牙科检测

检测范围

• 光固化复合树脂
• 化学固化复合树脂
• 牙科银汞合金
• 牙科磷酸锌水门汀
• 牙科玻璃离子水门汀
• 牙科氧化锌丁香酚水门汀
• 牙科树脂基水门汀
• 牙科氢氧化钙制剂
• 牙科印模材料
• 牙科硅橡胶印模材料
• 牙科藻酸盐印模材料
• 牙科义齿基托聚合物
• 牙科合成聚合物牙
• 牙科陶瓷牙
• 牙科金属陶瓷修复体
• 牙科铸造钴铬合金
• 牙科铸造镍铬合金
• 牙科纯钛及钛合金
• 牙科银合金
• 牙科烤瓷粉
• 牙科氧化锆陶瓷
• 牙科种植体系统
• 牙科骨替代材料
• 牙科正畸托槽
• 牙科正畸弓丝
• 牙科根管充填材料
• 牙科漂白剂
• 牙科粘接剂
• 牙科分离剂
• 牙科抛光材料

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	YY/T 1284-2024	牙科学　牙科镊	(CN-YY)行业标准-医药	2024-09-29	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
2	YY/T 1485-2016	牙科学　牙科种植机	(CN-YY)行业标准-医药	2016-07-29	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
3	YY/T 1026-2019	牙科学　牙科银汞合金	(CN-YY)行业标准-医药	2019-07-24	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.10牙科材料
4	YY/T 0273-2022	牙科学　牙科银汞调合器	(CN-YY)行业标准-医药	2022-07-01	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
5	YY/T 0628-2020	牙科学　牙科设备图形符号	(CN-YY)行业标准-医药	2020-06-30	C33口腔科器械、设备与材料	11.060牙科
6	YY/T 1501-2016	牙科学　牙科器械图形符号	(CN-YY)行业标准-医药	2016-07-29	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
7	ISO 15098:2024	Dentistry — Dental tweezers	(IX-ISO)国际标准化组织	2024-07-02		11.060.20牙科设备
8	ISO 15087:2025	Dentistry — Dental elevators	(IX-ISO)国际标准化组织	2025-10-17		11.060.20牙科设备
9	ISO 24234:2021	Dentistry — Dental amalgam	(IX-ISO)国际标准化组织	2021-08-18		11.060.10牙科材料
10	GB/T 9937.4-2005	牙科术语　第4部分：牙科设备	(CN-GB)国家标准	2005-01-24	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
11	ISO 7492:2019	Dentistry — Dental explorer	(IX-ISO)国际标准化组织	2019-03-22		11.060.20牙科设备
12	ISO 22112:2017	Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses	(IX-ISO)国际标准化组织	2017-07-28		11.060.10牙科材料
13	ISO 21850-1:2020	Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel	(IX-ISO)国际标准化组织	2020-04-30		11.060.20牙科设备
14	DIN EN 1642:2012-06	Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implants	(DE-DIN)德国标准化学会	2012-06-01
15	ISO 20749:2023	Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam	(IX-ISO)国际标准化组织	2023-06-30		11.060.10牙科材料
16	ISO 20888:2020	Dentistry — Vocabulary and designation for forensic oro-dental data	(IX-ISO)国际标准化组织	2020-10-28		11.060.01牙科综合
17	ISO 9687:2015	Dentistry — Graphical symbols for dental equipment	(IX-ISO)国际标准化组织	2015-01-31		01.080.20特定设备用图形符号
18	YY 0837-2011	牙科手机　牙科气动马达	(CN-YY)行业标准-医药	2011-12-31	C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
19	20255378-T-464	牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求	(CN-PLAN)国家标准计划		C33口腔科器械、设备与材料	11.060.20牙科设备
20	ISO 19429:2015	Dentistry — Designation for dental implants	(IX-ISO)国际标准化组织	2015-09-29		11.060.15牙科植入物

常见问题

牙科检测需要多长时间？通常7-15个工作日，具体周期视检测项目数量及样品类型而定，生物学评价类项目因涉及细胞培养及动物试验，周期可能延长至4-8周。

牙科检测费用大概多少？根据检测项目数量确定，单项力学性能检测费用相对较低，涉及生物学评价、化学分析等综合检测方案的费用依据检测标准及样品数量核算。

牙科检测报告有什么用途？可用于产品质量评估、医疗器械注册申报、项目验收、进出口检验及使用安全性评价，报告数据可作为产品技术要求验证的依据。

牙科检测需要提供多少样品？根据检测项目确定，力学性能测试通常需要10-20个试样，生物学评价需提供足够面积的浸提样品，具体样品数量在检测方案确认阶段告知。

检测信息

牙科检测是指针对口腔诊疗中使用的材料、器械及设备进行理化性能、生物相容性及机械性能等方面的测试评价，涵盖牙科树脂、合金、陶瓷、种植体、正畸器材等多类产品，应用于产品注册检验、质量控制及安全评估。

检测目的在于验证牙科产品是否符合国家标准及行业标准要求，确保材料在口腔环境中的安全性和稳定性，涉及力学测试、化学分析、生物学评价等多种技术手段。

检测流程通常包括样品接收与确认、检测方案制定、实验室测试执行、数据采集与分析、报告编制与审核签发，核心参数涵盖机械强度、溶解度、细胞毒性、残留单体量等指标。

检测项目

• 抗压强度——评估牙科材料承受垂直压缩载荷的能力，判定修复体能否抵抗咀嚼压力
• 抗弯强度——衡量材料承受弯曲应力的性能，用于评价义齿基托及桥体结构的力学可靠性
• 拉伸强度——测试材料在拉伸载荷下的断裂强度，反映金属及聚合物材料的力学性能上限
• 维氏硬度——表征材料表面抵抗压入变形的能力，用于判定修复体耐磨性能
• 耐磨耗性能——模拟口腔咀嚼磨耗环境，评价修复材料在长期使用中的体积损失率
• 固化深度——检测光固化树脂在标准光源照射下的完全固化厚度，确保修复体充分聚合
• 聚合收缩率——测量树脂聚合过程中的体积收缩量，判定修复体边缘密合性及微渗漏风险
• 吸水值——评估材料在水中浸泡后的质量增加率，反映树脂基材料在口腔环境中的水解稳定性
• 溶解值——测定材料在水中浸泡后的质量损失率，用于判定水门汀及树脂的化学稳定性
• 色泽稳定性——将材料在特定光源及温度下老化后比色，评价修复体的抗变色能力
• X射线阻射性——通过X射线成像测试材料对射线的阻挡能力，便于修复体辨识与诊断
• 边缘密合性——检测修复体与牙体组织之间的微间隙大小，判定继发龋风险
• 粘接强度——测量粘接剂与牙釉质或牙本质之间的拉伸或剪切结合力，评价固位效果
• 细胞毒性——通过体外细胞培养法评估材料浸提液对L929细胞的毒性等级，判定生物安全性
• 致敏试验——检测材料中可沥滤物是否引发迟发型超敏反应，确保使用安全性
• 口腔黏膜刺激——将材料接触动物口腔黏膜后观察组织反应，评价局部刺激性
• 残留单体含量——采用色谱法测定树脂中未聚合单体的残留量，判定材料化学安全性
• 重金属溶出量——通过电感耦合等离子体质谱法测定材料中铅、镉、汞等重金属的溶出浓度
• 疲劳强度——在循环载荷下测试材料的疲劳寿命，模拟长期咀嚼条件下修复体的耐久性
• 断裂韧性——测量材料抵抗裂纹扩展的能力，评价陶瓷及复合材料的抗断裂性能
• 尺寸稳定性——检测印模材料及铸造材料在温度变化下的线性收缩率，确保修复体精度
• 弹性模量——测定材料在弹性变形阶段的应力与应变比值，评价与牙体组织的力学匹配性

总结

牙科检测是针对牙科材料、器械及产品的理化性能、生物相容性及力学性能进行测试评价的检测服务，涵盖复合树脂、水门汀、陶瓷、合金、种植体等多类产品的检测项目。中析研究所检测中心检测周期通常为7-15个工作日，报告可用于产品注册、质量评估及项目验收。