医用脱脂棉检测_检测机构_检测报告_中析研究所「检测中心」

检测信息（部分）

医用脱脂棉是医疗行业中广泛使用的卫生材料，主要由天然棉花经脱脂、漂白等工艺加工而成，具有良好的吸水性、柔软性和生物相容性。该产品主要用于伤口清理、手术止血、药物涂抹、器械擦拭等医疗场景，是医院、诊所、急救站等医疗机构必备的消耗性用品。

医用脱脂棉检测是保障产品质量与使用安全的重要环节，依据《中华人民共和国药典》及相关行业标准进行系统化检验。检测内容涵盖物理性能、化学指标、微生物限度及生物相容性等多个维度，确保产品在使用中不会对患者造成二次伤害或引发感染风险。

检测仪器（部分）

电子天平
电热干燥箱
马弗炉
紫外分光光度计
原子吸收光谱仪
气相色谱仪
pH酸度计
白度测定仪
吸水性测试装置
生物显微镜
微生物培养箱
超净工作台
高压蒸汽灭菌器

检测项目（部分）

外观质量：评估产品色泽均匀性、纤维形态及杂质情况
白度测定：反映脱脂漂白工艺效果及产品洁净程度
水分含量：控制产品干燥程度，防止霉变和微生物滋生
吸水时间：衡量产品快速吸收液体的能力
吸水量：评估单位质量产品的液体吸附容量
酸碱度：检测产品浸出液的pH值，避免皮肤刺激
炽灼残渣：测定高温灼烧后无机残留物含量
硫酸化灰分：评估产品中无机杂质的总量
水溶性物质：检测水中可溶解的杂质成分
乙醚提取物：测定脂溶性物质的残留量
淀粉与糊精：检测加工过程中淀粉类物质的残留
荧光物质：筛查产品中是否含有荧光增白剂
重金属含量：测定铅、镉、汞等有害金属元素
砷含量：检测产品中砷元素的限量是否符合标准
细菌菌落总数：评估产品受细菌污染的程度
大肠菌群：检测是否存在肠道致病菌污染
铜绿假单胞菌：筛查该条件致病菌的检出情况
金黄色葡萄球菌：检测是否存在化脓性致病菌
真菌菌落总数：评估产品受真菌污染的程度
无菌试验：验证无菌产品是否达到无菌要求
皮肤致敏试验：评估产品是否引起过敏反应
皮肤刺激试验：检测产品对皮肤的刺激性
细胞毒性试验：评估产品浸提液对细胞的毒性作用
溶血试验：检测产品是否引起红细胞溶解
环氧乙烷残留：测定灭菌工艺后的环氧乙烷残留量

检测范围（部分）

医用脱脂棉球
医用脱脂棉卷
医用脱脂棉片
医用脱脂棉条
医用脱脂棉垫
医用脱脂棉纱布
医用脱脂棉签
医用脱脂棉块
医用脱脂棉布
医用脱脂棉绷带
医用脱脂棉敷料
医用脱脂棉眼垫
医用脱脂棉止血贴
医用脱脂棉手术衣
医用脱脂棉帽
医用脱脂棉被
医用脱脂棉枕
医用脱脂棉鞋套
医用脱脂棉洞巾
医用脱脂棉巾
医用脱脂棉擦手纸
医用脱脂棉口罩

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	GB/T 46936-2025	医用脱脂棉	(CN-GB)国家标准	2025-12-31	C48医用卫生用品	11.120.20医用材料
2	YY/T 0330-2015	医用脱脂棉	(CN-YY)行业标准-医药	2015-03-02	C48医用卫生用品	11.120.20医用材料
3	YY 0330-2002	医用脱脂棉	(CN-YY)行业标准-医药	2002-04-25	C48医用卫生用品	11.120.20医用材料
4	SN/T 1946-2007	进出口医用脱脂棉检验规程	(CN-SN)行业标准-商品检验	2007-08-06	C48医用卫生用品	11.120.20医用材料
5	YY/T 0331-2024	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	(CN-YY)行业标准-医药	2024-02-07	C48医用卫生用品	11.120.20医用材料
6	FZ/T 64115-2024	水刺非织造布用脱脂棉	(CN-FZ)行业标准-纺织	2024-12-10	W11棉半制品	59.080.30纺织物
7	WJ/T 408-2014	光学零件清洁用脱脂棉规范	(CN-WJ)行业标准-兵工民品	2014-05-06	W11棉半制品	59.060.10天然纤维
8	BS 04/30108555 DC	BS EN 14079. Non-active medical devices. Test methods for absorbent cotton gauzes and absorbent cotton and viscose gauzes used in the manufacturing of compresses and wound packing products	(GB-BSI)英国标准学会	2004-07-16
9	BS 06/30153256 DC	BS EN 14079-2. Non-active medical devices. Properties for compresses and wound packing products for medical use. Part 2. Test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze	(GB-BSI)英国标准学会	2006-09-21
10	YY/T 0331-2006	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	(CN-YY)行业标准-医药	2006-04-19	C48医用卫生用品	11.120.20医用材料
11	BS 06/30156305 DC	BS EN 14079-1. Non-active medical devices. Properties for compresses and wound packing products for medical use. Part 1. Test methods and requirements for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauzes used in the manufacturing of compresses and wound packing products	(GB-BSI)英国标准学会	2006-09-21
12	WJ 408-1994	光学零件清洁用脱脂棉规范	(CN-WJ)行业标准-兵工民品
13	DIN EN 14079:2003-08	Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze	(DE-DIN)德国标准化学会	2003-08-01
14	UNE-EN 14079:2004	Non-active medical devices. Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze	(ES-UNE)西班牙标准	2004-01-16
15	BS EN 14079:2003	Non-active medical devices. Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze	(GB-BSI)英国标准学会	2003-05-13
16	FED JJJ-B-81E	BALL, ABSORBENT, COTTON OR RAYON, NON STERILE (NO S/S DOCUMENT) (SUPERSEDING JJJ-B-81D)	(UNKNOWN)其他未分类	1976-10-19
17	EN 14079:2003	Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze	(IX-CEN)欧洲标准化委员会	2003-04-23	C30/49医疗器械	11.120.20医用材料
18	AS CS 10.2.3-1941	Equipment and supplies for use in public institutions - Surgical dressings - Absorbent cotton wool	(AU-AS)澳大利亚标准	1941-01-01
19	SN/T 0979-2009	进出口脱脂棉纱布检验规程	(CN-SN)行业标准-商品检验	2009-09-02	C48医用卫生用品	59.080.30纺织物