检测信息(部分)
问:青蒿素检测的产品信息包括哪些内容?
答:青蒿素检测主要针对以青蒿素为主要成分的原料药、制剂及相关产品,涵盖其化学性质、纯度、稳定性及安全性等指标的测定。
问:青蒿素检测的用途范围是什么?
答:该检测服务适用于药品生产质量控制、新药研发验证、进出口商品合规性检验、临床研究数据支持以及市场监管抽检等领域。
问:青蒿素检测的流程概要是什么?
答:检测流程包括样品接收与登记、预处理、仪器分析、数据验证及报告出具,全程遵循国际药典标准(如USP、EP)或客户指定方法。
检测项目(部分)
- 含量测定:量化青蒿素有效成分的百分比浓度
- 水分检测:测定样品中游离水或结晶水的含量
- 重金属残留:评估砷、铅、汞等有害金属的限量
- 相关物质分析:识别并定量合成副产物或降解产物
- 溶出度测试:模拟药物在人体内的释放速率
- 微生物限度:检查细菌、霉菌及酵母菌的污染水平
- 炽灼残渣:测定高温灼烧后的无机杂质总量
- 比旋光度:验证光学活性物质的纯度特征
- pH值测定:评估溶液酸碱度对稳定性的影响
- 粒度分布:分析原料药颗粒的均匀性指标
- 晶型鉴别:确认多晶型药物的特定结构形态
- 残留溶剂:检测合成过程中有机试剂的残留量
- 元素杂质:扫描镉、钴等高风险元素的痕量存在
- 稳定性试验:加速或长期条件下评估产品有效期
- 基因毒性:筛查潜在DNA损伤风险的杂质
- 崩解时限:测定固体制剂在介质中的分解速度
- 紫外吸收:通过光谱特征验证化合物一致性
- 手性纯度:确保单一对映异构体的比例达标
- 热原检测:验证注射剂中致热物质的限量
- 密度测定:表征液体或半固体产品的物理特性
检测范围(部分)
- 青蒿素原料药
- 青蒿素片剂
- 青蒿素胶囊
- 青蒿素注射剂
- 复方青蒿素制剂
- 青蒿素提取物
- 青蒿素衍生物
- 青蒿素中间体
- 青蒿素口服液
- 青蒿素栓剂
- 青蒿素软膏
- 青蒿素喷雾剂
- 青蒿素控释制剂
- 青蒿素纳米制剂
- 青蒿素原料药辅料
- 青蒿素残留溶剂
- 青蒿素包材相容性样品
- 青蒿素降解产物
- 青蒿素代谢产物
- 青蒿素合成中间体
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
- 紫外可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 红外光谱仪(FTIR)
- 旋光仪
- 溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 热重分析仪(TGA)
检测标准(部分)
DB45/T 1985-2019 青蒿素生产技术规程
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 质谱仪

检测方法(部分)
高效液相色谱法: 使用高效液相色谱仪检测青蒿素含量,通过分离和定量分析样品中的青蒿素成分。
气相色谱法: 使用气相色谱仪检测青蒿素溶解度,通过测定样品中青蒿素的挥发性特性。
紫外可见分光光度法: 使用紫外可见分光光度计检测青蒿素的吸光度,用于定量分析青蒿素含量。
原子吸收光谱法: 使用原子吸收光谱仪检测青蒿素中重金属元素的含量,通过测定样品中金属元素的吸收光谱。
质谱法: 使用质谱仪对青蒿素样品进行分析和鉴定,通过测定样品中的质谱图谱进行定性和定量分析。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为青蒿素检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。