悬浮粒子检测,悬浮粒子检测标准

行业标准《医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》，主管部门为国家医药管理局。

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。

本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。

国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》由464（国家药品监督管理局）归口，TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。