反应或氧化还原反应测定酸值与皂化值。

常见问题

茄尼醇检测检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视样品前处理复杂程度及检测项目数量而定。

茄尼醇检测检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规纯度与含量分析费用较低，涉及多项溶剂残留及重金属检测的套餐费用相对较高。

茄尼醇检测检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收，也可作为医药原料采购验收及辅酶Q10前体物料投入的质量证明文件。

茄尼醇样品前处理需要注意什么？

样品需避光冷藏保存以防止多烯链氧化，且在皂化处理过程中需严格控制温度与碱液浓度避免异构化。

总结

茄尼醇检测是对烟草及微生物提取的聚异戊二烯醇类化合物的含量、纯度及杂质进行定性定量分析的检测过程。中析检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。出具的检测报告可用于原料药质量评估、项目验收及工艺优化。