检测信息(部分)
亚慢性经皮毒性检测是指在规定的实验周期内(通常为21天至90天),通过皮肤途径反复给予实验动物受试物,观察其对机体产生的毒性效应及其可逆性的试验方法。该检测项目主要用于评估化妆品、农药、化学品、消毒剂及药品等在长期反复皮肤接触条件下的安全性,是确定受试物经皮无可见有害作用水平(NOAEL)及制定安全限值的关键依据。通过系统的亚慢性经皮毒性研究,可以为产品配方优化、风险预警及标签警示提供科学数据支撑。
亚慢性经皮毒性检测方法(部分)
- GB/T 15670.10 农药登记毒理学试验方法 第10部分:亚慢性经皮毒性试验。
- GB 30024 化学品 亚慢性经皮毒性试验方法。
- GB/T 27825 化学品 皮肤变态反应试验 局部淋巴结法。
- OECD 411 Subchronic Dermal Toxicity: 90-Day Study。
- OECD 410 Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-Day Study。
- 《化妆品安全技术规范》皮肤刺激性及毒性相关试验方法。
- 《消毒技术规范》亚急性经皮毒性试验及亚慢性毒性试验方法。
- OPPTS 870.3250 亚慢性经皮毒性研究标准指南。
- ISO 10993-10 医疗器械生物学评价 刺激与皮肤致敏试验。
- GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验。
- 组织病理学检查标准操作规程(SOP)。
- 检验实验室血液学检测标准操作规程。
总结
亚慢性经皮毒性检测是评价外源化学物经皮肤长期暴露安全性的核心手段,其检测结果直接关系到产品上市前的风险评估及合规性判定。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,能够依据国家标准、行业标准及国际规范,为农药、化妆品、化学品及医疗器械等行业提供规范的亚慢性经皮毒性检测服务。通过科学严谨的试验设计、精准的数据分析及全面的病理检查,可帮助委托方准确识别毒性靶器官、确定无可见有害作用水平,为产品的安全生产、使用说明制定及法规注册提供坚实的技术支持。
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 21764-2008 | 化学品 亚慢性经皮毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 2 | GBZ/T 240.19-2011 | 化学品毒理学评价程序和试验方法 第19部分:亚慢性经皮毒性试验 | (CN-GB-GBZ)卫生部国家职业卫生标准 | 2011-08-19 | C52劳动卫生 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 3 | GBZ/T(卫生) 240.19-2011 | 化学品毒理学评价程序和试验方法 第19部分:亚慢性经皮毒性试验 | (CN-GB-GBZ)卫生部国家职业卫生标准 | 2011-08-19 | C52劳动卫生 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 4 | GB/T 21763-2025 | 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2025-10-05 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 5 | GB/T 21765-2025 | 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2025-10-05 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 6 | GB/T 21778-2008 | 化学品 非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 7 | GB/T 21606-2022 | 化学品 急性经皮毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2022-07-11 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 8 | ГОСТ 32639-2014 | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая кожная токсичность: 90-дневное исследование | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | 2014-05-30 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.020.01环境和环境保护综合 |
| 9 | GB/T 42880-2023 | 化学品 蜜蜂(Apis mellifera L.)慢性经口毒性试验(10天饲喂法) | (CN-GB)国家标准 | 2023-08-06 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 10 | GB/T 21763-2008 | 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 11 | GBZ/T 240.25-2011 | 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验 | (CN-GB-GBZ)卫生部国家职业卫生标准 | 2011-08-19 | C52劳动卫生 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 12 | GBZ/T(卫生) 240.25-2011 | 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验 | (CN-GB-GBZ)卫生部国家职业卫生标准 | 2011-08-19 | C52劳动卫生 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 13 | GB/T 15670.13-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第13部分:亚慢性毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2017-07-12 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 14 | GB/T 21753-2008 | 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 15 | YY/T 0127.15-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2018-04-11 | C33口腔科器械、设备与材料 | 11.060.10牙科材料 |
| 16 | GBZ/T 240.18-2011 | 化学品毒理学评价程序和试验方法 第18部分:亚慢性经口毒性试验 | (CN-GB-GBZ)卫生部国家职业卫生标准 | 2011-08-19 | C52劳动卫生 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 17 | GBZ/T(卫生) 240.18-2011 | 化学品毒理学评价程序和试验方法 第18部分:亚慢性经口毒性试验 | (CN-GB-GBZ)卫生部国家职业卫生标准 | 2011-08-19 | C52劳动卫生 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 18 | GB/T 15670.5-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2017-07-12 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 19 | GB/T 21765-2008 | 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 20 | GB/T 21606-2008 | 化学品急性经皮毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-04-01 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
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