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《 YBB 0009-2002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 》标准简介
- 标准名称：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
- 标准号：YBB 0009-2002
- 中国标准分类号：C08
- 发布日期：2002-07-11
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2002-12-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 T/CVDA 4-2019 兽用液体疫苗聚乙烯瓶 》标准简介
- 标准名称：兽用液体疫苗聚乙烯瓶
- 标准号：T/CVDA 4-2019
- 中国标准分类号：C306
- 发布日期：2019-12-18
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2020-05-01
- 团体名称：中国兽药协会
- 标准分类：C 制造业医药卫生技术
- 内容简介：
本标准规定了兽用液体疫苗聚乙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装本标准适用于以聚乙烯（PE）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，也可灌装前高温灭菌的塑料瓶5 技术要求5.1 原料聚乙烯（PE）
5.2 外观质量外观质量要求应符合表1的规定
表1外观质量要求表1 外观质量要求项目 要求瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底 瓶子可以平稳的站立5.3 特性指标特性指标应符合表2的规定
表2 特性指标项目 要求鉴别 应与对照图谱基本一致密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落 应不得破裂水蒸气透过量* 不得过0.2%炽灼残渣* ≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验* 澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓 PH变化值：≤1.0 重金属：不得过百万分之一 易氧化物：≤1.5ml 不挥发物：水≤12.0mg 吸光度：≤0.10脱色试验* 浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性 不得应明显变形，不得有破裂无菌 应无菌环氧乙烷残留量* ≤1μg/ml异常毒性* 应无异常毒性
《 YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 》标准简介
- 标准名称：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
- 标准号：YBB00392003-2015
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：2015-08-11
- 国际标准分类号：11.120
- 实施日期：2015-12-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 YBB00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶（试行） 》标准简介
- 标准名称：外用液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
- 标准号：YBB00392003
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：YBB00392003-01-01
- 国际标准分类号：11.120
- 实施日期：YBB00392003-01-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 YBB 0039-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 》标准简介
- 标准名称：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
- 标准号：YBB 0039-2003
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：2003-12-31
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2004-04-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：
- 标准分类：运输贮存标志包装劳动保护综合医药劳动保护卫生医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的外用液体制剂用塑料瓶。
《 YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行） 》标准简介
- 标准名称：口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
- 标准号：YBB00092002
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：YBB00092002-01-01
- 国际标准分类号：11.120
- 实施日期：YBB00092002-01-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行） 》标准简介
- 标准名称：口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
- 标准号：YBB00122002
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：YBB00122002-01-01
- 国际标准分类号：11.120
- 实施日期：YBB00122002-01-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 》标准简介
- 标准名称：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
- 标准号：YBB00122002-2015
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：2015-08-11
- 国际标准分类号：11.120
- 实施日期：2015-12-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 YBB 0012-2002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行)(附起草说明) 》标准简介
- 标准名称：口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行)(附起草说明)
- 标准号：YBB 0012-2002
- 中国标准分类号：C08
- 发布日期：2002-07-11
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2002-12-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：
- 标准分类：运输贮存标志包装劳动保护综合医药劳动保护卫生医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
《 YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 》标准简介
- 标准名称：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
- 标准号：YBB00092002-2015
- 中国标准分类号：C00
- 发布日期：2015-08-11
- 国际标准分类号：11.120
- 实施日期：2015-12-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术YB 黑色冶金
- 内容简介：
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