北京中科光析科学技术研究所 · 科研分析中心检测报告出具一般为7~15个工作日,支持加急
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GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法

本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

发布时间:2022-11-13 07:15:56 所属栏目:检测标准 检测报告出具一般为7~15个工作日,支持加急
旗下实验室拥有CMA检验检测机构资质 旗下实验室拥有CNAS认可 旗下实验室拥有ISO认证证书 旗下实验室拥有高新技术企业证书

标准简介(可根据此标准检测)

标准号GB 11236-2021标准名称含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
发布日期2021-12-01实施日期2023-12-01
废止日期代替以下标准GB 3156-2006、GB 11234-2006、GB 11235-2006、GB 11236-2006
提出单位归口单位全国计划生育器械标准化技术委员会
执行单位全国计划生育器械标准化技术委员会主管部门国家药品监督管理局
中国标准分类C36
国际标准分类11.200
起草人姚天平、史新立、邢丽娜、钱心依、金耀明、马正宇、赵鹏、刘文博、孟妍、孙新汉、刘子中、潘宁
起草单位上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械厂有限公司、上海医用缝合针厂有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、武汉卫民医疗器械有限责任公司
适用范围

本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计检测、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。

本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。

本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

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Advantages

检测优势

多所检测实验室

研究所拥有多个检测实验室,提供多样化检测服务。

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覆盖国内多个城市

多个检测实验室分支,提供上门检测或寄样检测服务。

检测报告多方认可

检测数据科学严谨,主要服务政府单位、高校以及企业。

Qualifications

资质与认可

旗下实验室拥有 CMA、CNAS、ISO 等认证资质,并持有高新技术企业证书,检测报告规范严谨、数据可溯源。

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