玻璃输液瓶检测

玻璃输液瓶检测简介

发布时间:2025-05-03 20:35:10

更新时间:2025-05-04 09:22:30

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发布来源:材料检测中心

第三方玻璃输液瓶检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析中心作为综合性研究所检测中心,旗下实验室拥有CMA检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具玻璃输液瓶检测报告。检测样品包含玻璃输液瓶洗灌塞封一体机、玻璃输液瓶翻塞机等。
玻璃输液瓶检测内容

检测信息部分

问题:玻璃输液瓶的产品基本信息是什么?

回答:玻璃输液瓶是一种用于盛装医用输液液体的无菌容器,通常由硼硅玻璃制成,具有耐高温、耐化学腐蚀和高透明度的特性。

问题:该产品的用途范围包括哪些?

回答:主要用于医院、诊所及药企储存和输注生理盐水、葡萄糖注射液、抗生素溶液等医用液体,适用于静脉注射、皮下注射等临床场景。

问题:检测服务的主要覆盖内容是什么?

回答:检测涵盖物理性能、化学稳定性、微生物指标、密封性及安全合规性等维度,确保产品符合药典标准和行业规范。

检测项目部分

  • 外观检查:表面光洁度、划痕和气泡的可见缺陷评估
  • 耐内压强度:模拟液体压力下的抗破裂能力
  • 耐热冲击性:骤冷骤热环境下的结构稳定性
  • 垂直轴偏差:瓶身与底部的垂直度误差测量
  • 酸碱度溶出:玻璃与液体接触后的离子析出量分析
  • 重金属迁移:铅、镉等有害物质的释放检测
  • 密封性测试:瓶口与胶塞的配合密闭性能验证
  • 破裂韧性:抗外力冲击的机械强度指标
  • 容量允差:标称容量与实际灌装量的偏差范围
  • 退火质量:玻璃退火工艺残留应力的检测
  • 微生物限度:无菌状态及细菌内毒素控制
  • 透光率:材料透明度对液体可视性的影响
  • 瓶口尺寸:与输液器接口的匹配精度检查
  • 标签附着力:标识耐久性与脱落风险评估
  • 循环疲劳:多次使用后的结构完整性测试
  • 化学耐蚀性:抗药液腐蚀的性能验证
  • 颗粒物脱落:清洗后残留微粒的定量分析
  • 紫外线稳定性:光照下的材料老化抵抗能力
  • 瓶底平整度:放置稳定性的基础参数
  • 抗震性能:运输过程中的抗振动能力模拟

检测范围部分

  • 钠钙玻璃输液瓶
  • 硼硅玻璃输液瓶(3.3材质)
  • 中性玻璃输液瓶
  • 低硼硅玻璃输液瓶
  • 模制输液瓶
  • 管制输液瓶
  • 一次性使用输液瓶
  • 可回收输液瓶
  • 小容量注射剂瓶(≤100ml)
  • 中容量注射剂瓶(100-500ml)
  • 大容量注射剂瓶(≥500ml)
  • 广口输液瓶
  • 窄口输液瓶
  • 避光输液瓶
  • 彩色标识输液瓶
  • 预灌封输液瓶
  • 双层灭菌输液瓶
  • 带刻度输液瓶
  • 耐负压输液瓶
  • 特殊形状定制输液瓶

检测仪器部分

  • 内压爆破测试仪
  • 热冲击试验箱
  • 激光测厚仪
  • 垂直度测定仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 高压灭菌釜
  • 微粒分析仪
  • 万能材料试验机
  • 密封性检测仪
  • 紫外可见分光光度计

检测标准(部分)

国家标准 GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶
【适用范围】本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。rn本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。
【中国标准分类】  C08  医药、卫生、劳动保护综合 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国家标准 GB 2639-1990 玻璃输液瓶
【适用范围】本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、规格尺寸、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于盛装注射用药液的玻璃输液瓶。
【中国标准分类】  C08  医药、卫生、劳动保护综合 【国际标准分类】  11.120.20-医用材料
国家标准 GB 2639-1981 玻璃输液瓶
【适用范围】
【中国标准分类】  C08  医药器械 【国际标准分类】  11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 YBB 0002.2-2005 中性硼硅玻璃输液瓶(试行)(附起草说明)
【适用范围】 本标准适用于盛装大体积注射液的中性硼硅玻璃输液瓶。
【中国标准分类】  C08  医药、卫生、劳动保护综合 【国际标准分类】  11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 YBB 0003-2005 钠钙玻璃输液瓶(试行)(附起草说明)
【适用范围】
【中国标准分类】  C08  医药、卫生、劳动保护综合 【国际标准分类】  11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 YBB 0029-2003 硼硅玻璃输液瓶(试行)
【适用范围】
【中国标准分类】  C08  医药、卫生、劳动保护综合 【国际标准分类】  11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 YBB 00012004-2015 钠钙玻璃输液瓶
【适用范围】 本标准适用于经过内表面处理的一次性盛装注射用药液的钠钙玻璃输液瓶。
【中国标准分类】  C31  标志、包装、运输、贮存 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国外标准 BS EN ISO 8536-1-2011 医用输液器具.玻璃输液瓶
【适用范围】
【中国标准分类】  C31  医药器械 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国外标准 BS EN ISO 8536-1-2003 医用输液设备 第1部分:玻璃输液瓶
【适用范围】
【中国标准分类】  C31  医药器械 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国外标准 BS EN ISO 8536-1-1999 医用输液设备 第1部分:玻璃输液瓶
【适用范围】
【中国标准分类】  C31  医药器械 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国外标准 DIN EN ISO 8536-1-2011 医用输液器具 第1部分:玻璃输液瓶
【适用范围】This part of ISO 8536 specifies the dimensions nperformance and requirements of infusion glassnbottles necessary to ensure functionalninterchangeability. It is applicable only to infusionnbottles for single use.n
【中国标准分类】  C31  医药器械 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国家标准 GB 5197.1-1996 玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖
【适用范围】本标准规定了GB 2639-1990所描述的玻璃输液瓶用铝盖的型式分类、尺寸、标记、要求、试验方法、标志、包装。
【中国标准分类】  C08  医药、卫生、劳动保护综合 【国际标准分类】  11.040.20-输血、输液和注射设备
国家标准 GB/T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械
【适用范围】
【中国标准分类】  C90  制药、安全机械与设备 【国际标准分类】  11.120.99-有关制药学的其他标准
国家标准 GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码
【适用范围】本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法 制药机械产品类别代码和制药机械产品代码。本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。
【中国标准分类】  C90  制药、安全机械与设备 【国际标准分类】  11.120-制药学
行业标准 JB/T 9084-1999 贴标签机
【适用范围】 本标准规定了贴标签机的型式与基本参数,技术要求,试验方法,检验规则以及标志、包装、运输和贮存等要求。rn 本标准适用于用粘合剂将标签粘在包装容器或产品上的贴标签机。rn 本标准不适用于收缩标签机、订标签机和挂标签机。rn
【中国标准分类】  A84  标志、包装、运输、贮存 【国际标准分类】  55.200-包装机械
玻璃输液瓶检测

检测优势

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

检测实验室 检测实验室 检测实验室

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合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为玻璃输液瓶检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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