检测信息(部分)
问题:血管支架是什么?
回答:血管支架是一种用于支撑狭窄或闭塞血管的医疗器械,通常由金属或高分子材料制成,通过介入手术植入体内以恢复血流。
问题:血管支架检测的主要用途是什么?
回答:检测旨在验证支架的生物相容性、力学性能、耐久性及安全性,确保其符合医疗行业标准及临床应用要求。
问题:检测包含哪些主要内容?
回答:检测涵盖材料成分分析、力学性能测试、疲劳寿命评估、表面涂层稳定性、灭菌效果验证及生物学评价等。
检测项目(部分)
- 径向支撑力:评估支架扩张后对血管壁的支撑强度。
- 疲劳寿命:模拟长期血流冲击下的抗疲劳性能。
- 涂层均匀性:检测药物或聚合物涂层的分布一致性。
- 耐腐蚀性:验证材料在体液环境中的抗腐蚀能力。
- 生物相容性:测试支架对人体组织的潜在毒性或排斥反应。
- 拉伸强度:衡量材料在拉伸状态下的最大承载能力。
- 径向回缩率:支架释放后直径变化的百分比。
- 表面粗糙度:影响血栓形成和内皮细胞附着的关键参数。
- 灭菌残留:确保灭菌后无有害化学物质残留。
- 弹性模量:反映材料在受力时的弹性变形特性。
- 断裂韧性:评估材料抵抗裂纹扩展的能力。
- 动态疲劳测试:模拟心跳周期性负荷下的耐久性。
- 药物释放速率:测定涂层药物在体内的缓释效果。
- 尺寸精度:确保支架直径、长度等符合设计规格。
- X射线显影性:验证支架在影像设备下的可视性。
- 摩擦系数:影响支架输送系统通过性的关键指标。
- 孔隙率:多孔支架中空隙体积占比的测定。
- 热原检测:排除引起发热反应的内毒素污染。
- 径向压缩力:支架未扩张时对输送导管的压力。
- 涂层附着力:测试涂层与基体材料的结合强度。
检测范围(部分)
- 冠状动脉支架
- 外周血管支架
- 药物洗脱支架
- 生物可降解支架
- 裸金属支架
- 覆膜支架
- 镍钛合金支架
- 不锈钢支架
- 钴铬合金支架
- 聚合物支架
- 球囊扩张支架
- 自扩张支架
- 分叉支架
- 颅内血管支架
- 肾动脉支架
- 髂动脉支架
- 颈动脉支架
- 主动脉支架
- 胆道支架
- 输尿管支架
检测仪器(部分)
- 电子万能试验机
- 动态疲劳测试仪
- 扫描电子显微镜(SEM)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 激光粒度分析仪
- 原子吸收光谱仪
- 细胞毒性测试系统
- 三维光学轮廓仪
- 热重分析仪(TGA)
- X射线衍射仪(XRD)
- 质谱仪
- 体外模拟循环测试系统
检测标准(部分)
T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法
T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法
YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分:血管支架
YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南
YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求
检测样品(部分)
心血管支架、脑血管支架、外周血管支架、心脏血管支架、动脉血管支架、药物血管支架、血管覆膜支架等。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为血管支架检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。