手术器械检测

手术器械检测简介

发布时间:2024-01-31 09:55:01

更新时间:2025-05-13 15:27:12

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第三方手术器械检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析中心可进行手术器械、外科手术器械、眼科手术器械、口腔手术器械、耳鼻喉手术器械、骨科手术器械、心脏手术器械、泌尿外科手术器械、妇科手术器械、胃肠外科手术器械、血管外科手术器械、神经外科手术器械、整形外科手术器械、胰腺外科手术器械、乳腺外科手术器械、烧伤外科手术器械、肾脏外科手术器械、肝脏外科手术器械、肺部手术器械、血液手术器械等等手术器械检测,作为综合性研究所检测中心,旗下实验室拥有CMA检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具手
手术器械检测内容

检测项目(部分)

  • 器械种类:手术刀、手术钳、手术剪等。(身体手术所需的各种手术器械)
  • 刀片锋利度:刀片的锋利度是评估手术刀切割效果的重要指标。
  • 手术钳的张合力:评估手术钳的夹持力度和稳定性,确保手术操作的准确性。
  • 手术剪的切割力:评估手术剪的切割性能,确保手术过程中的准确性和安全性。
  • 裂纹和划痕:检测手术器械表面是否有裂纹和划痕,以保证其使用寿命和安全性。
  • 手术器械的材质和制造工艺:检测手术器械的材质和制造工艺,以保证其质量和可靠性。
  • 手术器械的尺寸和几何形状:检测手术器械的尺寸和几何形状,以确保其适合手术需求。
  • 表面光洁度:评估手术器械表面的光洁度,以确保手术过程的卫生和安全。
  • 手术器械的腐蚀和耐磨性:检测手术器械的耐蚀性和耐磨性,以确保其使用寿命。
  • 手术器械的耐用性和可靠性:评估手术器械的耐用性和可靠性,以确保其在手术过程中的稳定性。
  • 手术器械的外观缺陷:检测手术器械的外观缺陷,以确保其美观和可接受度。
  • 手术器械的电气绝缘性能:检测手术器械的电气绝缘性能,以确保手术过程的安全性。
  • 手术器械的渗透性:评估手术器械的渗透性能,以确保手术过程的卫生和安全。
  • 手术器械的封闭性能:评估手术器械的封闭性能,以确保手术过程的安全和无菌性。
  • 手术器械的耐高温性:评估手术器械的耐高温性能,以确保其在高温环境下的稳定性。
  • 手术器械的耐低温性:评估手术器械的耐低温性能,以确保其在低温环境下的稳定性。
  • 手术器械的耐冲击性:评估手术器械的耐冲击性能,以确保其在使用过程中的稳定性。
  • 手术器械的耐压性:评估手术器械的耐压性能,以确保其在使用过程中的稳定性。
  • 手术器械的耐拉性:评估手术器械的耐拉性能,以确保其在使用过程中的稳定性。
  • 手术器械的耐酸碱性:评估手术器械的耐酸碱性能,以确保其在使用过程中的稳定性。
  • 手术器械的耐腐蚀性:评估手术器械的耐腐蚀性能,以确保其在使用过程中的稳定性。

检测样品(部分)

  • 手术器械
  • 外科手术器械
  • 眼科手术器械
  • 口腔手术器械
  • 耳鼻喉手术器械
  • 骨科手术器械
  • 心脏手术器械
  • 泌尿外科手术器械
  • 妇科手术器械
  • 胃肠外科手术器械
  • 血管外科手术器械
  • 神经外科手术器械
  • 整形外科手术器械
  • 胰腺外科手术器械
  • 乳腺外科手术器械
  • 烧伤外科手术器械
  • 肾脏外科手术器械
  • 肝脏外科手术器械
  • 肺部手术器械
  • 血液手术器械

检测仪器(部分)

  • 电子天平
  • 显微镜
  • 微量注射器
  • 拉力试验机
  • 硬度计
  • 腐蚀试验仪
  • 红外光谱仪
  • 高温炉
  • 低温槽
  • 酸碱度测试仪

检测方法(部分)

  • 目测检测:通过肉眼观察手术器械的外观缺陷。
  • 耐腐蚀性测试:将手术器械浸泡在腐蚀液中,观察其腐蚀情况。
  • 刀片锋利度测试:使用专用测试仪器测量刀片的锋利度。
  • 电气绝缘性能测试:测量手术器械的电气绝缘性能,以确保其安全性。
  • 硬度测试:使用硬度计测量手术器械的表面硬度。
  • 拉力测试:使用拉力试验机测试手术器械的耐拉能力。
  • 渗透性测试:检测手术器械的渗透性能。
  • 红外光谱分析:通过红外光谱仪对手术器械的材质进行分析。
  • 高温测试:将手术器械置于高温环境中,测试其耐高温性。
  • 低温测试:将手术器械置于低温环境中,测试其耐低温性。

检测标准(部分)

《 YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 》标准简介

  • 标准名称:脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
  • 标准号:YY/T 1864-2022
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2022-08-17
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2023-09-01
    技术归口:
  • 代替标准:/
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药外科植入物假体和矫形卫生和社会工作
  • 内容简介:

    行业标准《脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》,主管部门为国家药监局。本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

《 T/CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 》标准简介

  • 标准名称:机器人手术器械清洗消毒及灭菌
  • 标准号:T/CAME 51-2022
    中国标准分类号:/Q841
  • 发布日期:2022-12-29
    国际标准分类号:11.020
  • 实施日期:2022-12-29
    团体名称:中国医学装备协会
  • 标准分类:医院
  • 内容简介:

    本文件规定了机器人手术器械的清洗消毒、检查包装操作流程及灭菌方法。本文件适用于各类医疗机构对微创外科手术机器人手术器械的清洗消毒、检查包装和灭菌。

《 YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 》标准简介

  • 标准名称:内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
  • 标准号:YY/T 1846-2022
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2022-05-18
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2023-06-01
    技术归口:
  • 代替标准:/
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作外科器械和材料
  • 内容简介:

    行业标准《内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器》,主管部门为国家药监局。本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

《 YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
  • 标准号:YY/T 0173-2010
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2010-12-27
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2012-06-01
    技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0173.1-1994;YY/T0173.2-1994;YY/T0173.3-1994;YY/T0173.10-1994;YY/T0173.11-1994
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 》标准简介

  • 标准名称:内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
  • 标准号:YY/T 1783-2021
    中国标准分类号:C36
  • 发布日期:2021-03-09
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2022-04-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY0672.1-2008
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料
  • 内容简介:

    行业标准《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》,主管部门为国家药监局。

《 YY/T 1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
  • 标准号:YY/T 1058-2004
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2004-11-08
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2005-11-01
    技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY9105-1999;YY91059-1999
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 1052-2004 手术器械标志 》标准简介

  • 标准名称:手术器械标志
  • 标准号:YY/T 1052-2004
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2004-11-08
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2005-11-01
    技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T91052-1999
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械标志》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈
  • 标准号:YY/T 0173.4-2005
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2005-07-18
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2006-06-01
    技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0173.4-1994;YY/T0173.5-1994;YY/T0173.6-1994;YY/T0173.8-1994
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0246-1996 鼻咽活体取样钳 》标准简介

  • 标准名称:鼻咽活体取样钳
  • 标准号:YY/T 0246-1996
    中国标准分类号:C32
  • 发布日期:1996-05-17
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1996-10-01
    技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准:被YY/T0246-2010代替
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药卫生劳动保护医疗器械眼科与耳鼻咽喉科手术器械
  • 内容简介:

    本标准规定了鼻咽活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳),该产品供鼻咽部活体组织用。

《 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法 》标准简介

  • 标准名称:口腔科手术器械连接牢固度试验方法
  • 标准号:YY/T 0281-1995
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:1995-11-14
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1996-05-01
    技术归口:国家医疗器械质量监督检验测试中心
  • 代替标准:原标准号ZBC33007-1985
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药卫生劳动保护医疗器械口腔科器械设备与材料
  • 内容简介:

    本标准规定了口腔科手术器械(以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骤。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔,扭力矩的连接牢固度试验方法。

《 YY/T 0173.4-1994 手术器械 唇头钩 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 唇头钩
  • 标准号:YY/T 0173.4-1994
    中国标准分类号:
  • 发布日期:1994-07-02
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1994-11-01
    技术归口:
  • 代替标准:废止GB3056-1982
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 唇头钩》,主管部门为国家医药管理局。

《 YY/T 0173.11-1994 手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉
  • 标准号:YY/T 0173.11-1994
    中国标准分类号:
  • 发布日期:1994-12-19
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1995-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:ZBC31003-1986
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉》,主管部门为国家医药管理局。

《 YY/T 0173.12-1994 手术器械 圆柱头鳃轴螺钉 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 圆柱头鳃轴螺钉
  • 标准号:YY/T 0173.12-1994
    中国标准分类号:
  • 发布日期:1994-12-19
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1995-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:ZBC31004-1986
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》,主管部门为国家医药管理局。

《 YY/T 0173.2-1994 手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉 》标准简介

  • 标准名称:手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉
  • 标准号:YY/T 0173.2-1994
    中国标准分类号:
  • 发布日期:1994-07-02
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1994-11-01
    技术归口:
  • 代替标准:GB3348-1982
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药
  • 内容简介:

    行业标准《手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉》,主管部门为国家医药管理局。

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手术器械检测

检测优势

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

检测实验室 检测实验室 检测实验室

检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室

合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为手术器械检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

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