菌包检测,菌包检测标准

药包材用湿热灭菌包装袋适用于化学制药、生物制药、药包材等企业所使用或生产的待灭菌产品（包括预灌封组件、橡胶密封件、铝盖及其组件等）的包装、中转、运输及湿热灭菌，是即用型免洗免灭菌或免洗待灭菌药包材在生产过程中使用的一种功能性包装材料

本文件用于指导免洗免灭菌及免洗待灭菌药包材生产企业选择适宜包装袋，利于生产企业和终端客户控制标准的一致，保证所包装产品的质量，满足使用要求

本文件可能无法覆盖到所有类型的湿热灭菌包装袋，相关方需结合实际情况进行分析，并展开相关验证试验

本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本文件相关内容也将进行适当的调整

不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规的前提下使用本文件

总生产工艺流程母种→摇瓶液体种→发酵罐液体种↓接种原、辅料→拌料、装袋→灭菌降温→栽培袋→培养→菌包→仓储→销售

本文件规定了抗菌包覆纱的产品分类、标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存和质量承诺

本文件适用于以聚酯纤维或锦纶纤维为原料，经过抗菌改性工艺处理，并与氨纶长丝通过合捻包覆或空气包覆加工而成的包覆纱

本文件规定了液体食品无菌包装用铝塑复合袋（以下简称“复合袋”）的术语和定义、分类和结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺

本文件适用于由塑料与铝箔或金属蒸镀膜等材料复合而成的，并配有灌装口等密封件，经过灭菌供液体食品无菌包装用的复合袋

地方标准《柞水木耳菌包工厂化生产技术规程》由商洛市农业农村局归口上报，主管部门为商洛市。本文件规定了柞水木耳菌包工厂化生产过程的菌种、生产环境与厂房、投入品、菌包生产技术、留样、贮存和运输、生产记录的技术要求。本文件适用于商洛市。

地方标准《食用菌包(棒)设备试验方法》，主管部门为贵州省市场监督管理局。

地方标准《黑木耳菌包生产技术规程》，主管部门为辽宁省质量技术监督局。

地方标准《黑木耳菌包工厂化生产技术规程》，主管部门为牡丹江市市场监督管理局。

地方标准《黑木耳菌包厂建设规范》，主管部门为黑龙江省市场监督管理局。

地方标准《黑木耳菌包生产技术规程》，主管部门为保定市市场监督管理局。本标准适用于黑木耳菌包的生产

地方标准《玉木耳菌包工厂化生产技术规程》，主管部门为吉林省市场监督管理厅。

地方标准《黑木耳菌包厂建设规范》，主管部门为吉林省质量技术监督局。

地方标准《医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料》，主管部门为新疆维吾尔自治区质量技术监督局。

行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。

行业标准《黑木耳菌包生产技术规程》由全国经济林产品标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家林业局。本标准规定了黑木耳(Auriculariaauricula-judae)菌包生产的环境及厂房，厂区布局，工艺流程及管理，病虫害防治，生产记录和留样，包装、储存和标识的技术要求。本标准适用于生产黑木耳菌包的技术管理。