国家标准 GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
【适用范围】GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相应试验方法。n本部分不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国家标准 GB/T 19701.2-2005 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础
【适用范围】GB/T 21461的本部分规定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)热塑性塑料材料的命名系统。该系统可作为分类基础。rn本部分的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)是指在温度为190℃、负荷为21.6kg条件下,熔体质量流动速率(MFR)小于0.1g/10min的聚乙烯材料。rn不同类型的PE-UHMW热塑性材料用下列指定的特征性能值以及推荐用途和(或)加工方法、重要性能、添加剂、着色剂、填料和增强材料等为基础的一种分类系统加以区分:na) 黏度;rnb) 定伸应力;rnc) 简支梁双缺口冲击强度。rn本
【中国标准分类】 G31 合成材料 【国际标准分类】 83.080.20-热塑性塑料
国家标准 GB/T 21461.2-2008 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第2部分:试样制备和性能测定
【适用范围】GB/T 21461的本部分规定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料试样制备及性能测定的方法。本部分还规定了对试验材料的预处理及试样在试验前状态调节的要求。rn本部分给处了试样制备及性能测试的方法和条件。本部分列处了表征PE-UHMW模塑和挤出材料适宜的及必要的性能和测试方法。rn这些性能是从GB/T 19467.1-2004标准规定的通用测试方法中选择的。本部分规定了PE-UHMW模塑和挤出材料广泛应用的或具有特殊意义的其他试验方法,以及第1部分中rn命名性能的测定方法。rn为了获取具有重现性和可比性的试验结果,应使用本部分规定的试样制备和状态调节方法,以及规定的试样尺寸和试验步骤。采用不同步骤制备的试样或采用不同尺寸的n试样所获得的测试数据可能不一致。
【中国标准分类】 G31 合成材料 【国际标准分类】 83.080.20-热塑性塑料
国家标准 GB/T 29554-2013 超高分子量聚乙烯纤维
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯纤维的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。rn本标准适用于线密度范围在55dtex~6650 dtex的超高分子量聚乙烯纤维。线密度低于55dtex或高于6 650 dtex的超高分子量聚乙烯纤维可参照使用。rn
【中国标准分类】 Q23 建材产品 【国际标准分类】 83.120-增强塑料
国家标准 GB/T 30668-2014 超高分子量聚乙烯纤维8股、12股编绳和复编绳索
【适用范围】本标准规定了以超高分子量聚乙烯纤维为原料制成的8股、12股编绳和复编绳索的术语和定义、标识、材料、通用技术要求、物理性能等。 本标准适用于鉴定线密度20.7ktex~5560ktex,绳索代号为6~96的超高分子量聚乙烯纤维绳索品质。
【中国标准分类】 W58 纺织制品 【国际标准分类】 59.080.50-绳
国家标准 GB/T 32679-2016 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。rn本标准适用于均分子量100万以上的PE-UHMW树脂。rn本标准适用于所有粉状PE-UHMW均聚物或其他1-烯烃单体质量分数小于50%及带有官能团的非烯烃单体质量分数不大于3%的共聚物及含有不大于0.3%添加剂的聚合物n本标准不适用于经着色剂、填料、色母粒等改性的PEUHMW材料。
【中国标准分类】 G32 合成材料 【国际标准分类】 83.080.20-热塑性塑料
国家标准 GB/T 40169-2021 超高分子量聚乙烯长丝耐磨性试验方法
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯长丝耐磨性试验方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯长丝。
【中国标准分类】 W50 化学纤维 【国际标准分类】 59.060.20-人造纤维
行业标准 FZ/T 54027-2022 超高分子量聚乙烯长丝
【适用范围】本文件规定了超高分子量聚乙烯长丝的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于名义线密度范围为22dtex~3555dtex的超高分子量聚乙烯长丝,其他规格超高分子量聚乙烯长丝可参照使用。
【中国标准分类】 W52 化学纤维 【国际标准分类】 59.060.20-人造纤维
行业标准 FZ/T 54027-2010 超高分子量聚乙烯长丝
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯长丝的术语和定义、产品分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于名义线密度范围在55dtex~3555dtex的超高分子量聚乙烯长丝的鉴定和验收,其他超高分子量聚乙烯长丝可参照使用。
【中国标准分类】 W52 化学纤维 【国际标准分类】 59.060.20-人造纤维
行业标准 FZ/T 54056-2012 超高分子量聚乙烯/碳纳米管长丝
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯/碳纳米管长丝的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于名义线密度范围在156dtex~3555dtex的超高分子量聚乙烯/碳纳米管长丝的鉴定和验收,其它超高分子量聚乙烯/碳纳米管长丝可参照使用。
【中国标准分类】 W52 化学纤维 【国际标准分类】 59.060.20-人造纤维
行业标准 FZ/T 54102-2018 防割手套用超高分子量聚乙烯长丝
【适用范围】本标准规定了防割手套用超高分子量聚乙烯长丝的产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于名义线密度范围在166dtex~888dtex的防割手套用超高分子量聚乙烯长丝。其他规格防割手套用超高分子量聚乙烯长丝可参照使用。
【中国标准分类】 W52 化学纤维 【国际标准分类】 59.060.20-人造纤维
行业标准 FZ/T 54129-2020 有色超高分子量聚乙烯长丝
【适用范围】本标准规定了有色超高分子量聚乙烯长丝的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于在原液制备过程中加入颜料制得的、线密度为15.0dtcx~2666.0dtex的有色超高分子量聚乙烯长丝。其他有色超高分子量聚乙烯长丝可参照使用。
【中国标准分类】 W52 化学纤维 【国际标准分类】 59.060.20-人造纤维
行业标准 FZ/T 63028-2015 超高分子量聚乙烯网线
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯网线的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于超高分子量聚乙烯纤维捻制而成的网线。
【中国标准分类】 W58 纺织制品 【国际标准分类】 59.080.50-绳
行业标准 HG/T 4375-2012 改性超高分子量聚乙烯管材衬里专用料
【适用范围】本标准规定了改性超高分子量聚乙烯管材衬里专用料的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于在温度为190℃、负荷为21.6kg条件下,熔体质量流动速率(MFR)大于等于0.01g/10min并且小于等于0.8g/10min的超高分子量聚乙烯管材衬里专用料。
【中国标准分类】 G33 涂料、颜料、染料 【国际标准分类】 83.140.30-塑料管、配件和阀门
行业标准 QB/T 2668.2-2017 超高分子量聚乙烯管材
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)管材的产品分类、原料、产品规格、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。n本标准适用于以超高分子量聚乙烯为主要原料,其他组分添加量不大于5%的经挤出成型的管材(以下简称管材)。本标准规定的管材适用于输送水、浆体、粉体、颗粒状固体、45℃以下某些腐蚀性化学液体以及低温下的流体。
【中国标准分类】 G33 合成材料 【国际标准分类】 83.140.30-塑料管、配件和阀门
行业标准 CJ/T 323-2015 超高分子量聚乙烯钢骨架复合管材
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯钢骨架复合管材(以下简称复合管)的术语和定义、符号、分类和标记、结构和材料、规格、要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存。rn本标准适用于城镇供水、建筑给水、消防给水、特种流体(包括适合使用的工业废水、腐蚀性气体溶浆、固体粉末等)输送用管材,也适用于输送石油、天燃气行业油气污水输送及混输复合管材,城镇燃气rn可参照采用。复合管输送介质温度适用于一40℃~65℃。
【中国标准分类】 P42 给水、排水工程 【国际标准分类】 91.140-建筑物中的设施
行业标准 CJ/T 427-2013 超高分子量聚乙烯膜片复合管
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯膜片复合管的术语和定义、材料、结构和连接、要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存。本标准适用于工作压力小于或等于1.6MPa的埋地给水、有压排水管材 也适用于输送海水、矿浆等常温介质的管材。
【中国标准分类】 P42 给水、排水工程 【国际标准分类】 91.140.60-供水系统
行业标准 SC/T 4046-2019 渔用超高分子量聚乙烯网线通用技术条件
【适用范围】本标准规定了渔用超高分子量聚乙烯网线的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输及储存要求。
本标准适用于下列渔用超高分子量聚乙烯网线:
——综合线密度范围为600tex~5000tex的、不添加线芯的渔用超高分子量聚乙烯编织线;
——综合线密度范围为300tex~5000tex的渔用3股超高分子量聚乙烯捻线。
【中国标准分类】 B56 水产、渔业 【国际标准分类】 65.150-捕捞和水产养殖
行业标准 SC/T 4049-2019 塑料 超高分子量聚乙烯砂浆磨耗试验方法
【适用范围】本标准规定了超高分子量聚乙烯砂浆磨耗性能的试验方法。
本标准适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂及其板材、管材等制品。
本标准也可能适用于其他塑料。
【中国标准分类】 G31 合成材料 【国际标准分类】 83.080.20-热塑性塑料
行业标准 SH/T 1826-2019 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料和制品熔融焓和结晶度及熔融温度的测定 差示扫描量热法(DSC)
【适用范围】本标准规定了差示扫描量热法(DSC)测定超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料和制品熔融焓 熔融温度的试验方法,以及结晶度的计算方法。
本标准适用于粉料、成型后的材料、成品或使用过的PE-UHMW,也适用于经辐照或化学交联的PE-UHMW。
【中国标准分类】 G31 合成材料 【国际标准分类】 83.080.20-热塑性塑料
行业标准 SY/T 6662.5-2014 石油天然气工业用非金属复合管 第5部分:增强超高分子量聚乙烯复合连续管及接头
【适用范围】SY/T 6662的本部分规定了增强超高分子量聚乙烯复合连续管(以下简称连续管)及接头的产品分类,材料,技术要求,试验方法,检验规则,标志、包装、运输和贮存等。rn本部分适用于长期工作温度不超过70℃的石油天然气工业埋地输送原油、气、水及其他流体介质(包括工业废水)用连续管及接头。
【中国标准分类】 E92 石油勘探、开发与集输设备 【国际标准分类】 75.180.10-勘探和钻采设备
行业标准 YY/T 0772.3 -2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
【适用范围】YY/T 0772的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件的加速老化的方法。nUHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的检测。
【中国标准分类】 G32 合成材料 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法
【适用范围】本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0772.4-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法
【适用范围】YY/T 0772的本部分规定了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)相对氧化程度的测试方法。n此方法适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
【中国标准分类】 G32 合成材料 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0772.4 -2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
【适用范围】YY/T 0772的本部分规定了对GB/T 19701.2中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料进行形态评价的试验方法。n本部分不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料。
【中国标准分类】 G32 合成材料 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0772.5 -2009 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
【适用范围】本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联(高交联)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制品的相关要求及试验方法。
本标准适用于GB/T19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经Y射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHM-WPE制品。
本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE,即只经过常规灭菌处理的材料。
注1:上述制品的机械性能与其在体内性能之间的具体关系尚未确定。虽然科学家致力于聚合物结构、聚合物特性和聚合物设计之间关系的研究,但上述关系还未得到圆满解释。下述机械试验常用于检测制造程序的可重复性,适用于不同材料的比较研究。
注2:下述警示文字仅适用于第5章的试验方法部分。本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0811-2010 交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法
【适用范围】本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称UHMWPE)样品的溶胀度 对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子里以及重复单元的数量进行测定。本标准将对在上述测定中使用的试验技术和方法实例进行阐述。本测试方法用于测量UHMWPE样品浸没在邻二甲苯溶剂中时高度发生的变化。体积溶胀度测定假设样品为各向同性交联且尺寸变化在各个方向均一致。这种测试方法避免了因溶剂蒸发或温度变化可能导致的不确定性。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
【适用范围】本试验方法描述了医用植人物超高分子盆聚乙烯(UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法 使用红外光谱法对材料进行分析。本试验方法依据YY/T 0772.4制定。红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1 370cm-1为中心的C-H吸收峰(面积)归一化样品的厚度 通过按照ASTM E691进行的试验室间研究(ILS)进行方法验证。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述 即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范 以及在应用前明确管理限制的适用性 是本标准用户自身的责任。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点
【适用范围】本标准描述了超高分子至聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法 以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焓、熔点和结晶度的测定。本方法不针对具体应用指定结晶度范围或熔点。以国际单位表示的数值为标准数值。括号内的数值仅供参考。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述 即便是那些与其使用有关的安全间题。确立适当的安全及操作规范 以及在应用前明确管理限制的适用性 是本标准用户自身的责任。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
【适用范围】本标准通过对小型盘状试样(厚度0.5mm、直径6.4mm)进行小冲孔试验的方法来测定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的力学性能。本标准适用于表征柱塞挤出或模压成型后UHMWPE外科手术材料的性能,也适用于评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物,同时也适用于对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。n小冲孔试验的参数,也就是峰值载荷、极限位移、极限载荷和失效功,可提供出UHMWPE在多轴加载条件下屈服强度、极限强度、延展性和韧性的度量。由于UHMWPE在单轴和多轴加载条件下的力学性能并不相同,小冲孔试验对GB/T19701.2中医用级UHMWPE的单轴拉伸试验进行了力学试验技术的补充。n除了作为植入物取出分析的研究工具,小冲孔试验还可用于实验室筛选试验,从而评价新的UH-MWPE材料,例如伽马辐照或电子束照射的材料。本试验方法同样适用于UHMWPE材料加速老化前/后(例如ASTMF2003)的性能表征,并且可规定不同的UHMWPE样品氧化老化后的力学性能下降等级。n小冲孔试验可用于其他聚合物,包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥、聚缩醛和高密度聚乙烯(HDPE)。然而其他非UHMWPE材料的聚合物小冲孔试验不在本标准试验方法范围内。n本标准中采用国际单位(SI)。n本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。n
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
【适用范围】本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。n本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能和需遵循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指定的原料加工而成的医疗器械或医疗器械的部件所需要的测试。本标准的基本原理参见附录A.n本标准采用国际单位制。本标准不包括其他测量单位。n下述警示文字仅适用于本标准第6章的试验方法部分:本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。n
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量
【适用范围】YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛(Ti)元素的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛(Ti)元素的测定。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
【适用范围】YY/T 1507的本部分规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯(Cl)元素含量进行定量分析的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(C1)元素的测定。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量
【适用范围】YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的测定。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
【适用范围】YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素的测定。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.